Ocena skuteczności wspólnotowego programu żywieniowego w Afganistanie
10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: FHI 360
Badanie będzie metodą mieszaną, dwuramiennym, kontrolowanym badaniem z randomizacją klastrową.
Głównym celem tej oceny jest zmierzenie skuteczności interwencji Community Based Nutrition Package dotyczącej praktyk żywieniowych wśród rodziców/opiekunów dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy w Afganistanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie oparte na metodach mieszanych, dwuramiennym badaniu klinicznym z randomizacją i grupą kontrolną (CRT).
Placówki opieki zdrowotnej kwalifikujące się do wdrożenia CBNP w swoich obszarach zlewni będą służyć jako jednostki wdrażania i zostaną losowo przydzielone do grup terapeutycznych lub kontrolnych.
Dla każdej placówki służby zdrowia losowo wybranych zostanie do czterech placówek służby zdrowia spośród 6-10 placówek służby zdrowia typowo związanych z placówką służby zdrowia.
Gospodarstwa domowe w społecznościach obsługiwanych przez wybrane placówki służby zdrowia zostaną zmapowane i zostanie wygenerowana lista gospodarstw domowych z kwalifikującymi się uczestnikami, z której zostanie wybrana losowa próba.
Ustrukturyzowane kwestionariusze zostaną podane oddzielnym próbom kobiet z dziećmi w wieku od 6 do 23 miesięcy na początku badania, a następnie około 18 miesięcy później.
Częściowo ustrukturyzowane, pogłębione wywiady zostaną również przeprowadzone z podzbiorem wybranych kobiet i próbkami ich mężów i teściowych na początku i końcu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4076
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghazni, Afganistan
- Not applicable - Community-based
-
Herat, Afganistan
- Not applicable - Community-based
-
Parwan, Afganistan
- Not applicable - Community-based
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamężna dorosła kobieta (wszystkie zamężne kobiety są uważane za dorosłe w Afganistanie, niezależnie od wieku)
- Ma dziecko w wieku od 6 do 23 miesięcy. W przypadku kobiet, które mają więcej niż jedno żyjące dziecko w wieku od 6 do 23 miesięcy, zostaną zadane pytania dotyczące doświadczeń żywieniowych starszego z nich. W przypadku bliźniaków lub rodzeństwa z wielu rzędów, najstarszy zostanie wybrany na podstawie kolejności urodzenia.
- Mieszkaniec w gospodarstwie domowym
Kryteria wyłączenia:
Brak określonych kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pakiet żywieniowy oparty na społeczności
Pakiet żywieniowy oparty na społeczności (CBNP) to wielopoziomowa interwencja, która obejmuje: rzecznictwo i szkolenia dla interesariuszy i pracowników rządowych; selekcja i szkolenie trenerów-mistrzów, którzy następnie kaskadują szkolenie na poziomie wojewódzkim; oraz wybór i szkolenie Zespołów Mobilizacji Żywienia na poziomie społeczności.
Następnie Zespoły Mobilizacji Żywienia organizują 2-dniową sesję mobilizacji społeczności w rejonach zlewni każdego posterunku zdrowia, aby opracować społeczny plan żywienia, który jest następnie wdrażany przez lokalnych pracowników służby zdrowia i dwóch dodatkowych wolontariuszy pod opieką Zespołów Mobilizacji Żywienia i przy pomocy Zespołów Mobilizacji Żywienia. wsparcie członków społeczności, którzy uczestniczyli w sesji mobilizacji społeczności.
|
Pakiet żywieniowy oparty na społeczności (CBNP) to wielopoziomowa interwencja, która obejmuje: rzecznictwo i szkolenia dla interesariuszy i pracowników rządowych; selekcja i szkolenie trenerów-mistrzów, którzy następnie kaskadują szkolenie na poziomie wojewódzkim; oraz wybór i szkolenie Zespołów Mobilizacji Żywienia na poziomie społeczności.
Następnie Zespoły Mobilizacji Żywienia organizują 2-dniową sesję mobilizacji społeczności w rejonach zlewni każdego posterunku zdrowia, aby opracować społeczny plan żywienia, który jest następnie wdrażany przez lokalnych pracowników służby zdrowia i dwóch dodatkowych wolontariuszy pod opieką Zespołów Mobilizacji Żywienia i przy pomocy Zespołów Mobilizacji Żywienia. wsparcie członków społeczności, którzy uczestniczyli w sesji mobilizacji społeczności.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki
Obecny standard istniejących społecznych usług zdrowotnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dzieci w wieku 6-23 miesięcy, które otrzymują minimalną akceptowalną dietę
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek dzieci w wieku 6-23 miesięcy, które otrzymują minimalną akceptowalną dietę Światowej Organizacji Zdrowia
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet deklarujących rozpoczęcie karmienia piersią w ciągu godziny od porodu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Rozpoczęcie karmienia piersią w ciągu godziny po porodzie będzie mierzone poprzez zapytanie kobiety/matki, czy zaczęła karmić piersią w ciągu godziny po porodzie
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek kobiet deklarujących wyłączne karmienie piersią przez pierwsze sześć miesięcy życia dziecka
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wyłączne karmienie piersią definiuje się jako podawanie niemowlęciu wyłącznie mleka matki, bez dodatkowych pokarmów stałych lub płynów, w tym wody.
Pomiar ten jest oparty na samoopisie matki i składa się z pytań dotyczących pierwszych płynów/karm, wszystkich płynów pobranych przed ukończeniem szóstego miesiąca życia oraz wieku pierwszego pokarmu stałego.
|
18 miesięcy
|
|
Ocena doświadczenia w zakresie braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Poziom doświadczenia braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych i porządkowa miara kategoryczna o wartościach z zakresu od 0 do 8, mierzone za pomocą ankiety dotyczącej braku bezpieczeństwa żywnościowego Organizacji Narodów Zjednoczonych ds. Wyżywienia i Rolnictwa (FIES).
|
18 miesięcy
|
|
Udział w podejmowaniu decyzji w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Rola mężczyzn i kobiet w gospodarstwie domowym jako głównych decydentów jest badana za pomocą zestawu 8 pozycji zaadaptowanych z Ankiety Demograficznej i Zdrowotnej.
Nominalne pozycje kategoryczne rejestrują głównego decydenta w gospodarstwie domowym w przypadku wielu ważnych decyzji, w tym zachowań związanych z poszukiwaniem opieki zdrowotnej, większych i mniejszych zakupów w gospodarstwie domowym oraz zachowań związanych z odżywianiem, takich jak nabywanie, przygotowywanie i spożywanie żywności.
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek respondentów, którzy potrafią wymienić pięć krytycznych momentów mycia rąk, aby zapobiec przenoszeniu chorób
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wiedza na temat mycia rąk zostanie zmierzona poprzez pytanie respondentów, czy potrafią wymienić pięć krytycznych momentów mycia rąk, aby zapobiec przenoszeniu chorób.
Te pięć razy obejmuje: po skorzystaniu z toalety, przed jedzeniem, przed przygotowaniem jedzenia, przed karmieniem piersią i po zmianie pieluchy/pieluchy dziecka (lub wyczyszczeniu dziecka, jeśli pielucha/pieluch nie jest używany).
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek gospodarstw domowych posiadających umywalkę zaopatrzoną w mydło
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Obecność stanowiska/urządzenia do mycia rąk z mydłem w domu będzie mierzona zarówno poprzez samoopis, jak i bezpośrednią obserwację przez zbierającego dane, jeśli uczestnik i/lub głowa gospodarstwa domowego wyrazi na to zgodę.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Said Iftekhar Sadaat, MD, MPH, Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1407870
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą udostępniane bez ograniczeń.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .