Das Mesh-RTL-Projekt zur Prävention von Narbenhernien (RTL)

Einführung:

Per Definition ist die Laparotomie ein chirurgischer Einschnitt in die Bauchhöhle, der durchgeführt wird, um die abdominalen und retroperitonealen Organe zu untersuchen.

Sie wird nach der medizinischen Indikation klassifiziert: explorative, therapeutische, Stagemaker- und kürzlich hinzugefügte "damage-control"-Laparotomie.

Es gibt so viele Möglichkeiten, auf die Bauchhöhle zuzugreifen, normalerweise in Bezug auf das zu behandelnde Organ oder die zu behandelnde Struktur; klassifiziert in Mittellinien-Laparotomie, paramedian, transversal, schräg, abdominal-thorakal usw.

Ob es sich um einen Notfall oder einen geplanten Eingriff handelt, der üblichere und funktionellere ist weiterhin die Mittellinien-Laparotomie, da sie einen breiteren und schnelleren Zugang mit weniger Blutungen ermöglicht und sich leicht erweitern lässt, wenn dies erforderlich wird.

Sowohl die Eviszeration/Eventration als auch die Hernie gelten als die häufigste Komplikation der Mittellinien-Laparotomie mit einer hohen Morbidität und Mortalität. Erkrankungen, die einen zweiten Eingriff erfordern, sind in Mexiko die siebte Ursache für elektive Operationen und die vierte Ursache für Notfalleingriffe.

Bisher hat sich nur die Verwendung des Netzes als nützlich erwiesen, um diese Komplikation zu reduzieren. Die Autoren veröffentlichten 2016 eine klinische Studie, in der gezeigt wurde, dass die Technik sicher und wirksam ist, um das Vorhandensein von Narbenhernien zu reduzieren, die Verwendung des Netzes jedoch mit Problemen wie Kosten, Möglichkeit und Verwendung in kontaminierten Hohlräumen und postoperativen Schmerzen verbunden ist. Daher wird die Verwendung der RTL-Technik als alternatives Mittel dazu beitragen, eine weitere Option für die Behandlung von Patienten mit einem hohen Narbenbruchrisiko zu haben.

Problemstellung:

Hat die RTL-Verschlusstechnik bei der Mittellinien-Laparotomie die gleichen Vorfälle wie der Verschluss mit supraaponeurotischem Netz bei Patienten mit erhöhtem Risiko?

Begründung Das Vorliegen einer postinzisionalen Hernie muss als ernsthafte Krankheit angesehen werden, da sie zu einer hohen Morbimortalität führt. Das Vorhandensein dieser Eventualität liegt zwischen 0,4-1,2 % bei elektiven Operationen und bis zu 30 % bei Notfalleingriffen.

In den USA wird mit ungefähr 1 Million Reinterventionen pro Jahr gerechnet, um diesen Zustand zu korrigieren, mit den entsprechenden Geld-, Zeit- und Leidenskosten für den Patienten und das Gesundheitssystem.

Angesichts der Ernsthaftigkeit hat der endgültige globale Konsens drei Hauptachsen für die chirurgische Gemeinschaft bestimmt:

• Identifizieren Sie die Relevanz des Problems
• Verbessern Sie das theoretische Wissen und die technische Kapazität beim Schließen der Bauchdecke
• Implementieren Sie prophylaktische Maßnahmen bei den Patienten, insbesondere bei Patienten mit erhöhtem Risiko.

Mit der vorliegenden Studie möchten die Autoren einen Beitrag zu diesen globalen Empfehlungen leisten und zwei Verschlusstechniken der Bauchwand nach einer Mittellinien-Laparotomie bei Patienten mit erhöhtem Hernienrisiko vergleichen. Beide Techniken haben sich in anderen Studien ohne Vergleich als sicher und nützlich erwiesen.

Zeigen Sie, dass die Verwendung der RTL-Technik eine ähnliche Hernienhäufigkeit aufweist wie das Netz, in einem Versuch, postinzisionale Hernien nach einer Mittellinien-Laparotomie zu verhindern, und wird der Chirurgengemeinschaft eine billigere und praktische Alternative zum Netz bieten.

Ziele:

Allgemein:

Um festzustellen, ob die Inzidenz von postnarbigen Hernien bei Patienten mit hohem Risiko nach einer Mittellinien-Laparotomie zwischen dem Verschluss der Bauchdecke mit der RTL-Technik und der Verstärkung des supraaponeurotischen Netzverschlusses ähnlich ist.

Besonderheiten:

• Identifizierung der Patienten mit hohem Risiko anhand des validierten HERNIA-Projekt-Scores.
• Bestimmung der Inzidenz von postnarbigen Hernien nach einem Jahr nach der anfänglichen Mittellinien-Laparotomie.
• Um die Inzidenz von postnarbigen Hernien zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen.
• Beschreibung der Komplikationen im Zusammenhang mit jeder Verschlusstechnik.

Hypothese:

Ho-Hypothese:

Zwischen der RTL-Technik und der Verstärkung mit supraaponeurotischer Netzverschlusswand besteht kein Unterschied in der Inzidenz postnarbiger Hernien.

H1-Hypothese:

Zwischen der RTL-Technik und der Verstärkung mit supraaponeurotischer Netzverschlusswand besteht ein Unterschied in der Inzidenz von Post-Narbenhernien.

Probengröße:

Die Stichprobengröße wurde gemäß der von Bouemn et al. 2015 veröffentlichten Formel und basierend auf den Ergebnissen von Kholer und Mitarbeitern 2019 berechnet, in denen die Autoren feststellten, dass ein Prozentsatz des Erfolgs mit der Standardbehandlung von 7 % im Vergleich zum Experiment geschätzt wurde Management von 11 %, mit einer Marge von nicht weniger als 5 %, mit einem Alpha für ein Ende von 0,05 % und einem Beta von 20 %, wurden insgesamt 125 Patienten pro Gruppe erhalten.

Statistische Analyse:

Kategoriale Werte sind als Häufigkeit und Prozentsatz vorhanden, Vergleiche zwischen Gruppen werden mit dem χ2-Test für binäre Daten oder dem exakten Test nach Fisher durchgeführt. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwerte (SDs) oder Median und Interquartilbereich dargestellt, wenn sie normale Kriterien erfüllen, und werden mit dem Mann-Whitney-U-Test oder t-Student-Test verglichen. p-Werte von weniger als 0,05 gelten als signifikant. Statistische Analysen werden mit SPSS-Statistiksoftware, Version 25.0.0 (IBM Corp.) durchgeführt. Es wird eine Analyse nach Behandlungsabsicht verwendet. Eine Kaplan-Meier-Kurve des Auftretens von Narbenhernien, stratifiziert nach Behandlungsgruppen, wird aufgetragen, und ein Langzeittest wird verwendet, um die Hernieninzidenz zwischen den Gruppen zu vergleichen