Evaluatie van de effectiviteit van het op de gemeenschap gebaseerde voedingsprogramma in Afghanistan
10 augustus 2020 bijgewerkt door: FHI 360
De studie zal een mixed-methods, twee-armige, cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn.
Het primaire doel van deze evaluatie is het meten van de effectiviteit van de interventie van het Community-Based Nutrition Package op de voedingspraktijken van kinderen bij ouders/verzorgers van kinderen van 6 tot 23 maanden oud in Afghanistan.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een mixed-methods, tweearmige cluster-gerandomiseerde gecontroleerde trial (CRT) zijn.
Gezondheidsinstellingen die in aanmerking komen om het CBNP in hun verzorgingsgebied te implementeren, zullen dienen als implementatie-eenheid en willekeurig worden toegewezen aan behandelings- of controlegroepen.
Voor elke gezondheidsinstelling worden willekeurig maximaal vier gezondheidsposten geselecteerd uit de 6-10 gezondheidsposten die doorgaans aan een gezondheidsfaciliteit zijn verbonden.
Huishoudens in gemeenschappen die worden bediend door geselecteerde gezondheidsposten zullen in kaart worden gebracht en een lijst van huishoudens met in aanmerking komende deelnemers zal worden gegenereerd waaruit een willekeurige steekproef zal worden geselecteerd.
Gestructureerde vragenlijsten zullen worden afgenomen bij afzonderlijke steekproeven van vrouwen met kinderen van 6-23 maanden oud bij baseline en ongeveer 18 maanden later.
Er zullen ook semi-gestructureerde diepte-interviews worden gehouden met een subgroep van geselecteerde vrouwen en steekproeven van hun echtgenoten en schoonmoeders bij baseline en endline.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4076
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghazni, Afganistan
- Not applicable - Community-based
-
Herat, Afganistan
- Not applicable - Community-based
-
Parwan, Afganistan
- Not applicable - Community-based
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Getrouwde volwassen vrouw (alle getrouwde vrouwen worden in Afghanistan als volwassenen beschouwd, ongeacht hun leeftijd)
- Heeft een kind tussen 6 en 23 maanden oud. Voor vrouwen met meer dan één levend kind in de leeftijd tussen 6 en 23 maanden zullen vragen worden gesteld over voedingservaringen voor de oudste van de twee. Voor tweelingen of broers en zussen met meerdere ordes wordt de oudste geselecteerd op basis van de geboortevolgorde.
- Inwonend in het huishouden
Uitsluitingscriteria:
Geen specifieke uitsluitingscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Op de gemeenschap gebaseerd voedingspakket
Het Community-Based Nutrition Package (CBNP) is een interventie op meerdere niveaus die bestaat uit: belangenbehartiging en training voor belanghebbenden bij de overheid en werknemers; selectie en opleiding van mastertrainers die de opleiding vervolgens cascaderen op provinciaal niveau; en selectie en training van Nutrition Mobilizing Teams op gemeenschapsniveau.
De Voedingsmobilisatieteams organiseren vervolgens een tweedaagse gemeenschapsmobilisatiesessie in de verzorgingsgebieden van elke gezondheidspost om een gemeenschapsvoedingsplan te ontwikkelen, dat vervolgens wordt uitgevoerd door gemeenschapsgezondheidswerkers en twee extra vrijwilligers onder mentorschap van de Voedingsmobilisatieteams en met de steun van de gemeenschapsleden die deelnamen aan de gemeenschapsmobilisatiesessie.
|
Het Community-Based Nutrition Package (CBNP) is een interventie op meerdere niveaus die bestaat uit: belangenbehartiging en training voor belanghebbenden bij de overheid en werknemers; selectie en opleiding van mastertrainers die de opleiding vervolgens cascaderen op provinciaal niveau; en selectie en training van Nutrition Mobilizing Teams op gemeenschapsniveau.
De Voedingsmobilisatieteams organiseren vervolgens een tweedaagse gemeenschapsmobilisatiesessie in de verzorgingsgebieden van elke gezondheidspost om een gemeenschapsvoedingsplan te ontwikkelen, dat vervolgens wordt uitgevoerd door gemeenschapsgezondheidswerkers en twee extra vrijwilligers onder mentorschap van de Voedingsmobilisatieteams en met de steun van de gemeenschapsleden die deelnamen aan de gemeenschapsmobilisatiesessie.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Zorgstandaard
Huidige standaard van bestaande gemeenschapsgezondheidsdiensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage kinderen van 6-23 maanden dat een minimaal acceptabel dieet krijgt
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Percentage kinderen van 6-23 maanden dat een door de Wereldgezondheidsorganisatie gedefinieerd minimaal aanvaardbaar dieet volgt
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vrouwen dat aangeeft binnen een uur na de bevalling borstvoeding te geven
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het starten met borstvoeding binnen een uur na de geboorte wordt gemeten door de vrouw/moeder te vragen of ze binnen een uur na de bevalling met borstvoeding is begonnen
|
18 maanden
|
|
Percentage vrouwen dat uitsluitend borstvoeding geeft gedurende de eerste zes maanden van het leven van een baby
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Exclusieve borstvoeding wordt gedefinieerd als het geven van baby's alleen moedermelk, zonder aanvullend vast voedsel of vloeistoffen, inclusief water.
Deze meting is gebaseerd op zelfgerapporteerde praktijk van de moeder en is opgebouwd uit vragen over de eerste vloeistoffen/voedingen, alle vloeistoffen die vóór de leeftijd van zes maanden zijn ingenomen en de leeftijd van het eerste vaste voedsel.
|
18 maanden
|
|
Ervaringsscore voedselonzekerheid
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het niveau van ervaren voedselonzekerheid bij huishoudens, en ordinale categorische maatstaf met waarden variërend van 0 tot 8, zoals gemeten met behulp van de Food Insecurity Experience Survey (FIES) van de Voedsel- en Landbouworganisatie van de Verenigde Naties.
|
18 maanden
|
|
Deelname aan besluitvorming in het huishouden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De rol van mannen en vrouwen in het huishouden in termen van primaire beslisser wordt onderzocht aan de hand van een reeks van 8 items die zijn overgenomen uit de demografische en gezondheidsenquête.
Nominale categorische items registreren de primaire beslisser binnen het huishouden voor een aantal belangrijke beslissingen, waaronder gedrag bij het zoeken naar gezondheidszorg, grote en kleine huishoudelijke aankopen en gedrag gerelateerd aan voeding zoals het verwerven, bereiden en consumeren van voedsel.
|
18 maanden
|
|
Percentage respondenten dat vijf kritieke momenten kan noemen voor het wassen van handen om overdracht van ziekten te voorkomen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De kennis over handen wassen zal worden gemeten door respondenten te vragen of ze de vijf kritieke momenten kunnen noemen voor het wassen van de handen om overdracht van ziekten te voorkomen.
Die vijf keer zijn: na gebruik van het toilet, voor het eten, voor het bereiden van eten, voor het geven van borstvoeding en na het verschonen van een babyluier/servet (of het schoonmaken van de baby als er geen luier/servet wordt gebruikt).
|
18 maanden
|
|
Percentage huishoudens met een handwasgelegenheid gevuld met zeep
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aanwezigheid van een handwasstation/voorziening met zeep in de woning wordt gemeten zowel door zelfrapportage als door directe observatie door de dataverzamelaar, mits toestemming van de deelnemer en/of het hoofd van het huishouden.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Said Iftekhar Sadaat, MD, MPH, Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1407870
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 12 maanden na afronding van het onderzoek
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden onbeperkt beschikbaar gesteld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .