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Die Rolle der Bandscheibenernährung in der Ätiologie und klinischen Behandlung der Bandscheibendegeneration

25. Februar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Auswirkungen der Physiotherapie auf die Bandscheiben zu untersuchen. Rückenschmerzen sind die häufigste Ursache für Behinderungen in den USA, und die Wirbelsäule ist der häufigste Ort chronischer Schmerzen bei Veteranen. Die Physiotherapie ist oft sehr effektiv bei der Linderung der Rückenschmerzen der Patienten, aber sie wirkt nicht bei jedem, und es ist nicht bekannt, wie die Physiotherapie das Gewebe innerhalb der Wirbelsäule verändert. Mit dieser Forschung hoffen die Forscher zu erfahren, ob das Untersuchungsteam Veränderungen an den Bandscheiben auf MRT-Scans messen kann, die vorhersagen könnten, ob sich die Rückenschmerzen eines Patienten mit Physiotherapie bessern oder nicht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rückenschmerzen, die häufig mit einer Bandscheibendegeneration einhergehen, sind in den Vereinigten Staaten die häufigste Ursache für Behinderungen bei Erwachsenen. Bei aktiven Soldaten hat sich die Häufigkeit von Bandscheibendegenerationen von 2001 bis 2010 mehr als verdoppelt, wobei über 68.000 Tage verlorener Dienstzeit auf Bandscheibendegeneration zurückzuführen sind.2 Die häufigste Lokalisation chronischer Schmerzen bei Veteranen ist die Wirbelsäule. Die Inzidenz von Rückenschmerzen in der Allgemeinheit ist in den letzten zehn Jahren relativ stabil geblieben, jedoch ist die Zahl der Veteranen, bei denen Rückenschmerzen diagnostiziert wurden, um mehr als 50 % gestiegen. Die Bandscheiben sind die größten avaskulären Strukturen im Körper, und daher sind die Zellen innerhalb der Bandscheibe auf den Transport von den kleinen Gefäßen in der angrenzenden Wirbelendplatte angewiesen, um Nährstoffe aufzunehmen und Abfallprodukte auszustoßen. Trotz der immensen sozialen und wirtschaftlichen Belastung durch Rückenschmerzen ist die Ätiologie der Bandscheibendegeneration noch weitgehend unverstanden. Aufgrund der avaskulären Natur der Bandscheibe wurde spekuliert, dass eine schlechte Bandscheibenernährung, die durch einen reduzierten Transendplattentransport in die Bandscheibe gekennzeichnet ist, zum Beginn und Fortschreiten der Degeneration beitragen könnte. Wenn eine Verringerung des Transports von Nährstoffen und Abfallprodukten durch die Endplatte ein Hauptfaktor für den Beginn und das Fortschreiten der degenerativen Kaskade ist, dann kann eine verbesserte Bandscheibenernährung einen therapeutischen Effekt haben. Physiotherapie und Bewegung können bei bestimmten Patienten sehr effektiv bei der Behandlung von Rückenschmerzen sein, aber es ist nicht vollständig geklärt, warum bestimmte Patienten auf Physiotherapie ansprechen und andere nicht, und welche Auswirkungen solche Interventionen auf die Bandscheibenernährung und Bandscheibengesundheit haben. Das Ziel dieser Studie ist es, eine Pilotstudie durchzuführen, um die Machbarkeit und die vorläufigen Ergebnisse der Verwendung von quantitativer MRT bei menschlichen Patienten zu bestimmen, um Veränderungen der Bandscheibengesundheit und des Trans-Endplatten-Transports im Verlauf der Physiotherapie zu quantifizieren.

Dazu werden Patienten mit Rückenschmerzen und begleitender Bandscheibendegeneration rekrutiert, die sich keiner vorangegangenen Wirbelsäulenoperation unterzogen haben. Rekrutierte Patienten werden einer MRT-T2-Kartierung und einer postkontrastverstärkten T1-Kartierung ihrer Lendenwirbelsäule bei 1,5 T unterzogen, um die Bandscheibengesundheit bzw. -ernährung zu messen. Die Patienten beginnen dann mit einer 6-wöchigen Physiotherapiebehandlung, nach der bei jedem Patienten dieselben MRT-Scans erneut durchgeführt werden. Der Schmerz- und Behinderungsgrad der Patienten wird sowohl vor als auch nach der Behandlung anhand der Fragebögen zur visuellen Analogskala (VAS) und zum Oswestry Disability Index (ODI) bewertet. Der aktive Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule wird auch bei der ersten und letzten Physiotherapiesitzung in der Praxis quantifiziert. Neigungsmesser werden an der thorakolumbalen Verbindung und am Kreuzbein platziert, und der Patient wird gebeten, sich nach vorne und hinten zu beugen. Die Lendenbeugung wird als Bewegungsunterschied zwischen den beiden Neigungsmessern quantifiziert.

Signifikante Unterschiede der T1- und T2-Werte der Bandscheibe sowie der VAS- und ODI-Scores und des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule vor und nach der Physiotherapie werden über einen gepaarten t-Test bewertet, wobei die Signifikanz als p < 0,05 definiert ist. Univariate lineare Korrelationen zwischen den Änderungen der T1- oder T2-Werte und Änderungen der VAS, ODI-Scores und des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule werden durchgeführt, um festzustellen, ob eine veränderte Bandscheibengesundheit oder Ernährung mit Physiotherapie signifikant mit Verbesserungen bei Schmerzen und Behinderungen korreliert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Aktivität zur Begrenzung von Rückenschmerzen
  • Mit Symptomen beliebiger Dauer
  • Mit oder ohne Symptome, die sich distal zum Gesäß erstrecken
  • Medizinisch stabil
  • Kandidat für Physiotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen
  • Kontraindikationen für MRT einschließlich:

    • Klaustrophobie
    • Schwangerschaft
    • implantierte elektronische Geräte

      • Herzschrittmacher, Cochlea-Implantat, Insulinpumpen etc
    • metallische Fremdkörper

      • d.h. Schrapnell
    • dokumentierte Geschichte von Kontraindikationen für die Verabreichung von Gadodiamid (Omniscan):

      • chronisch schwere Nierenerkrankung
      • akute Nierenschädigung
      • beeinträchtigte Ausscheidung von Kontrastmitteln auf Gadoliniumbasis
      • vorbestehender Niereninsuffizienz
      • eine frühere Überempfindlichkeitsreaktion auf MRT-Kontrast

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapie
Den Probanden wird ein 6-wöchiges Physiotherapieprogramm verschrieben, das aus einem 45-minütigen Besuch in der Praxis pro Woche und täglichen Heimübungen besteht. Die Arztbesuche bei einem Physiotherapeuten bestehen aus der Anwendung manueller Therapie, insbesondere einer Schubmobilisierung mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude in anteriorer/posteriorer Richtung der Lendenwirbelsäule. Die Besuche in der Praxis umfassen auch überwachte wiederholte Bewegungen der Lendenwirbelsäule in Streckung (McKenzie-Therapie, 3 Sätze mit 10 Wiederholungen, in Bauchlage und im Stehen). Die Patienten werden angewiesen, diese wiederholten Streckübungen täglich zu Hause für den Zeitraum von 6 Wochen durchzuführen.
Den Probanden wird ein 6-wöchiges Physiotherapieprogramm verschrieben, das aus einem 45-minütigen Besuch in der Praxis pro Woche und täglichen Heimübungen besteht. Die Arztbesuche bei einem Physiotherapeuten bestehen aus der Anwendung manueller Therapie, insbesondere einer Schubmobilisierung mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude in anteriorer/posteriorer Richtung der Lendenwirbelsäule. Die Besuche in der Praxis umfassen auch überwachte wiederholte Bewegungen der Lendenwirbelsäule in Streckung (McKenzie-Therapie, 3 Sätze mit 10 Wiederholungen, in Bauchlage und im Stehen). Die Patienten werden angewiesen, diese wiederholten Streckübungen täglich zu Hause für den Zeitraum von 6 Wochen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Relaxationszeit von Disc T2
Zeitfenster: 0 bis 6 Wochen
Die Probanden werden vor und nach 6 Wochen physikalischer Therapie einem MRT-Scan unterzogen, um T2-Karten der Lendenwirbelsäule zu erhalten. T2-Relaxationszeiten des Bandscheibengewebes werden aus den Bildern berechnet.
0 bis 6 Wochen
Änderung der Punktzahl der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 0 bis 6 Wochen
Die Probanden füllen vor und nach 6 Wochen Physiotherapie eine visuelle Analogskala (VAS) für ihre Rückenschmerzen aus. Dies ist eine Skala von 0 (kein Schmerz) bis 15 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
0 bis 6 Wochen
Änderung des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 0 bis 6 Wochen
Der Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule wird mit Neigungsmessern gemessen, die am oberen und unteren Rücken des Probanden angebracht sind, sowohl beim Index- als auch beim letzten Physiotherapiebesuch in der Praxis.
0 bis 6 Wochen
Änderung der Disc-T1-Relaxationszeit
Zeitfenster: 0 bis 6 Wochen
Die Probanden werden einer MRT-Untersuchung unterzogen, um vor und nach 6 Wochen physikalischer Therapie postkontrastverstärkte T1-Karten der Lendenwirbelsäule zu erhalten. Um die T1-Karten zu erhalten, wird ein intravenöser Katheter gelegt und 0,1 mmol/kg Omniscan verabreicht. T1-MRTs werden vor und 2 Stunden nach der Omniscan-Verabreichung aufgenommen. T1-Relaxationszeiten des Bandscheibengewebes werden aus den Bildern berechnet.
0 bis 6 Wochen
Änderung des Oswestry Disability Index (ODI)-Scores
Zeitfenster: 0 bis 6 Wochen
Die Probanden füllen den ODI-Fragebogen vor und nach 6 Wochen Physiotherapie aus. Dies ist eine Skala von 0 (keine Behinderung) bis 50 (bettlägerig).
0 bis 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah E. Gullbrand, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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