Mesh-RTL-projektet, til forebyggelse af incisionsbrok (RTL)

Introduktion:

Per definition er laparotomi et kirurgisk snit i bughulen udført for at undersøge de abdominale og retroperitoneale organer.

Det er klassificeret i henhold til den medicinske indikation: undersøgende, terapeutisk, iscenesætter og nyligt tilføjet "skadekontrol" laparotomi.

Der findes så mange måder at få adgang til bughulen på, normalt i forhold til det organ eller den struktur, der skal behandles; bliver klassificeret i midtlinje laparotomi, paramedian, transversal, skrå, abdominal-thorax osv.

Enten en nødsituation eller planlagt procedure, den mere sædvanlige og funktionelle fortsætter med at være midtlinje laparotomi, da den tillader en bredere og hurtigere tilgang, med mindre blødning og let at forlænge, ​​hvis det bliver nødvendigt.

Både evisceration/eventration og brok anses for at være den hyppigste komplikation af midtlinje laparotomi med en høj morbiditet og mortalitet relateret. Forhold, der vil kræve en anden intervention, repræsenterer i Mexico den syvende årsag til elektiv kirurgi og den fjerde årsag til nødprocedurer.

Indtil videre har kun brugen af ​​nettet vist sig nyttig til at reducere denne komplikation. Forfatterne offentliggjorde i 2016 et klinisk forsøg, hvor det viste, at teknikken er sikker og effektiv til at reducere tilstedeværelsen af ​​incisionsbrok, men brugen af ​​nettet medfører problemer såsom omkostninger, mulighed og brug i forurenede hulrum og postoperativ smerte. Derfor vil brugen af ​​RTL-teknikken som et alternativt middel til dette medvirke til at have endnu en mulighed for håndtering af patienter med høj risiko for incisionsbrok.

Problemformulering:

Har RTL-lukketeknikken i midtlinje-laparotomi den samme hændelse af herniation som lukningen med supraaponeurotisk mesh hos patient med forhøjet risiko?

Begrundelse Tilstedeværelsen af ​​postincisionel brok skal tages i betragtning som en alvorlig sygdom, da den fører til høje morbimortalitetsrater. Tilstedeværelsen af ​​denne eventualitet er blandt 0,4-1,2 % i elektiv kirurgi og op til 30 % i akutte procedurer.

Det er beregnet i de U.S.A. omkring 1 million genindgreb om året for at rette op på denne tilstand med de respektive penge-, tids- og lidelsesomkostninger for patienten og sundhedssystemet.

I betragtning af alvoren har den ultimative globale konsensus afgjort tre hovedakser for det kirurgiske samfund at gå ombord på:

• Identificer relevansen af ​​problemet
• Forbedre den teoretiske viden og tekniske kapacitet i lukningen af ​​bugvæggen
• Implementer profylaktiske foranstaltninger hos patienterne, især hos dem med forhøjet risiko.

Med denne undersøgelse sigter forfatterne mod at bidrage til disse globale anbefalinger, hvor de sammenligner to lukketeknikker af bugvæggen efter en midtlinje laparotomi hos patienter med forhøjet risiko for herniation. Begge teknikker har vist sig at være sikre og nyttige i andre undersøgelser uden sammenligning til dato.

Demonstrere, at brugen af ​​RTL-teknik har en lignende forekomst af herniation end mesh, i et forsøg på at forhindre postincisional brok efter en midtlinje laparotomi, vil bringe det kirurgiske samfund til et billigere og praktisk alternativ til mesh.

Mål:

Generel:

For at afgøre, om forekomsten af ​​post-incisionsbrok hos patienter med høj risiko efter en midtlinjelaparotomi er ens mellem lukningen af ​​bugvæggen med RTL-teknikken og den supraaponeurotiske mesh-lukningsforstærkning.

Specifikt:

• At identificere patienter med høj risiko ved hjælp af de validerede HERNIA-Project Score.
• For at bestemme forekomsten af ​​post-incisionsbrok efter et år efter den indledende midtlinjelaparotomi.
• At sammenligne forekomsten af ​​post-incisionsbrok mellem de to grupper.
• At beskrive komplikationerne i forbindelse med hver lukketeknik.

Hypotese:

Ho hypotese:

Der er ingen forskel i forekomsten af ​​post-incisionsbrok mellem RTL-teknikken og forstærkningen med supraaponeurotisk mesh-lukkevæg.

H1 hypotese:

Der er forskel i forekomsten af ​​post-incisionsbrok mellem RTL-teknikken og forstærkningen med supraaponeurotisk mesh-lukkevæg.

Prøvestørrelse:

Stikprøvestørrelsen blev beregnet efter formlen offentliggjort af Bouemn et alle 2015 og baseret på resultaterne af Kholer og samarbejdspartnere 2019, hvor forfatterne fandt, hvor en procentdel af succes blev estimeret med standardbehandlingen på 7 % sammenlignet med den eksperimentelle behandling på 11 %, med en margin på ikke mindre end 5 %, med en alfa for en hale på 0,05 % og en beta på 20 %, blev der opnået i alt 125 patienter pr. gruppe.

Statistisk analyse:

Kategoriske værdier vil være til stede som frekvens og procent, sammenligninger mellem grupper vil blive udført ved hjælp af χ2-testen for binære data eller Fishers eksakte test. Kontinuerlige variabler vil blive præsenteret som middelværdier (SD'er) eller median og interkvartil-intervalområde, hvis de opfylder normale kriterier, og vil blive sammenlignet ved hjælp af Mann-Whitney U-test eller t elevtest. p-værdier på mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikante. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS statistisk software, version 25.0.0 (IBM corp). Analyse efter intention om at behandle vil blive brugt. En Kaplan-Meier kurve over forekomsten af ​​incisionsbrok stratificeret efter behandlingsgruppe vil blive plottet, og en langtidstest vil blive brugt til at sammenligne forekomsten af ​​brok mellem grupperne