절개탈장 예방을 위한 Mesh-RTL 프로젝트 (RTL)

소개:

정의에 따르면, 개복술은 복부 및 후복막 장기를 검사하기 위해 수행되는 복강으로의 외과적 절개입니다.

그것은 의학적 적응증에 따라 분류됩니다: 탐색적, 치료적, 무대 제작자 및 최근에 추가된 "손상 제어" 개복술.

일반적으로 치료할 장기 또는 구조와 관련하여 복강에 접근할 수 있는 많은 방법이 있습니다. 정중선 개복술, paramedian, transversal, oblique, abdominal-thoracic 등으로 분류됩니다.

응급 또는 예정된 절차 중 더 일반적이고 기능적인 정중선 개복술은 출혈이 적고 필요한 경우 쉽게 확장할 수 있기 때문에 더 광범위하고 빠른 접근을 허용하기 때문입니다.

내장 적출/사건 및 탈장은 높은 이환율 및 관련 사망률을 가진 정중선 개복술의 가장 빈번한 합병증으로 간주됩니다. 두 번째 개입이 필요한 상태는 멕시코에서 선택적 수술의 일곱 번째 원인과 응급 절차의 네 번째 원인을 나타냅니다.

지금까지는 메시를 사용하는 것만이 이 복잡성을 줄이는 데 유용한 것으로 입증되었습니다. 저자는 2016년에 이 기술이 절개 탈장을 줄이는 데 안전하고 효과적이라는 임상 시험을 발표했지만, 메쉬를 사용하면 오염된 공동 및 수술 후 통증에 대한 비용, 가능성 및 사용과 같은 문제가 발생합니다. 따라서 이에 대한 대체 수단으로 RTL 기술을 사용하면 절개 탈장 위험이 높은 환자 관리에 한 가지 더 많은 옵션을 제공하는 데 도움이 될 것입니다.

문제 설명:

정중선 개복술에서 RTL 폐쇄 기술은 위험이 높은 환자에서 supraaponeurotic mesh로 폐쇄하는 것보다 탈출의 동일한 사건이 있습니까?

정당성 절개 후 탈장의 존재는 높은 이환율을 수반하기 때문에 심각한 질병으로 간주할 필요가 있습니다. 이러한 사태의 존재는 선택적 수술에서 0.4-1.2%, 응급 절차에서 최대 30%입니다.

미국에서는 이 상태를 교정하기 위해 환자와 의료 시스템에 대한 각각의 금전적, 시간 및 고통 비용과 함께 연간 약 100만 건의 재개입이 계산됩니다.

진지함을 감안할 때 궁극적인 글로벌 합의는 외과계가 탑승할 세 가지 주요 축을 결정했습니다.

• 문제의 관련성 식별
• 복벽 폐쇄에 대한 이론적 지식과 기술 능력 향상
• 특히 위험이 높은 환자의 경우 예방 조치를 취하십시오.

현재 연구를 통해 저자는 탈장 위험이 높은 환자의 정중선 개복술 후 복벽의 두 폐쇄 기술을 비교하여 이 글로벌 권장 사항에 기여하는 것을 목표로 합니다. 두 기술 모두 현재까지의 비교 없이 다른 연구에서 안전하고 유용한 것으로 입증되었습니다.

정중선 개복술 후 절개 후 탈장을 방지하기 위해 RTL 기술을 사용하면 메쉬보다 탈출의 발생률이 유사하다는 것을 입증하여 외과 커뮤니티에 메쉬에 대한 저렴하고 실용적인 대안을 제공할 것입니다.

목표:

일반적인:

정중선 개복술 후 고위험 환자의 절개 후 탈장 발생률이 RTL 기법을 사용한 복벽 폐쇄와 건막상 메쉬 폐쇄 보강 사이에 유사한지 확인하기 위해.

세부사항:

• 검증되지 않은 HERNIA-Project Score를 사용하여 고위험 환자를 식별합니다.
• 초기 정중선 개복술 1년 후 절개 후 탈장 발생률을 결정합니다.
• 두 그룹 간의 절개 후 탈장 발생률을 비교합니다.
• 각 폐쇄 기술과 관련된 합병증을 설명합니다.

가설:

호 가설:

RTL 기술과 supraaponeurotic mesh closure wall을 사용한 보강 사이에 post-incisional hernia 발생률에는 차이가 없습니다.

H1 가설:

RTL 기술과 supraaponeurotic mesh closure wall을 사용한 보강 사이에는 절개 후 탈장의 발생률에 차이가 있습니다.

표본의 크기:

샘플 크기는 Bouemn 등이 2015년에 발표한 공식에 따라 계산되었으며, Kholer와 공동 작업자 2019년 결과를 기반으로 했습니다. 관리 11%, 마진 5% 이상, 알파 0.05%, 베타 20%로 그룹당 총 125명의 환자를 확보했습니다.

통계 분석:

범주 값은 빈도 및 백분율로 표시되며 그룹 간 비교는 이진 데이터에 대한 χ2 테스트 또는 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 수행됩니다. 연속 변수는 정상 기준을 충족하고 Mann-Whitney U-테스트 또는 t 학생 테스트를 사용하여 비교될 경우 평균(SD) 또는 중앙값 및 범위 사분위수 범위로 표시됩니다. 0.05 미만의 p-값은 유의한 것으로 간주됩니다. 통계 분석은 SPSS 통계 소프트웨어 버전 25.0.0(IBM corp)을 사용하여 수행됩니다. 치료 의도에 의한 분석이 사용됩니다. 치료군별로 계층화된 절개부 탈장 발생의 Kaplan-Meier 곡선을 플롯하고, 그룹 간 탈장 발생률을 비교하기 위해 긴 순위 테스트를 사용합니다.