Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diskernæringens rolle i ætiologien og den kliniske behandling af diskdegeneration

25. februar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge effekten af ​​fysioterapi på rygsøjlens diske. Rygsmerter er den vigtigste årsag til invaliditet i USA, og rygsøjlen er det mest almindelige sted for kroniske smerter hos veteraner. Fysioterapi er ofte meget effektiv til at forbedre patienternes rygsmerter, men det virker ikke for alle, og det er ikke forstået, hvordan fysioterapi ændrer vævene i rygsøjlen. Med denne forskning håber efterforskerne at finde ud af, om efterforskningsholdet kan måle ændringer i rygmarvsskiverne på MR-scanninger, der kan forudsige, om en patients rygsmerter vil forbedres med fysioterapi eller ej.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter, som ofte er forbundet med degeneration af intervertebral diskus, er den mest almindelige årsag til voksnes handicap i USA. Blandt aktive servicemedlemmer er forekomsten af ​​diskusdegeneration mere end fordoblet fra 2001 til 2010, med over 68.000 dages tabt tjenestetid tilskrevet diskdegeneration.2 Den mest almindelige placering af kroniske smerter hos veteraner er rygsøjlen. Forekomsten af ​​rygsmerter i den brede offentlighed har været relativt stabil i løbet af det sidste årti, dog har der været mere end en 50% stigning i antallet af veteraner diagnosticeret med rygsmerter. De intervertebrale diske er de største avaskulær strukturer i kroppen, og derfor er celler i disken afhængige af transport fra de små kar i den tilstødende vertebrale endeplade for at modtage næringsstoffer og udstøde affaldsprodukter. På trods af den enorme sociale og økonomiske byrde af rygsmerter, er ætiologien af ​​diskusdegeneration stadig dårligt forstået. På grund af diskens avakulære natur er det blevet spekuleret i, at dårlig diskernæring karakteriseret ved reduceret trans-endepladetransport ind i disken kunne bidrage til initiering og progression af degeneration. Hvis en reduktion i trans-endplate-transport af næringsstoffer og affaldsprodukter er en primær bidragyder til initieringen og progressionen af ​​den degenerative kaskade, så kan en forbedring af disc-ernæring have en terapeutisk effekt. Fysioterapi og træning kan være meget effektiv til at håndtere rygsmerter for visse patienter, men det er ikke fuldt ud forstået, hvorfor visse patienter reagerer på fysioterapi, og andre ikke gør, og hvilke effekter sådanne indgreb har på diskens ernæring og diskens sundhed. Målet med denne undersøgelse er at gennemføre en pilotundersøgelse for at bestemme gennemførligheden og de foreløbige resultater af at bruge kvantitativ MR hos humane patienter til at kvantificere ændringer i diskens sundhed og trans-endepladetransport i løbet af fysioterapi.

For at gøre dette vil patienter med lænderygsmerter og samtidig diskusdegeneration, som ikke har fået foretaget en rygmarvsoperation, blive rekrutteret. Rekrutterede patienter vil gennemgå MRI T2-kortlægning og post-kontrastforstærket T1-kortlægning af deres lændehvirvelsøjler ved 1,5T for at måle henholdsvis diskens sundhed og ernæring. Patienterne vil derefter påbegynde et 6 ugers fysioterapibehandlingsregime, hvorefter de samme MR-scanninger vil blive udført igen på hver patient. Patienternes smerte- og handicapniveau vil blive vurderet via den visuelle analoge skala (VAS) og Oswestry Disability Index (ODI) spørgeskemaer, både før og efter behandling. Lumbal aktiv bevægelsesområde vil også blive kvantificeret ved den indledende og sidste fysioterapi session på kontoret. Inklinometre vil blive placeret ved thoracolumbar junction og sacrum, og patienten bliver bedt om at bøje sig frem og tilbage. Lumbalfleksion vil blive kvantificeret som forskellen i bevægelse mellem de to inklinometre.

Signifikante forskelle T1- og T2-værdier i diskus, samt VAS- og ODI-score og lændebevægelsesudslag, før og efter fysioterapi vil blive vurderet via en parret t-test, med signifikans defineret som p<0,05. Univariate lineære korrelationer mellem ændringerne i T1- eller T2-værdier og ændringer i VAS, ODI-scorer og lændebevægelser vil blive udført for at bestemme, om ændret disksundhed eller ernæring med fysioterapi er signifikant korreleret med forbedringer i smerte og handicap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel aktivitet, der begrænser lændesmerter
  • Med symptomer af enhver varighed
  • Med eller uden symptomer, der strækker sig distalt til balderne
  • Medicinsk stabil
  • Kandidat til fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret historie om tidligere rygkirurgi
  • Kontraindikationer til MR, herunder:

    • klaustrofobi
    • graviditet
    • implanterede elektroniske enheder

      • pacemakere, cochleaimplantat, insulinpumper mv
    • metalliske fremmedlegemer

      • dvs. granatsplinter
    • dokumenteret historie med kontraindikationer til administration af gadodiamid (Omniscan):

      • kronisk alvorlig nyresygdom
      • akut nyreskade
      • nedsat eliminering af gadoliniumbaserede kontrastmidler
      • allerede eksisterende nyreinsufficiens
      • en tidligere overfølsomhedsreaktion på MR-kontrast

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk terapi
Forsøgspersonerne vil blive ordineret en 6-ugers fysioterapi-kur bestående af et 45 minutters kontorbesøg om ugen og hjemmeøvelser udført dagligt. Kontorbesøgene hos en fysioterapeut vil bestå af anvendelse af manuel terapi, især højhastigheds-, lav amplitude-trykmobilisering i den anteriore/posteriore retning af lændehvirvelsøjlen. Kontorbesøg vil også omfatte overvåget gentagne bevægelser af lændehvirvelsøjlen ind i ekstension (McKenzie-terapi, 3 sæt af 10 gentagelser, i liggende og stående stilling) Patienterne vil blive instrueret i at gennemføre disse gentagne ekstensionsøvelser derhjemme dagligt i en 6-ugers periode.
Forsøgspersonerne vil blive ordineret en 6-ugers fysioterapi-kur bestående af et 45 minutters kontorbesøg om ugen og hjemmeøvelser udført dagligt. Kontorbesøgene hos en fysioterapeut vil bestå af anvendelse af manuel terapi, især højhastigheds-, lav amplitude-trykmobilisering i den anteriore/posteriore retning af lændehvirvelsøjlen. Kontorbesøg vil også omfatte overvåget gentagne bevægelser af lændehvirvelsøjlen ind i ekstension (McKenzie-terapi, 3 sæt af 10 gentagelser, i liggende og stående stilling) Patienterne vil blive instrueret i at gennemføre disse gentagne ekstensionsøvelser derhjemme dagligt i en 6-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Disc T2 afslapningstid
Tidsramme: 0 til 6 uger
Forsøgspersonerne vil gennemgå MR-scanning for at opnå T2-kort af lændehvirvelsøjlen før og efter 6 ugers fysioterapi. T2-relaksationstider for diskvævet beregnes ud fra billederne.
0 til 6 uger
Ændring i Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: 0 til 6 uger
Forsøgspersonerne udfylder en visuel analog skala (VAS) for deres rygsmerter før og efter 6 ugers fysioterapi. Dette er en skala fra 0 (ingen smerte) til 15 (den værst tænkelige smerte).
0 til 6 uger
Ændring i lændeområdets bevægelsesområde
Tidsramme: 0 til 6 uger
Lumbal bevægelsesudslag vil blive målt ved hjælp af inklinometre placeret på forsøgspersonens øvre og nedre ryg, både ved indekset og det sidste fysioterapibesøg på kontoret.
0 til 6 uger
Ændring i Disc T1 afslapningstid
Tidsramme: 0 til 6 uger
Forsøgspersonerne vil gennemgå MR-scanning for at opnå post-kontrastforstærkede T1-kort af lændehvirvelsøjlen før og efter 6 ugers fysioterapi. For at få T1-kortene placeres et intravenøst ​​kateter, og 0,1 mmol/kg Omniscan vil blive administreret. T1 MRI'er vil blive erhvervet før og 2 timer efter Omniscan administration. T1-relaksationstider for diskvævet beregnes ud fra billederne.
0 til 6 uger
Ændring i Oswestry Disability Index (ODI) score
Tidsramme: 0 til 6 uger
Forsøgspersoner vil udfylde ODI-spørgeskemaet før og efter 6 ugers fysioterapi. Dette er en skala fra 0 (ingen handicap) til 50 (sengebundet).
0 til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah E. Gullbrand, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Abonner