이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

디스크 퇴행의 병인 및 임상 치료에서 디스크 영양의 역할

2026년 2월 25일 업데이트: VA Office of Research and Development
본 연구의 목적은 물리치료가 척추디스크에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 허리 통증은 미국에서 가장 큰 장애 원인이며, 척추는 재향군인의 만성 통증의 가장 흔한 위치입니다. 물리 치료는 종종 환자의 허리 통증을 개선하는 데 매우 효과적이지만 모든 사람에게 효과가 있는 것은 아니며 물리 치료가 척추 내의 조직을 어떻게 변화시키는지는 이해되지 않습니다. 이 연구를 통해 연구자들은 조사팀이 물리 치료로 환자의 요통이 호전될지 여부를 예측할 수 있는 MRI 스캔에서 척추 디스크의 변화를 측정할 수 있는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

상세 설명

추간판 변성과 자주 연관되는 요통은 미국에서 성인 장애의 가장 흔한 원인입니다. 2001년부터 2010년까지 현역 군인들 사이에서 디스크 변성 발생률은 2배 이상 증가했으며 디스크 변성으로 인해 68,000일 이상의 근무 시간이 손실되었습니다.2 재향 군인의 만성 통증이 가장 흔한 위치는 척추입니다. 일반 대중의 허리 통증 발생률은 지난 10년 동안 상대적으로 안정적으로 유지되었지만 허리 통증 진단을 받은 재향 군인의 수가 50% 이상 증가했습니다. 추간판은 신체에서 가장 큰 무혈관 구조이므로 추간판 내의 세포는 인접한 척추 종판의 작은 혈관으로부터의 수송에 의존하여 영양분을 받고 노폐물을 배출합니다. 허리 통증의 막대한 사회적, 경제적 부담에도 불구하고 디스크 퇴행의 원인은 잘 알려져 있지 않습니다. 디스크의 무혈성 특성으로 인해 디스크로의 경종판 수송 감소를 특징으로 하는 불량한 디스크 영양이 퇴행의 시작 및 진행에 기여할 수 있다고 추측되었습니다. 영양분과 노폐물의 경종판 수송 감소가 퇴행성 캐스케이드의 시작과 진행에 주요한 원인이라면 디스크 영양을 강화하면 치료 효과가 있을 수 있습니다. 물리 치료와 운동은 특정 환자의 허리 통증을 관리하는 데 매우 효과적일 수 있지만, 왜 특정 환자는 물리 치료에 반응하고 다른 환자는 반응하지 않는지, 그리고 이러한 중재가 디스크 영양과 디스크 건강에 어떤 영향을 미치는지는 완전히 이해되지 않았습니다. 이 연구의 목표는 물리 치료 과정에서 디스크 건강 및 경종판 이동의 변화를 정량화하기 위해 인간 환자에서 양적 MRI를 활용하는 타당성과 예비 결과를 결정하기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.

이를 위해 이전에 척추 수술을 받은 적이 없는 허리 통증과 동반된 디스크 퇴행성 환자를 모집합니다. 모집된 환자는 디스크 건강과 영양을 각각 측정하기 위해 1.5T에서 요추의 MRI T2 매핑 및 조영 증강 T1 매핑을 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 6주간의 물리 치료 요법을 시작하게 되며, 그 후 동일한 MRI 스캔이 각 환자에게 다시 수행됩니다. 환자의 통증 및 장애 수준은 치료 전 및 치료 후 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 Oswestry 장애 지수(ODI) 설문지를 통해 평가됩니다. 요추 활성 운동 범위는 사무실 내 물리 치료의 초기 및 최종 세션에서도 정량화됩니다. 흉요추 접합부와 천골에 경사계를 배치하고 환자에게 앞뒤로 구부리도록 요청합니다. 요추 굴곡은 두 경사계 간의 동작 차이로 정량화됩니다.

물리 치료 전후의 VAS 및 ODI 점수와 요추 운동 범위뿐만 아니라 디스크의 T1 및 T2 값의 유의미한 차이는 p<0.05로 정의된 유의성을 갖는 대응 t-검정을 통해 평가됩니다. T1 또는 T2 값의 변화와 VAS, ODI 점수 및 요추 운동 범위의 변화 사이의 단변량 선형 상관 관계를 수행하여 변경된 디스크 건강 또는 물리 치료로 인한 영양이 통증 및 장애 개선과 유의미한 상관 관계가 있는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 요통을 제한하는 현재 활동
  • 어떤 기간의 증상으로
  • 엉덩이 말단까지 확장되는 증상이 있거나 없는 경우
  • 의학적으로 안정적인
  • 물리치료 후보

제외 기준:

  • 이전 척추 수술의 기록된 이력
  • 다음을 포함한 MRI에 대한 금기 사항:

    • 밀실 공포증
    • 임신
    • 이식된 전자 장치

      • 심장 박동기, 인공 와우, 인슐린 펌프 등
    • 금속성 이물질

      • 즉 파편
    • 가도디아마이드(옴니스칸) 투여에 대한 금기 사항의 문서화된 이력:

      • 만성 중증 신장 질환
      • 급성 신장 손상
      • 가돌리늄 기반 조영제의 제거 장애
      • 기존의 신부전
      • MRI 조영제에 대한 사전 과민 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 물리 치료
피험자는 매주 1회 45분의 사무실 방문과 매일 수행되는 가정 운동으로 구성된 6주 물리 요법을 처방받게 됩니다. 물리 치료 제공자와의 사무실 방문은 도수 요법, 특히 요추의 전방/후방 방향으로의 고속, 저진폭 추력 동원의 적용으로 구성됩니다. 진료실 방문에는 감독 하에 요추를 신전으로 반복하는 동작(McKenzie 요법, 엎드린 자세 및 선 자세에서 10회 반복 3세트)이 포함됩니다.
피험자는 매주 1회 45분의 사무실 방문과 매일 수행되는 가정 운동으로 구성된 6주 물리 요법을 처방받게 됩니다. 물리 치료 제공자와의 사무실 방문은 도수 요법, 특히 요추의 전방/후방 방향으로의 고속, 저진폭 추력 동원의 적용으로 구성됩니다. 진료실 방문에는 감독 하에 요추를 신전으로 반복하는 동작(McKenzie 요법, 엎드린 자세 및 선 자세에서 10회 반복 3세트)이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디스크 T2 이완 시간의 변화
기간: 0~6주
피험자는 6주간의 물리 치료 전후에 요추의 T2 지도를 얻기 위해 MRI 스캔을 받게 됩니다. 디스크 조직의 T2 이완 시간은 이미지에서 계산됩니다.
0~6주
VAS(Visual Analog Scale) 점수의 변화
기간: 0~6주
피험자는 6주간의 물리 치료 전후에 허리 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 완료합니다. 이것은 0(통증 없음)에서 15(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도입니다.
0~6주
요추 운동 범위의 변화
기간: 0~6주
요추 운동 범위는 색인 및 최종 사무실 내 물리 치료 방문 모두에서 피험자의 등 위쪽과 아래쪽에 배치된 경사계를 사용하여 측정됩니다.
0~6주
디스크 T1 이완 시간의 변화
기간: 0~6주
피험자는 6주간의 물리 치료 전후에 요추의 조영 증강 T1 지도를 얻기 위해 MRI 스캔을 받게 됩니다. T1 지도를 얻기 위해 정맥 카테터를 삽입하고 0.1mmols/kg의 Omniscan을 투여합니다. T1 MRI는 Omniscan 투여 전과 투여 후 2시간 후에 획득됩니다. 디스크 조직의 T1 이완 시간은 이미지에서 계산됩니다.
0~6주
Oswestry 장애 지수(ODI) 점수의 변화
기간: 0~6주
피험자는 물리 치료 6주 전후에 ODI 설문지를 작성합니다. 이것은 0(장애 없음)에서 50(침대에만 누워 있음)까지의 척도입니다.
0~6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah E. Gullbrand, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다