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O Papel da Nutrição do Disco na Etiologia e Tratamento Clínico da Degeneração do Disco

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar os efeitos da fisioterapia nos discos da coluna vertebral. A dor nas costas é a causa número um de incapacidade nos EUA, e a coluna é o local mais comum de dor crônica em veteranos. A fisioterapia costuma ser muito eficaz para melhorar a dor nas costas dos pacientes, mas não funciona para todos, e não se sabe como a fisioterapia altera os tecidos da coluna vertebral. Com esta pesquisa, os investigadores esperam saber se a equipe de investigação pode medir as alterações nos discos da coluna vertebral em exames de ressonância magnética que podem prever se a dor nas costas de um paciente melhorará com a fisioterapia ou não.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor lombar, frequentemente associada à degeneração do disco intervertebral, é a causa mais comum de incapacidade em adultos nos Estados Unidos. Entre os membros do serviço ativo, a incidência de degeneração de disco mais que dobrou de 2001 a 2010, com mais de 68.000 dias de afastamento atribuídos à degeneração de disco.2 O local mais comum de dor crônica em veteranos é a coluna vertebral. A incidência de dor nas costas no público em geral permaneceu relativamente estável na última década, no entanto, houve um aumento de mais de 50% no número de veteranos diagnosticados com dor nas costas. Os discos intervertebrais são as maiores estruturas avasculares do corpo e, portanto, as células dentro do disco dependem do transporte dos pequenos vasos na placa terminal vertebral adjacente para receber nutrientes e expelir produtos residuais. Apesar da imensa carga social e econômica da dor nas costas, a etiologia da degeneração discal permanece pouco compreendida. Devido à natureza avascular do disco, especulou-se que a má nutrição do disco, caracterizada pela redução do transporte da placa terminal para o disco, poderia contribuir para o início e a progressão da degeneração. Se uma redução no transporte trans-placa de nutrientes e produtos residuais é um contribuinte primário para o início e a progressão da cascata degenerativa, o aumento da nutrição do disco pode ter um efeito terapêutico. Fisioterapia e exercícios podem ser muito eficazes no controle da dor nas costas para certos pacientes, mas não é totalmente compreendido por que alguns pacientes respondem à fisioterapia e outros não, e quais efeitos tais intervenções têm na nutrição e saúde do disco. O objetivo deste estudo é realizar um estudo piloto para determinar a viabilidade e os resultados preliminares da utilização de ressonância magnética quantitativa em pacientes humanos para quantificar as mudanças na saúde do disco e no transporte trans-endplate ao longo da fisioterapia.

Para tanto, serão recrutados pacientes com lombalgia e degeneração discal concomitante, que não tenham sido submetidos a cirurgia de coluna prévia. Os pacientes recrutados serão submetidos a mapeamento T2 por ressonância magnética e mapeamento T1 aprimorado pós-contraste de suas colunas lombares a 1,5 T para medir a saúde e a nutrição do disco, respectivamente. Os pacientes iniciarão um regime de tratamento fisioterapêutico de 6 semanas, após o qual os mesmos exames de ressonância magnética serão realizados novamente em cada paciente. O nível de dor e incapacidade dos pacientes será avaliado por meio dos questionários da escala visual analógica (VAS) e do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), pré e pós-tratamento. A amplitude de movimento lombar ativa também será quantificada na sessão inicial e final de fisioterapia em consultório. Inclinômetros serão colocados na junção toracolombar e no sacro, e o paciente será solicitado a se inclinar para frente e para trás. A flexão lombar será quantificada como a diferença de movimento entre os dois inclinômetros.

Diferenças significativas nos valores de T1 e T2 no disco, bem como nos escores VAS e ODI e na amplitude de movimento lombar, antes e depois da fisioterapia, serão avaliadas por meio de um teste t pareado, com significância definida como p<0,05. Correlações lineares univariadas entre as mudanças nos valores T1 ou T2 e mudanças nos escores VAS, ODI e amplitude de movimento lombar serão realizadas para determinar se a saúde discal alterada ou nutrição com fisioterapia está significativamente correlacionada com melhorias na dor e incapacidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atividade atual limitando a dor lombar
  • Com sintomas de qualquer duração
  • Com ou sem sintomas estendendo-se distalmente às nádegas
  • Clinicamente estável
  • candidato a fisioterapia

Critério de exclusão:

  • História documentada de cirurgia espinhal prévia
  • Contra-indicações para ressonância magnética, incluindo:

    • claustrofobia
    • gravidez
    • dispositivos eletrônicos implantados

      • marca-passos, implante coclear, bombas de insulina, etc.
    • corpos estranhos metálicos

      • ou seja, estilhaços
    • história documentada de contra-indicações à administração de gadodiamida (Omniscan):

      • doença renal crônica grave
      • lesão renal aguda
      • eliminação prejudicada de agentes de contraste à base de gadolínio
      • insuficiência renal preexistente
      • uma reação prévia de hipersensibilidade ao contraste de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fisioterapia
Os indivíduos receberão um regime de fisioterapia de 6 semanas, consistindo em uma visita de 45 minutos ao consultório por semana e exercícios em casa realizados diariamente. As visitas no consultório com um fisioterapeuta consistirão na aplicação de terapia manual, particularmente mobilização de impulso de alta velocidade e baixa amplitude na direção anterior/posterior da coluna lombar. As visitas ao consultório também incluirão movimentos repetidos supervisionados da coluna lombar em extensão (terapia McKenzie, 3 séries de 10 repetições, nas posições deitada e em pé).
Os indivíduos receberão um regime de fisioterapia de 6 semanas, consistindo em uma visita de 45 minutos ao consultório por semana e exercícios em casa realizados diariamente. As visitas no consultório com um fisioterapeuta consistirão na aplicação de terapia manual, particularmente mobilização de impulso de alta velocidade e baixa amplitude na direção anterior/posterior da coluna lombar. As visitas ao consultório também incluirão movimentos repetidos supervisionados da coluna lombar em extensão (terapia McKenzie, 3 séries de 10 repetições, nas posições deitada e em pé).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tempo de relaxamento do disco T2
Prazo: 0 a 6 semanas
Os indivíduos serão submetidos a ressonância magnética para obter mapas T2 da coluna lombar antes e após 6 semanas de fisioterapia. Os tempos de relaxamento T2 dos tecidos do disco são calculados a partir das imagens.
0 a 6 semanas
Mudança na pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 0 a 6 semanas
Os indivíduos preencherão uma escala analógica visual (VAS) para dor nas costas antes e depois de 6 semanas de fisioterapia. Esta é uma escala de 0 (sem dor) a 15 (a pior dor imaginável).
0 a 6 semanas
Alteração na amplitude de movimento lombar
Prazo: 0 a 6 semanas
A amplitude de movimento lombar será medida usando inclinômetros colocados na parte superior e inferior das costas do sujeito, tanto no índice quanto na visita final de fisioterapia no consultório.
0 a 6 semanas
Mudança no tempo de relaxamento do disco T1
Prazo: 0 a 6 semanas
Os indivíduos serão submetidos a ressonância magnética para obter mapas T1 aprimorados pós-contraste da coluna lombar antes e após 6 semanas de fisioterapia. Para obter os mapas T1, um cateter intravenoso será colocado e 0,1 mmol/kg de Omniscan será administrado. As ressonâncias magnéticas T1 serão adquiridas antes e 2 horas após a administração do Omniscan. Os tempos de relaxamento T1 dos tecidos do disco são calculados a partir das imagens.
0 a 6 semanas
Mudança na pontuação do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 0 a 6 semanas
Os indivíduos preencherão o questionário ODI antes e após 6 semanas de fisioterapia. Esta é uma escala de 0 (sem deficiência) a 50 (acamado).
0 a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah E. Gullbrand, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

3 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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