Evaluación de la eficacia del programa de nutrición basado en la comunidad en Afganistán
10 de agosto de 2020 actualizado por: FHI 360
El estudio será un ensayo controlado aleatorizado por grupos, de métodos mixtos, de dos brazos.
El objetivo principal de esta evaluación es medir la efectividad de la intervención del Paquete de Nutrición Basado en la Comunidad sobre las prácticas de alimentación infantil entre los padres/cuidadores de niños de 6 a 23 meses de edad en Afganistán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un ensayo controlado aleatorio grupal (CRT) de dos brazos con métodos mixtos.
Los establecimientos de salud elegibles para implementar el CBNP en sus áreas de captación servirán como unidad de implementación y se asignarán aleatoriamente a grupos de tratamiento o control.
Para cada establecimiento de salud, se seleccionarán al azar hasta cuatro puestos de salud, entre los 6 a 10 puestos de salud que normalmente están adjuntos a un establecimiento de salud.
Se mapearán los hogares en las comunidades atendidas por los puestos de salud seleccionados y se generará una lista de hogares con participantes elegibles a partir de la cual se seleccionará una muestra aleatoria.
Se administrarán cuestionarios estructurados a muestras separadas de mujeres con niños de 6 a 23 meses de edad al inicio y aproximadamente 18 meses después.
También se realizarán entrevistas en profundidad semiestructuradas con un subconjunto de mujeres seleccionadas y muestras de sus esposos y suegras al inicio y al final.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4076
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghazni, Afganistán
- Not applicable - Community-based
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Herat, Afganistán
- Not applicable - Community-based
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Parwan, Afganistán
- Not applicable - Community-based
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer adulta casada (todas las mujeres casadas se consideran adultas en Afganistán, independientemente de su edad)
- Tiene un hijo entre 6 y 23 meses de edad. Para las mujeres con más de un hijo vivo entre las edades de 6 y 23 meses, se harán preguntas sobre las experiencias dietéticas del mayor de los dos. Para gemelos o hermanos de varios órdenes, se seleccionará al mayor según el orden de nacimiento.
- Residente en el hogar
Criterio de exclusión:
Sin criterios de exclusión específicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Paquete de Nutrición Basado en la Comunidad
El Paquete de Nutrición Basado en la Comunidad (CBNP, por sus siglas en inglés) es una intervención de varios niveles que comprende: promoción y capacitación para las partes interesadas y los empleados del gobierno; selección y formación de formadores expertos que luego transmiten la formación a nivel provincial; y selección y capacitación de equipos de movilización de nutrición a nivel comunitario.
Los Equipos Movilizadores de Nutrición luego organizan una sesión de movilización comunitaria de 2 días en las áreas de captación de cada puesto de salud para desarrollar un plan de nutrición comunitario, que luego es implementado por trabajadores de salud comunitarios y dos voluntarios adicionales bajo la tutoría de los Equipos Movilizadores de Nutrición y con el apoyo de los miembros de la comunidad que participaron en la sesión de movilización comunitaria.
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El Paquete de Nutrición Basado en la Comunidad (CBNP, por sus siglas en inglés) es una intervención de varios niveles que comprende: promoción y capacitación para las partes interesadas y los empleados del gobierno; selección y formación de formadores expertos que luego transmiten la formación a nivel provincial; y selección y capacitación de equipos de movilización de nutrición a nivel comunitario.
Los Equipos Movilizadores de Nutrición luego organizan una sesión de movilización comunitaria de 2 días en las áreas de captación de cada puesto de salud para desarrollar un plan de nutrición comunitario, que luego es implementado por trabajadores de salud comunitarios y dos voluntarios adicionales bajo la tutoría de los Equipos Movilizadores de Nutrición y con el apoyo de los miembros de la comunidad que participaron en la sesión de movilización comunitaria.
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SIN INTERVENCIÓN: Estándar de cuidado
Estándar actual de los servicios de salud comunitarios existentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de niños de 6 a 23 meses de edad que reciben una dieta mínima aceptable
Periodo de tiempo: 18 meses
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Proporción de niños de 6 a 23 meses de edad que reciben una dieta mínima aceptable definida por la Organización Mundial de la Salud
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de mujeres que informan haber iniciado la lactancia materna dentro de la hora posterior al parto
Periodo de tiempo: 18 meses
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El inicio de la lactancia dentro de la hora posterior al nacimiento se medirá preguntando a la mujer/madre si inició la lactancia dentro de la hora posterior al nacimiento del bebé.
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18 meses
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Proporción de mujeres que reportan lactancia materna exclusiva durante los primeros seis meses de vida del bebé
Periodo de tiempo: 18 meses
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La lactancia materna exclusiva se define como dar a los bebés únicamente leche materna, sin alimentos sólidos ni líquidos complementarios, incluida el agua.
Esta medida es una práctica autoinformada por la madre y se construye a partir de preguntas sobre los primeros líquidos/alimentos, todos los líquidos tomados antes de los seis meses de edad y la edad de los primeros alimentos sólidos.
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18 meses
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Puntaje de Experiencia de Inseguridad Alimentaria
Periodo de tiempo: 18 meses
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El nivel de experiencia de inseguridad alimentaria del hogar y la medida categórica ordinal con valores que van de 0 a 8, medidos mediante la Encuesta de experiencia de inseguridad alimentaria (FIES) de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación.
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18 meses
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Participación en la toma de decisiones del hogar
Periodo de tiempo: 18 meses
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El papel de hombres y mujeres en el hogar en términos de la toma de decisiones principal se examina mediante un conjunto de 8 elementos adaptados de la Encuesta Demográfica y de Salud.
Los ítems categóricos nominales registran al principal responsable de la toma de decisiones dentro del hogar para una serie de decisiones importantes, incluido el comportamiento de búsqueda de atención médica, las compras domésticas principales y menores, y los comportamientos relacionados con la nutrición, como la adquisición, preparación y consumo de alimentos.
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18 meses
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Proporción de encuestados que pueden nombrar cinco momentos críticos para lavarse las manos a fin de prevenir la transmisión de enfermedades
Periodo de tiempo: 18 meses
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El conocimiento sobre el lavado de manos se medirá preguntando a los encuestados si pueden nombrar los cinco momentos críticos para lavarse las manos a fin de prevenir la transmisión de enfermedades.
Esos cinco tiempos incluyen: después de usar el baño, antes de comer, antes de preparar la comida, antes de amamantar y después de cambiar el pañal/toallita de un bebé (o limpiar al bebé si no se usa un pañal/toalla).
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18 meses
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Proporción de hogares con instalaciones para lavarse las manos abastecidas de jabón
Periodo de tiempo: 18 meses
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La presencia de una estación/instalación de lavado de manos con jabón dentro del hogar se medirá tanto a través del autoinforme como a través de la observación directa del recolector de datos, si el participante y/o el cabeza de familia lo autorizan.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Said Iftekhar Sadaat, MD, MPH, Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1407870
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles sin restricciones.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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