- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04133766
Yhteisöpohjaisen ravitsemusohjelman tehokkuuden arviointi Afganistanissa
maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: FHI 360
Tutkimus on sekamenetelmiä, kaksihaarainen, klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän arvioinnin ensisijaisena tavoitteena on mitata yhteisöpohjaisen ravitsemuspaketin vaikuttavuutta lasten ruokintakäytäntöihin Afganistanissa 6–23 kuukauden ikäisten lasten vanhempien/hoitajien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on sekamenetelmiä, kaksihaarainen klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (CRT).
Terveydenhuollon laitokset, jotka ovat oikeutettuja toteuttamaan CBNP:tä omilla valuma-alueillaan, toimivat täytäntöönpanoyksikkönä, ja ne jaetaan satunnaisesti hoito- tai kontrolliryhmiin.
Jokaista terveysasemaa kohti valitaan satunnaisesti enintään neljä terveysasemaa 6–10 terveysaseman joukosta.
Valittujen terveysasemien palvelemien paikkakuntien taloudet kartoitetaan ja kotitaloudet, joissa on tukikelpoisia osallistujia, luodaan, josta valitaan satunnaisotos.
Strukturoituja kyselylomakkeita annetaan erillisille otoksille naisista, joilla on 6–23 kuukauden ikäisiä lapsia lähtötilanteessa ja noin 18 kuukautta myöhemmin.
Puolistrukturoituja, perusteellisia haastatteluja tehdään myös valitun naisen alajoukon ja heidän aviomiehiensä ja anoppiensa otosten kanssa lähtö- ja loppuvaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4076
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghazni, Afganistan
- Not applicable - Community-based
-
Herat, Afganistan
- Not applicable - Community-based
-
Parwan, Afganistan
- Not applicable - Community-based
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimisissa oleva aikuinen nainen (kaikki naimisissa olevat naiset katsotaan aikuisiksi Afganistanissa iästä riippumatta)
- Hänellä on 6-23 kuukauden ikäinen lapsi. Naisille, joilla on useampi kuin yksi elossa oleva 6–23 kuukauden ikäinen lapsi, kysytään heidän vanhemman ruokailukokemuksesta. Kaksosista tai monikerroksisista sisaruksista vanhin valitaan syntymäjärjestyksen perusteella.
- Asukas taloudessa
Poissulkemiskriteerit:
Ei erityisiä poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yhteisöpohjainen ravitsemuspaketti
Yhteisöpohjainen ravitsemuspaketti (CBNP) on monitasoinen interventio, joka sisältää: edunvalvontaa ja koulutusta valtion sidosryhmille ja työntekijöille; mestarikouluttajien valinta ja koulutus, jotka sitten jatkavat koulutusta maakuntatasolla; sekä yhteisötason ravitsemusmobilisointiryhmien valinta ja koulutus.
Ravitsemusmobilisointitiimit järjestävät sitten 2-päiväisen yhteisön mobilisaatioistunnon kunkin terveysaseman vaikutusalueilla kehittääkseen yhteisön ravitsemussuunnitelman, jonka sitten toteuttavat yhteisön terveystyöntekijät ja kaksi muuta vapaaehtoista ravitsemusmobilisointitiimien mentoroimana. yhteisön mobilisaatioistuntoon osallistuneiden yhteisön jäsenten tuki.
|
Yhteisöpohjainen ravitsemuspaketti (CBNP) on monitasoinen interventio, joka sisältää: edunvalvontaa ja koulutusta valtion sidosryhmille ja työntekijöille; mestarikouluttajien valinta ja koulutus, jotka sitten jatkavat koulutusta maakuntatasolla; sekä yhteisötason ravitsemusmobilisointiryhmien valinta ja koulutus.
Ravitsemusmobilisointitiimit järjestävät sitten 2-päiväisen yhteisön mobilisaatioistunnon kunkin terveysaseman vaikutusalueilla kehittääkseen yhteisön ravitsemussuunnitelman, jonka sitten toteuttavat yhteisön terveystyöntekijät ja kaksi muuta vapaaehtoista ravitsemusmobilisointitiimien mentoroimana. yhteisön mobilisaatioistuntoon osallistuneiden yhteisön jäsenten tuki.
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoidon standardi
Nykyisten yhteisön terveyspalvelujen nykyinen taso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden 6–23 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka saavat vähintään hyväksyttävän ruokavalion
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden 6–23 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka saavat Maailman terveysjärjestön määrittelemän vähimmäisruokavalion
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden naisten osuus, jotka ilmoittavat aloittavansa imetyksen tunnin sisällä synnytyksestä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Imetyksen aloittamista tunnin sisällä syntymästä mitataan kysymällä naiselta/äidiltä, aloittiko hän imetyksen tunnin sisällä vauvan synnyttämisestä.
|
18 kuukautta
|
|
Niiden naisten osuus, jotka ilmoittavat imettäneensä yksinomaan vauvan kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yksinomainen imetys määritellään vain äidinmaidon antamiseksi vauvoille ilman lisäravinteita tai -nesteitä, mukaan lukien vesi.
Tämä mitta perustuu äidin itse ilmoittamaan käytäntöön, ja se perustuu ensimmäisiin nesteisiin/ruokiin, kaikkia ennen kuuden kuukauden ikää otettuja nesteitä ja ensimmäisen kiinteän ruoan ikää koskeviin kysymyksiin.
|
18 kuukautta
|
|
Ruokaturvan kokemuspisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kotitalouksien elintarviketurvattomuuskokemuksen taso ja kategorinen kertaluku arvoilla 0–8 mitattuna YK:n elintarvike- ja maatalousjärjestön FIES-tutkimuksen (Food Insecurity Experience Survey) avulla.
|
18 kuukautta
|
|
Osallistuminen kotitalouden päätöksentekoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Miesten ja naisten roolia kotitaloudessa ensisijaisena päätöksentekijänä tarkastellaan Väestö- ja terveystutkimuksesta muokatun 8 kohdan sarjalla.
Nimelliset kategorialliset erät tallentavat kotitalouden ensisijaisen päätöksentekijän useissa tärkeissä päätöksissä, mukaan lukien terveydenhuoltoon hakeutuva käyttäytyminen, suuret ja pienet kotitalouksien ostot sekä ravitsemukseen liittyvät käyttäytymiset, kuten ruoan hankinta, valmistus ja kulutus.
|
18 kuukautta
|
|
Niiden vastaajien osuus, jotka voivat nimetä viisi kriittistä aikaa käsienpesulle taudin leviämisen estämiseksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Käsienpesutietoa mitataan kysymällä vastaajilta, voivatko he nimetä viisi kriittistä käsienpesuaikaa taudin leviämisen estämiseksi.
Nämä viisi kertaa sisältävät: wc-käynnin jälkeen, ennen ruokailua, ennen ruoanlaittoa, ennen imetystä ja vauvan vaipan/lautasliinan vaihdon jälkeen (tai vauvan siivoamisen, jos vaippaa/lautasliinaa ei käytetä).
|
18 kuukautta
|
|
Kotitalouksien osuus, joissa on saippualla varustettu käsienpesumahdollisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Saippualla varustetun käsienpesupisteen/-tilan läsnäoloa kotona mitataan sekä omatoimisesti ilmoittamalla että tiedonkerääjän suoralla havainnolla, jos osallistuja ja/tai perheenpää antaa siihen luvan.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Said Iftekhar Sadaat, MD, MPH, Ministry of Public Health, Islamic Republic of Afghanistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1407870
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla ilman rajoituksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .