O Projeto Mesh-RTL, para Prevenção de Hérnia Incisional (RTL)

Introdução:

Por definição, a laparotomia é uma incisão cirúrgica na cavidade abdominal realizada para examinar os órgãos abdominais e retroperitoneais.

É classificada de acordo com a indicação médica: exploratória, terapêutica, encenadora e recentemente adicionada laparotomia "controle de danos".

Existem várias formas de acesso à cavidade abdominal, geralmente em relação ao órgão ou estrutura a tratar; sendo classificada em laparotomia mediana, paramediana, transversal, oblíqua, abdominal-torácica, etc.

Seja um procedimento de emergência ou agendado, o mais usual e funcional continua sendo a laparotomia mediana, pois permite uma abordagem mais ampla e rápida, com menos sangramento e fácil de estender se necessário.

Tanto a evisceração/eventração quanto a hérnia são consideradas as complicações mais frequentes da laparotomia mediana com alta morbidade e mortalidade relacionadas. Condições que exigirão uma segunda intervenção, no México, representam a sétima causa de cirurgia eletiva e a quarta causa de procedimentos de emergência.

Até agora, apenas o uso da tela se mostrou útil na redução dessa complicação. Os autores publicaram em 2016 um ensaio clínico onde mostrou que a técnica é segura e eficaz para reduzir a presença de hérnia incisional, porém o uso da tela traz consigo problemas como custo, possibilidade e utilização em cavidades contaminadas e dor pós-operatória. Portanto, o uso da técnica RTL como meio alternativo para isso ajudará a ter mais uma opção para o manejo de pacientes com alto risco de hérnia incisional.

Declaração do problema:

A técnica de fechamento RTL na laparotomia mediana tem o mesmo incidente de herniação que o fechamento com tela supraaponeurótica em paciente com risco elevado?

Justificativa A presença de hérnia pós-incisional deve ser considerada uma doença grave, visto que acarreta altos índices de morbimortalidade. A presença desta eventualidade está entre 0,4-1,2% em cirurgias eletivas e até 30% em procedimentos de emergência.

Calcula-se nos EUA um valor aproximado de 1 milhão de reintervenções por ano para corrigir esta condição, com o respectivo custo monetário, de tempo e sofrimento para o paciente e para o sistema de saúde.

Dada a gravidade, o consenso global final determinou três eixos principais para a comunidade cirúrgica abordar:

• Identifique a relevância do problema
• Aprimorar o conhecimento teórico e capacidade técnica no fechamento da parede abdominal
• Implementar medidas profiláticas nos pacientes, especialmente naqueles com risco elevado.

Com o presente estudo, os autores pretendem contribuir para essas recomendações globais, comparando duas técnicas de fechamento da parede abdominal após uma laparotomia mediana em pacientes com risco elevado de herniação. Ambas as técnicas são comprovadamente seguras e úteis em outros estudos, sem comparação até o momento.

Demonstrar que o uso da técnica RTL tem uma incidência de herniação semelhante à da tela, na tentativa de prevenir hérnias pós-incisão após uma laparotomia mediana, trará para a comunidade cirúrgica uma alternativa mais barata e prática à tela.

Objetivos.

Em geral:

Determinar se a incidência de hérnia pós-incisional em pacientes de alto risco após uma laparotomia mediana é semelhante entre o fechamento da parede abdominal com a técnica RTL e o reforço de fechamento com malha supraaponeurótica.

Especificações:

• Identificar os pacientes com alto risco usando o HERNIA-Project Score validado.
• Determinar a incidência de hérnia pós-incisional após um ano da laparotomia mediana inicial.
• Comparar a incidência de hérnia pós-incisional entre os dois grupos.
• Descrever as complicações relacionadas a cada técnica de fechamento.

Hipótese:

Hipótese Ho:

Não há diferença na incidência de hérnia pós-incisional entre a técnica RTL e o reforço com tela supraaponeurótica para fechamento da parede.

Hipótese H1:

Há diferença na incidência de hérnia pós-incisional entre a técnica RTL e o reforço com tela supraaponeurótica para fechamento da parede.

Tamanho da amostra:

O tamanho da amostra foi calculado de acordo com a fórmula publicada por Bouemn et all 2015, e com base nos resultados de Kholer e colaboradores 2019, onde os autores encontraram em que uma porcentagem de sucesso foi estimada com o tratamento padrão de 7% em relação ao experimental tratamento de 11%, com margem não inferior a 5%, com alfa para cauda de 0,05% e beta de 20%, obteve-se um total de 125 pacientes por grupo.

Análise estatística:

Valores categóricos serão apresentados como frequência e porcentagem, as comparações entre os grupos serão feitas usando o teste do χ2 para dados binários ou o teste exato de Fisher. Variáveis ​​contínuas serão apresentadas como médias (DPs) ou medianas e amplitude interquartil, se atenderem aos critérios de normalidade e serão comparadas por meio do teste U de Mann-Whitney ou teste t de Student. Valores de p inferiores a 0,05 serão considerados significativos. As análises estatísticas serão realizadas no software estatístico SPSS, versão 25.0.0 (IBM corp). Será utilizada a análise por intenção de tratar. Uma curva de Kaplan-Meier da ocorrência de hérnias incisionais estratificada por grupo de tratamento será traçada, e um teste de long rank será usado para comparar a incidência de hérnia entre os grupos