Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsbaserad Nutrition Program Effectiveness Evaluation i Afghanistan

10 augusti 2020 uppdaterad av: FHI 360
Studien kommer att vara en blandad metod, tvåarmad, klusterrandomiserad kontrollerad studie. Det primära syftet med denna utvärdering är att mäta effektiviteten av det gemenskapsbaserade näringspaketets intervention på barnmatningsmetoder bland föräldrar/vårdgivare till barn 6 till 23 månader i Afghanistan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en tvåarmad klusterrandomiserad kontrollerad studie med blandade metoder (CRT). Sjukvårdsinrättningar som är berättigade att implementera CBNP i sina upptagningsområden kommer att fungera som implementeringsenhet och tilldelas slumpmässigt till behandlings- eller kontrollgrupper. För varje vårdinrättning kommer upp till fyra hälsotjänster, bland de 6-10 hälsotjänster som vanligtvis är kopplade till en vårdinrättning, att väljas slumpmässigt. Hushåll i samhällen som betjänas av utvalda hälsotjänster kommer att kartläggas och en lista över hushåll med berättigade deltagare kommer att genereras från vilken ett slumpmässigt urval kommer att väljas. Strukturerade frågeformulär kommer att administreras till separata urval av kvinnor med barn i åldern 6-23 månader vid baslinjen och sedan cirka 18 månader senare. Halvstrukturerade, djupintervjuer kommer också att genomföras med en deluppsättning av utvalda kvinnor och urval av deras män och svärmödrar vid baslinjen och slutlinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4076

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Afghanistan
      • Ghazni, Afghanistan
        • Not applicable - Community-based
      • Herat, Afghanistan
        • Not applicable - Community-based
      • Parwan, Afghanistan
        • Not applicable - Community-based

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gift vuxen kvinna (alla gifta kvinnor anses vara vuxna i Afghanistan, oavsett ålder)
  • Har ett barn mellan 6 och 23 månader. För kvinnor med mer än ett levande barn mellan 6 och 23 månader kommer frågor att ställas angående kostupplevelser för den äldre av de två. För tvillingar eller syskon med flera ordning, kommer den äldsta att väljas utifrån födelseordning.
  • Bosatt i hushållet

Exklusions kriterier:

Inga specifika uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Samhällsbaserat näringspaket
Community-Based Nutrition Package (CBNP) är en intervention på flera nivåer som omfattar: opinionsbildning och utbildning för statliga intressenter och anställda; urval och utbildning av mästarutbildare som sedan kaskaderar utbildningen på provinsnivå; och urval och utbildning av näringsmobiliserande team på samhällsnivå. Nutrition Mobilising Teams organiserar sedan en 2-dagars samhällsmobiliseringssession i upptagningsområdena för varje hälsopost för att utveckla en gemenskapsnäringsplan, som sedan implementeras av lokala hälsoarbetare och ytterligare två frivilliga under mentorskap av Nutrition Mobilizing Teams och med stödet från de samhällsmedlemmar som deltog i samhällsmobiliseringssessionen.
Beteende: Community Based Nutrition Package (CNBP)
Community-Based Nutrition Package (CBNP) är en intervention på flera nivåer som omfattar: opinionsbildning och utbildning för statliga intressenter och anställda; urval och utbildning av mästarutbildare som sedan kaskaderar utbildningen på provinsnivå; och urval och utbildning av näringsmobiliserande team på samhällsnivå. Nutrition Mobilising Teams organiserar sedan en 2-dagars samhällsmobiliseringssession i upptagningsområdena för varje hälsopost för att utveckla en gemenskapsnäringsplan, som sedan implementeras av lokala hälsoarbetare och ytterligare två frivilliga under mentorskap av Nutrition Mobilizing Teams och med stödet från de samhällsmedlemmar som deltog i samhällsmobiliseringssessionen.
NO_INTERVENTION: Vårdstandard
Aktuell standard för befintliga hälsovårdstjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel barn i åldrarna 6-23 månader som får en minsta acceptabel kost
Tidsram: 18 månader
Andel barn i åldrarna 6-23 månader som får en minimumacceptabel kost som definieras av Världshälsoorganisationen
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kvinnor som rapporterar att de påbörjar amning inom en timme efter förlossningen
Tidsram: 18 månader
Att påbörja amning inom en timme efter födseln kommer att mätas genom att fråga kvinnan/mamma om hon påbörjade amningen inom en timme efter att barnet föddes
18 månader
Andel kvinnor som rapporterar exklusiv amning under de första sex månaderna av ett barns liv
Tidsram: 18 månader
Exklusiv amning definieras som att ge spädbarn endast bröstmjölk, utan tillskott av fast föda eller vätska, inklusive vatten. Denna åtgärd är genom självrapporterad praxis från mamman och är konstruerad från frågor om första vätskor/matningar, alla vätskor som tagits före sex månaders ålder och åldern för den första fasta födan.
18 månader
Poäng för erfarenhet av mat osäkerhet
Tidsram: 18 månader
Nivån på hushållens erfarenhet av matosäkerhet och ordinärt kategoriskt mått med värden från 0 till 8, mätt med hjälp av FN:s livsmedels- och jordbruksorganisations Food Insecurity Experience Survey (FIES).
18 månader
Deltagande i hushållens beslutsfattande
Tidsram: 18 månader
Män och kvinnors roll i hushållet när det gäller primär beslutsfattare undersöks av en uppsättning av 8 poster anpassade från demografi- och hälsoundersökningen. Nominella kategorier registrerar den primära beslutsfattaren inom hushållet för ett antal viktiga beslut, inklusive vårdsökande beteende, större och mindre hushållsinköp och beteenden relaterade till näring såsom matinsamling, beredning och konsumtion.
18 månader
Andel respondenter som kan nämna fem kritiska tidpunkter för att tvätta händerna för att förhindra sjukdomsöverföring
Tidsram: 18 månader
Kunskap om handtvätt kommer att mätas genom att fråga respondenterna om de kan nämna de fem kritiska tidpunkterna för att tvätta händerna för att förhindra överföring av sjukdomar. Dessa fem gånger inkluderar: efter toalettbesök, innan du äter, innan du lagar mat, före amning och efter att du bytt en babys blöja/servett (eller rengöring av barnet om en blöja/servett inte används).
18 månader
Andel hushåll med en handtvättsanläggning fylld med tvål
Tidsram: 18 månader
Förekomst av en handtvättstation/-anläggning med tvål i bostaden kommer att mätas både genom självrapportering och genom direkt observation av datainsamlaren, om tillstånd ges av deltagaren och/eller hushållsföreståndaren.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

FHI 360

Samarbetspartners

United States Agency for International Development (USAID)
UNICEF
Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan

Utredare

  • Huvudutredare: Said Iftekhar Sadaat, MD, MPH, Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

20 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

21 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1407870

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 12 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att göras tillgängliga utan begränsning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amning

Kliniska prövningar på Community Based Nutrition Package (CNBP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera