Mesh-RTL 项目，用于预防切口疝 (RTL)

介绍：

根据定义，剖腹手术是一种进入腹腔的手术切口，用于检查腹部和腹膜后器官。

它根据医学适应症分类：探查性、治疗性、舞台制造和最近添加的“损伤控制”剖腹手术。

进入腹腔的方法有很多种，通常与要治疗的器官或结构有关；分为正中剖腹、旁正中剖腹、横剖剖腹、斜剖腹、腹胸剖腹等。

无论是紧急手术还是预定手术，更常见和更实用的继续是中线剖腹手术，因为它允许更广泛和更快的方法，出血更少并且在必要时容易扩展。

内脏切除/膨出和疝气都被认为是中线剖腹手术最常见的并发症，与高发病率和死亡率相关。 在墨西哥，需要二次干预的病症是择期手术的第七大原因和急诊手术的第四大原因。

到目前为止，只有网格的使用被证明对减少这种并发症有用。 作者于 2016 年发表了一项临床试验，该试验表明该技术可安全有效地减少切口疝的存在，但网状物的使用带来了成本、可能性和在受污染的空腔中使用以及术后疼痛等问题。 因此，使用 RTL 技术作为替代方法将有助于为切口疝高风险患者的管理提供更多选择。

问题陈述：

在风险较高的患者中，中线剖腹手术中的 RTL 闭合技术是否与使用腱膜上网片闭合技术具有相同的疝事件？

理由 切口后疝的存在需要被视为一种严重的疾病，因为它具有很高的死亡率。 这种可能性的存在在择期手术中为 0.4-1.2%，在紧急手术中高达 30%。

据美国计算，每年大约需要 100 万次再干预来纠正这种情况，这会给患者和卫生系统带来相应的金钱、时间和痛苦成本。

鉴于其严重性，最终的全球共识确定了外科界要登上的三个主轴：

• 确定问题的相关性
• 提高腹壁闭合术的理论知识和技术能力
• 对患者实施预防措施，尤其是风险较高的患者。

通过本研究，作者旨在为这一全球性建议做出贡献，比较疝气风险升高的患者在中线剖腹手术后的两种腹壁闭合技术。 这两种技术在其他研究中都被证明是安全和有用的，迄今为止没有进行比较。

证明 RTL 技术的使用具有与网状物相似的疝气发生率，以试图防止中线剖腹手术后的切口后疝气，这将为外科界带来一种更便宜且实用的网状物替代品。

目标：

一般的：

确定中线剖腹手术后高风险患者的切口后疝的发生率在使用 RTL 技术和腱膜上网状闭合加固的腹壁闭合之间是否相似。

规格：

• 使用经过验证的 HERNIA-Project Score 识别高风险患者。
• 确定初始中线剖腹手术一年后切口后疝的发生率。
• 比较两组切口后疝的发生率。
• 描述与每种闭合技术相关的并发症。

假设：

何假设：

RTL 技术与使用腱膜上网状封闭壁加固技术之间的切口后疝发生率没有差异。

H1假设：

RTL 技术与使用腱膜上网状封闭壁加固技术在切口后疝的发生率方面存在差异。

样本量：

样本量是根据 Bouemn 等人 2015 年发布的公式计算的，并基于 Kholer 和合作者 2019 年的结果，其中作者发现，与实验相比，标准治疗的成功百分比估计为 7% 11% 的管理，边缘不低于 5%，尾巴的 alpha 为 0.05%，beta 为 20%，每组共获得 125 名患者。

统计分析：

分类值将以频率和百分比的形式呈现，组间比较将使用二进制数据的 χ2 检验或 Fisher 精确检验来完成。 如果连续变量符合正常标准，将以平均值 (SD) 或中位数和范围四分位数范围表示，并将使用 Mann-Whitney U 检验或 t 学生检验进行比较。 小于 0.05 的 p 值将被视为显着。 统计分析将使用 SPSS 统计软件 25.0.0 版（IBM 公司）进行。 将使用意向治疗分析。 绘制按治疗组分层的切口疝发生率的Kaplan-Meier曲线，采用长秩检验比较组间疝发生率