Проект Mesh-RTL для профилактики послеоперационной грыжи (RTL)

Вступление:

По определению, лапаротомия — это хирургический разрез в брюшной полости, выполняемый для осмотра органов брюшной полости и забрюшинного пространства.

Он классифицируется в соответствии с медицинскими показаниями: диагностическая, терапевтическая, постановочная и недавно добавленная лапаротомия для контроля повреждений.

Существует так много способов получить доступ к брюшной полости, как правило, по отношению к органу или структуре, подлежащей лечению; подразделяют на срединную лапаротомию, парамедианную, поперечную, косую, абдоминально-грудную и др.

Будь то неотложная или плановая процедура, более обычной и функциональной остается срединная лапаротомия, поскольку она позволяет использовать более широкий и быстрый доступ, с меньшим кровотечением и легко расширяется, если это становится необходимым.

И эвисцерация/эвентрация, и грыжа считаются наиболее частым осложнением срединной лапаротомии с высокой заболеваемостью и смертностью. Состояния, которые потребуют второго вмешательства, в Мексике представляют собой седьмую причину плановой операции и четвертую причину неотложных процедур.

До сих пор только использование сетки оказалось полезным для уменьшения этого осложнения. Авторы опубликовали в 2016 году клиническое исследование, которое показало, что метод безопасен и эффективен для уменьшения наличия послеоперационной грыжи, однако использование сетки сопряжено с такими проблемами, как стоимость, возможность и использование в загрязненных полостях и послеоперационная боль. Таким образом, использование методики RTL в качестве альтернативы этому поможет получить еще один вариант ведения пациентов с высоким риском послеоперационной грыжи.

Постановка задачи:

Приводит ли техника закрытия RTL при срединной лапаротомии к таким же случаям грыжи, как закрытие супраапоневротической сеткой у пациентов с повышенным риском?

Обоснование Наличие постинцизионной грыжи необходимо учитывать как серьезное заболевание, поскольку оно имеет высокие показатели морбиосмертности. Наличие такой возможности составляет от 0,4 до 1,2% при плановых операциях и до 30% при неотложных вмешательствах.

В США подсчитано примерно 1 миллион повторных вмешательств в год для исправления этого состояния с соответствующими денежными затратами, временем и страданиями пациента и системы здравоохранения.

Учитывая серьезность, окончательный глобальный консенсус определил три основных направления для хирургического сообщества:

• Определите актуальность проблемы
• Улучшить теоретические знания и технические возможности закрытия брюшной стенки
• Осуществлять профилактические меры у пациентов, особенно у лиц с повышенным риском.

В настоящем исследовании авторы стремятся внести свой вклад в эти глобальные рекомендации, сравнивая два метода закрытия брюшной стенки после срединной лапаротомии у пациентов с повышенным риском грыжи. Оба метода доказали свою безопасность и полезность в других исследованиях, и на сегодняшний день их не с чем сравнивать.

Продемонстрируйте, что использование техники RTL имеет такую ​​же частоту грыж, как и сетка, в попытке предотвратить постинцизионные грыжи после срединной лапаротомии, принесет хирургическому сообществу более дешевую и практичную альтернативу сетке.

Цели:

Общий:

Определить, является ли частота послеоперационной грыжи у пациентов с высоким риском после срединной лапаротомии сходной между закрытием брюшной стенки методом RTL и надапоневротическим усилением закрытия сеткой.

Особенности:

• Выявить пациентов с высоким риском, используя девалидированную шкалу HERNIA-Project Score.
• Определить частоту послеоперационной грыжи через год после первой срединной лапаротомии.
• Сравнить частоту послеоперационных грыж между двумя группами.
• Описать осложнения, связанные с каждым методом закрытия.

Гипотеза:

Хо Гипотеза:

Нет никакой разницы в частоте послеоперационных грыж между техникой RTL и армированием супраапоневротической сеткой, закрывающей стенку.

Гипотеза H1:

Существует разница в частоте возникновения постоперационной грыжи между методикой RTL и армированием надапоневротической сетчатой ​​стенкой.

Размер образца:

Размер выборки рассчитывался по формуле, опубликованной Bouemn et all 2015, и на основе результатов Kholer и соавт. 2019, где авторы обнаружили, что процент успеха оценивался при стандартной обработке 7% по сравнению с экспериментальной. ведение 11 %, с запасом не менее 5 %, с альфа для хвоста 0,05 % и бета 20 %, всего было получено 125 пациентов на группу.

Статистический анализ:

Категориальные значения будут представлены в виде частоты и процента, сравнения между группами будут выполняться с использованием критерия χ2 для двоичных данных или точного критерия Фишера. Непрерывные переменные будут представлены как средние значения (SD) или медиана и межквартильный размах, если они соответствуют нормальным критериям, и будут сравниваться с использованием U-критерия Манна-Уитни или t-критерия Стьюдента. p-Значения менее 0,05 будут считаться значимыми. Статистический анализ будет выполняться с использованием статистического программного обеспечения SPSS, версия 25.0.0 (корпорация IBM). Будет использоваться анализ по намерению лечить. Будет построена кривая Каплана-Мейера частоты послеоперационных грыж, стратифицированная по группам лечения, и будет использован долгосрочный критерий для сравнения частоты возникновения грыж между группами.