Le projet Mesh-RTL, pour la prévention des hernies incisionnelles (RTL)

Introduction:

Par définition, la laparotomie est une incision chirurgicale dans la cavité abdominale réalisée pour examiner les organes abdominaux et rétropéritonéaux.

Elle est classée selon l'indication médicale : laparotomie exploratoire, thérapeutique, scénique, et récemment ajoutée « de contrôle des dommages ».

Il existe de nombreuses façons d'accéder à la cavité abdominale, généralement en relation avec l'organe ou la structure à traiter ; étant classé en laparotomie médiane, paramédiane, transversale, oblique, abdomino-thoracique, etc.

Qu'il s'agisse d'une procédure d'urgence ou programmée, la laparotomie médiane reste la plus habituelle et la plus fonctionnelle, car elle permet une approche plus large et plus rapide, avec moins de saignement et facilement extensible si cela devient nécessaire.

L'éviscération/éventration et la hernie sont considérées comme la complication la plus fréquente de la laparotomie médiane avec une morbi-mortalité élevée. Les conditions qui nécessiteront une deuxième intervention représentent au Mexique la septième cause de chirurgie élective et la quatrième cause de procédures d'urgence.

Jusqu'à présent, seule l'utilisation du treillis s'est avérée utile pour réduire cette complication. Les auteurs ont publié en 2016 un essai clinique où il a montré que la technique est sûre et efficace pour réduire la présence d'éventration, mais l'utilisation du treillis entraîne des problèmes tels que le coût, la possibilité et l'utilisation dans des cavités contaminées et des douleurs postopératoires. Par conséquent, l'utilisation de la technique RTL comme moyen alternatif à cela aidera à avoir une option de plus pour la prise en charge des patients présentant un risque élevé d'éventration.

Énoncé du problème :

La technique de fermeture RTL dans la laparotomie médiane a-t-elle le même incident de hernie que la fermeture avec treillis supraaponévrotique chez le patient à risque élevé ?

Justification La présence d'une hernie post-incisionnelle doit être considérée comme une maladie grave, dans la mesure où elle entraîne des taux élevés de morbimortalité. La présence de cette éventualité est de 0,4 à 1,2 % en chirurgie élective et jusqu'à 30 % en urgence.

Aux États-Unis, on calcule environ 1 million de réinterventions par an pour corriger cette condition, avec le coût respectif en argent, en temps et en souffrance pour le patient et le système de santé.

Compte tenu de la gravité, le consensus mondial ultime a déterminé trois axes principaux à la communauté chirurgicale à bord :

• Identifier la pertinence du problème
• Améliorer les connaissances théoriques et la capacité technique dans la fermeture de la paroi abdominale
• Mettre en œuvre des mesures prophylactiques chez les patients, en particulier chez ceux à risque élevé.

Avec la présente étude, les auteurs visent à contribuer à ces recommandations globales, en comparant deux techniques de fermeture de la paroi abdominale après une laparotomie médiane chez des patients présentant un risque élevé de hernie. Les deux techniques se sont avérées sûres et utiles dans d'autres études, sans comparaison à ce jour.

Démontrer que l'utilisation de la technique RTL a une incidence de hernie similaire à celle du treillis, dans le but de prévenir les hernies post-incisionnelles après une laparotomie médiane, apportera à la communauté chirurgicale une alternative moins chère et pratique au treillis.

Objectifs:

Général:

Déterminer si l'incidence des hernies post-incisionnelles chez les patients à haut risque après une laparotomie médiane est similaire entre la fermeture de la paroi abdominale avec la technique RTL et le renfort de fermeture supraaponévrotique.

Détails:

• Identifier les patients à haut risque en utilisant le HERNIA-Project Score validé.
• Déterminer l'incidence de la hernie post-incisionnelle après un an de la laparotomie médiane initiale.
• Comparer l'incidence des hernies post-incisionnelles entre les deux groupes.
• Décrire les complications liées à chaque technique de fermeture.

Hypothèse:

Ho Hypothèse :

Il n'y a pas de différence dans l'incidence des hernies post-incisionnelles entre la technique RTL et le renforcement avec paroi de fermeture supra-aponévrotique.

H1 Hypothèse :

Il existe une différence dans l'incidence des hernies post-incisionnelles entre la technique RTL et le renforcement avec paroi de fermeture supra-aponévrotique.

Taille de l'échantillon:

La taille de l'échantillon a été calculée selon la formule publiée par Bouemn et all 2015, et basée sur les résultats de Kholer et collaborateurs 2019, où les auteurs ont trouvé dans lequel un pourcentage de succès a été estimé avec le traitement standard de 7% par rapport à l'expérimental prise en charge de 11 %, avec une marge de pas moins de 5 %, avec un alpha pour une queue de 0,05 % et un bêta de 20 %, un total de 125 patients par groupe a été obtenu.

Analyses statistiques:

Les valeurs catégorielles seront présentes sous forme de fréquence et de pourcentage, les comparaisons entre les groupes seront effectuées à l'aide du test χ2 pour les données binaires ou du test exact de Fisher. Les variables continues seront présentées sous forme de moyennes (ET) ou de médianes et d'intervalles interquartiles, si elles répondent aux critères normaux et seront comparées à l'aide du test U de Mann-Whitney ou du test t de Student. Les valeurs de p inférieures à 0,05 seront considérées comme significatives. Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel statistique SPSS, version 25.0.0 (IBM corp). L'analyse en intention de traiter sera utilisée. Une courbe de Kaplan-Meier de l'occurrence des hernies incisionnelles stratifiée par groupe de traitement sera tracée, et un test de rang long sera utilisé pour comparer l'incidence des hernies entre les groupes