Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret ernæringsprograms effektivitetsevaluering i Afghanistan

10. august 2020 opdateret af: FHI 360
Studiet vil være et to-armet, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med blandede metoder. Det primære formål med denne evaluering er at måle effektiviteten af ​​den fællesskabsbaserede ernæringspakke-intervention på børns fodringspraksis blandt forældre/plejere til børn i alderen 6 til 23 måneder i Afghanistan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil være et to-arm klynge-randomiseret kontrolleret forsøg (CRT) med blandede metoder. Sundhedsfaciliteter, der er berettiget til at implementere CBNP i deres opland, vil fungere som implementeringsenheden og tilfældigt fordeles til behandlings- eller kontrolgrupper. For hver sundhedsfacilitet vil op til fire sundhedsstillinger, blandt de 6-10 sundhedsposter, der typisk er tilknyttet et sundhedscenter, blive udvalgt tilfældigt. Husstande i lokalsamfund, der betjenes af udvalgte sundhedsposter, vil blive kortlagt, og en liste over husstande med kvalificerede deltagere vil blive genereret, hvorfra en tilfældig stikprøve vil blive udvalgt. Strukturerede spørgeskemaer vil blive administreret til separate prøver af kvinder med børn i alderen 6-23 måneder ved baseline og derefter cirka 18 måneder senere. Semistrukturerede, dybdegående interviews vil også blive gennemført med en undergruppe af udvalgte kvinder og stikprøver af deres mænd og svigermødre ved baseline og slutlinje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4076

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Afghanistan
      • Ghazni, Afghanistan
        • Not applicable - Community-based
      • Herat, Afghanistan
        • Not applicable - Community-based
      • Parwan, Afghanistan
        • Not applicable - Community-based

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gift voksen kvinde (alle gifte kvinder betragtes som voksne i Afghanistan, uanset alder)
  • Har et barn mellem 6 og 23 måneder. For kvinder med mere end ét levende barn mellem 6 og 23 måneder, vil der blive stillet spørgsmål vedrørende kostoplevelser for den ældste af de to. For tvillinger eller søskende med flere orden, vil den ældste blive udvalgt ud fra fødselsrækkefølge.
  • Beboer i husstanden

Eksklusionskriterier:

Ingen specifikke eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fællesskabsbaseret ernæringspakke
Den fællesskabsbaserede ernæringspakke (CBNP) er en intervention på flere niveauer, der omfatter: fortalervirksomhed og træning for statslige interessenter og ansatte; udvælgelse og uddannelse af mestertrænere, som derefter kaskaderer uddannelsen på provinsniveau; og udvælgelse og træning af ernæringsmobiliserende teams på fællesskabsniveau. Nutrition Mobilizing Teams organiserer derefter en 2-dages samfundsmobiliseringssession i oplandet for hver sundhedspost for at udvikle en lokal ernæringsplan, som derefter implementeres af lokale sundhedsarbejdere og to yderligere frivillige under mentorskabet af Nutrition Mobilizing Teams og med støtte fra lokalsamfundets medlemmer, der deltog i samfundsmobiliseringssessionen.
Adfærdsmæssigt: Community Based Nutrition Package (CNBP)
Den fællesskabsbaserede ernæringspakke (CBNP) er en intervention på flere niveauer, der omfatter: fortalervirksomhed og træning for statslige interessenter og ansatte; udvælgelse og uddannelse af mestertrænere, som derefter kaskaderer uddannelsen på provinsniveau; og udvælgelse og træning af ernæringsmobiliserende teams på fællesskabsniveau. Nutrition Mobilizing Teams organiserer derefter en 2-dages samfundsmobiliseringssession i oplandet for hver sundhedspost for at udvikle en lokal ernæringsplan, som derefter implementeres af lokale sundhedsarbejdere og to yderligere frivillige under mentorskabet af Nutrition Mobilizing Teams og med støtte fra lokalsamfundets medlemmer, der deltog i samfundsmobiliseringssessionen.
NO_INTERVENTION: Standard for pleje
Nuværende standard for eksisterende offentlige sundhedstjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af børn i alderen 6-23 måneder, som får en minimums-acceptabel kost
Tidsramme: 18 måneder
Andel af børn i alderen 6-23 måneder, som modtager en af ​​Verdenssundhedsorganisationen defineret minimum acceptabel kost
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kvinder, der rapporterer påbegyndt amning inden for en time efter fødslen
Tidsramme: 18 måneder
Påbegyndelse af amning inden for en time efter fødslen vil blive målt ved at spørge kvinderne/moderen, om hun påbegyndte amningen inden for en time efter, at barnet blev født
18 måneder
Andel af kvinder, der rapporterer eksklusiv amning i de første seks måneder af en babys liv
Tidsramme: 18 måneder
Eksklusiv amning er defineret som at give spædbørn kun modermælk, uden supplerende fast føde eller væske, inklusive vand. Denne foranstaltning er ved selvrapporteret praksis fra moderen og er konstrueret ud fra spørgsmål om første væsker/foder, alle væsker taget før seks måneders alderen og alderen for første faste føde.
18 måneder
Erfaringsscore for fødevareusikkerhed
Tidsramme: 18 måneder
Niveauet af fødevareusikkerhedserfaring i husstande og ordinært kategorisk mål med værdier fra 0 til 8, målt ved hjælp af FN's Fødevare- og Landbrugsorganisations Food Insecurity Experience Survey (FIES).
18 måneder
Deltagelse i husstandens beslutningstagning
Tidsramme: 18 måneder
Mænds og kvinders rolle i husstanden i forhold til den primære beslutningstager undersøges af et sæt på 8 punkter tilpasset fra Demografi- og Sundhedsundersøgelsen. Nominelle kategoriske poster registrerer den primære beslutningstager i husstanden for en række vigtige beslutninger, herunder sundhedsopførsel, større og mindre husholdningskøb og adfærd relateret til ernæring, såsom madanskaffelse, tilberedning og indtagelse.
18 måneder
Andel af respondenter, der kan nævne fem kritiske tidspunkter for håndvask for at forhindre sygdomsoverførsel
Tidsramme: 18 måneder
Kendskab til håndvask vil blive målt ved at spørge respondenterne, om de kan nævne de fem kritiske tidspunkter for håndvask for at forhindre sygdomsoverførsel. Disse fem gange inkluderer: efter toiletbesøg, før spisning, før madlavning, før amning og efter skift af en babys ble/serviet (eller rengøring af baby, hvis en ble/serviet ikke bruges).
18 måneder
Andel af husstande med et håndvaskeanlæg fyldt med sæbe
Tidsramme: 18 måneder
Tilstedeværelse af en håndvaskestation/-facilitet med sæbe i boligen vil blive målt både ved selvrapportering og ved direkte observation af dataindsamleren, hvis tilladelse er givet af deltageren og/eller husstandens overhoved.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

FHI 360

Samarbejdspartnere

United States Agency for International Development (USAID)
UNICEF
Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Said Iftekhar Sadaat, MD, MPH, Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

21. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1407870

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 12 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive gjort tilgængelige uden begrænsninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Kliniske forsøg med Community Based Nutrition Package (CNBP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner