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阿富汗社区营养计划有效性评估

2020年8月10日 更新者:FHI 360
该研究将是一项混合方法、两臂、整群随机对照试验。 该评估的主要目的是衡量基于社区的营养包干预措施对阿富汗 6 至 23 个月大儿童的父母/看护人的儿童喂养做法的有效性。

研究概览

详细说明

该研究将采用混合方法、双臂整群随机对照试验 (CRT)。 有资格在其服务区实施 CBNP 的卫生机构将作为实施单位,并随机分配到治疗组或对照组。 对于每个医疗机构,将在通常附属于医疗机构的 6-10 个医疗站中随机选择最多 4 个医疗站。 将绘制由选定卫生站服务的社区中的家庭,并生成一份具有合格参与者的家庭列表,并从中随机抽取样本。 将对基线时和大约 18 个月后有 6-23 个月大孩子的妇女样本进行结构化问卷调查。 还将在基线和终点对选定的女性子集及其丈夫和婆婆的样本进行半结构化、深入的访谈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4076

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghazni、阿富汗
        • Not applicable - Community-based
      • Herat、阿富汗
        • Not applicable - Community-based
      • Parwan、阿富汗
        • Not applicable - Community-based

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 已婚成年女性(在阿富汗,所有已婚女性都被视为成年人,无论年龄大小)
  • 有一个 6 到 23 个月大的孩子。 对于有一个以上 6 至 23 个月大的活着孩子的女性,将询问有关两个孩子中较大孩子的饮食经验的问题。 对于双胞胎或多胞胎兄弟姐妹,将根据出生顺序选择最年长的。
  • 住户

排除标准:

没有特定的排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以社区为基础的营养包
基于社区的营养包 (CBNP) 是一种多层次的干预措施,包括: 对政府利益相关者和雇员的宣传和培训;选拔和培训高级培训师,然后在省级进行级联培训;社区一级营养动员小组的选择和培训。 营养动员小组随后在每个卫生站的集水区组织为期 2 天的社区动员会议,以制定社区营养计划,然后由社区卫生工作者和另外两名志愿者在营养动员小组的指导下实施,并与参加社区动员会议的社区成员的支持。
基于社区的营养包 (CBNP) 是一种多层次的干预措施,包括: 对政府利益相关者和雇员的宣传和培训;选拔和培训高级培训师,然后在省级进行级联培训;社区一级营养动员小组的选择和培训。 营养动员小组随后在每个卫生站的集水区组织为期 2 天的社区动员会议,以制定社区营养计划,然后由社区卫生工作者和另外两名志愿者在营养动员小组的指导下实施,并与参加社区动员会议的社区成员的支持。
NO_INTERVENTION:护理标准
现有社区卫生服务的现行标准。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受最低可接受饮食的 6-23 个月儿童比例
大体时间:18个月
接受世界卫生组织定义的最低可接受饮食的 6-23 个月儿童比例
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
报告在分娩后一小时内开始母乳喂养的妇女比例
大体时间:18个月
出生后一小时内开始母乳喂养将通过询问妇女/母亲是否在婴儿分娩后一小时内开始母乳喂养来衡量
18个月
报告在婴儿生命的前六个月进行纯母乳喂养的妇女比例
大体时间:18个月
纯母乳喂养被定义为只给婴儿母乳,不添加固体食物或液体,包括水。 这项措施是根据母亲的自我报告实践得出的,并根据有关第一次液体/喂养、六个月大之前服用的所有液体以及第一次固体食物的年龄的问题构成。
18个月
粮食不安全经验分数
大体时间:18个月
家庭粮食不安全经历的水平,以及使用联合国粮食及农业组织的粮食不安全经历调查 (FIES) 衡量的数值从 0 到 8 的有序分类度量。
18个月
参与家庭决策
大体时间:18个月
男性和女性在家庭中作为主要决策者的作用通过改编自人口与健康调查的一组 8 个项目进行检查。 名义分类项目记录了家庭中做出许多重要决定的主要决策者,包括寻求医疗保健的行为、主要和次要的家庭购买,以及与营养相关的行为,如食物获取、准备和消费。
18个月
能说出洗手预防疾病传播的五个关键时间的受访者比例
大体时间:18个月
洗手知识将通过询问受访者是否可以说出洗手以防止疾病传播的五个关键时间来衡量。 这五次包括:如厕后、进食前、准备食物前、母乳喂养前和更换婴儿尿布/餐巾后(如果不使用尿布/餐巾,则为婴儿清洁)。
18个月
拥有装有肥皂的洗手设施的家庭比例
大体时间:18个月
如果参与者和/或户主允许,将通过自我报告和数据收集者的直接观察来衡量家中是否设有带肥皂的洗手站/设施。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Said Iftekhar Sadaat, MD, MPH、Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月20日

研究完成 (实际的)

2020年7月20日

研究注册日期

首次提交

2019年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月18日

首次发布 (实际的)

2019年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月10日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1407870

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将提供所有主要和次要结果测量的去标识化个人参与者数据。

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成后 12 个月内提供

IPD 共享访问标准

数据将不受限制地提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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