Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Disknäringens roll i etiologin och den kliniska behandlingen av diskdegeneration

25 februari 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka effekterna av sjukgymnastik på ryggradsdiskarna. Ryggsmärta är den främsta orsaken till funktionshinder i USA, och ryggraden är den vanligaste platsen för kronisk smärta hos veteraner. Sjukgymnastik är ofta mycket effektiv för att förbättra patienters ryggsmärta, men det fungerar inte för alla, och det är inte känt hur sjukgymnastik förändrar vävnaderna i ryggraden. Med denna forskning hoppas utredarna lära sig om utredningsgruppen kan mäta förändringar i ryggradsskivorna på MRI-skanningar som kan förutsäga om en patients ryggsmärta kommer att förbättras med sjukgymnastik eller inte.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta, som ofta förknippas med degeneration av intervertebral disk, är den vanligaste orsaken till funktionshinder för vuxna i USA. Bland aktiva tjänstemedlemmar mer än fördubblades förekomsten av diskdegeneration från 2001 till 2010, med över 68 000 dagars förlorad tjänstgöringstid som tillskrivs diskdegeneration.2 Den vanligaste platsen för kronisk smärta hos veteraner är ryggraden. Incidensen av ryggsmärtor hos allmänheten har varit relativt stabil under det senaste decenniet, men det har skett mer än 50 % ökning av antalet veteraner som diagnostiserats med ryggsmärta. Mellankotskivorna är de största avaskulära strukturerna i kroppen, och därför är celler i disken beroende av transport från de små kärlen i den intilliggande kotändplattan för att ta emot näringsämnen och driva ut avfallsprodukter. Trots den enorma sociala och ekonomiska bördan av ryggsmärtor, är etiologin för diskdegeneration fortfarande dåligt förstådd. På grund av diskens avaskulära natur har det spekulerats i att dålig disknäring som kännetecknas av minskad trans-endplate-transport in i disken skulle kunna bidra till initieringen och progressionen av degeneration. Om en minskning av trans-endplate-transporten av näringsämnen och avfallsprodukter är en primär bidragande orsak till initieringen och progressionen av den degenerativa kaskaden, kan en förbättrad disknäring ha en terapeutisk effekt. Sjukgymnastik och träning kan vara mycket effektiva för att hantera ryggsmärtor för vissa patienter, men det är inte helt förstått varför vissa patienter svarar på sjukgymnastik och andra inte gör det, och vilka effekter sådana ingrepp har på disknäring och diskhälsa. Målet med denna studie är att genomföra en pilotstudie för att fastställa genomförbarheten och de preliminära resultaten av att använda kvantitativ MR hos mänskliga patienter för att kvantifiera förändringar i diskhälsa och trans-endplate-transport under sjukgymnastik.

För att göra det kommer patienter med ländryggssmärta och åtföljande diskdegeneration, som inte har genomgått en ryggradsoperation, att rekryteras. Rekryterade patienter kommer att genomgå MRT T2-kartläggning och post-kontrastförstärkt T1-kartläggning av deras ländryggar vid 1,5T för att mäta diskhälsan respektive näring. Patienterna kommer sedan att påbörja en 6 veckor lång sjukgymnastikbehandling, varefter samma MR-undersökningar kommer att utföras igen på varje patient. Patienternas smärt- och funktionsnedsättningsnivå kommer att bedömas via frågeformulären visuell analog skala (VAS) och Oswestry Disability Index (ODI), både före och efter behandling. Lumbals aktiva rörelseomfång kommer också att kvantifieras vid den första och sista sjukgymnastiksessionen på kontoret. Inklinometrar kommer att placeras vid thoracolumbar junction och sacrum, och patienten uppmanas att böja sig framåt och bakåt. Lumbalflexion kommer att kvantifieras som skillnaden i rörelse mellan de två inklinometrarna.

Signifikanta skillnader T1- och T2-värden i disken, såväl som VAS- och ODI-poäng och ländryggens rörelseomfång, före och efter sjukgymnastik kommer att bedömas via ett parat t-test, med signifikans definierad som p<0,05. Univariata linjära korrelationer mellan förändringar i T1- eller T2-värden och förändringar i VAS, ODI-poäng och ländryggsrörelseomfång kommer att utföras för att avgöra om förändrad diskhälsa eller näring med sjukgymnastik är signifikant korrelerad med förbättringar i smärta och funktionsnedsättning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell aktivitet som begränsar smärta i ländryggen
  • Med symptom oavsett varaktighet
  • Med eller utan symtom som sträcker sig distalt till skinkorna
  • Medicinskt stabil
  • Kandidat för sjukgymnastik

Exklusions kriterier:

  • Dokumenterad historia av tidigare ryggradskirurgi
  • Kontraindikationer för MRT inklusive:

    • klaustrofobi
    • graviditet
    • implanterade elektroniska apparater

      • pacemakers, cochleaimplantat, insulinpumpar m.m
    • metalliska främmande kroppar

      • dvs splitter
    • dokumenterad historia av kontraindikationer för administrering av gadodiamid (Omniscan):

      • kronisk allvarlig njursjukdom
      • akut njurskada
      • försämrad eliminering av gadoliniumbaserade kontrastmedel
      • redan existerande njurinsufficiens
      • en tidigare överkänslighetsreaktion mot MRT-kontrast

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukgymnastik
Försökspersonerna kommer att ordineras en 6-veckors sjukgymnastikkur bestående av ett 45 minuters kontorsbesök per vecka och hemövningar dagligen. Besöken på kontoret hos en läkare för sjukgymnastik kommer att bestå av tillämpning av manuell terapi, särskilt höghastighetsmobilisering med låg amplitud i ländryggens främre/bakre riktning. På kontorsbesök kommer också att inkludera övervakade upprepade rörelser av ländryggen in i förlängning (McKenzie-terapi, 3 set om 10 repetitioner, i liggande och stående positioner) Patienterna kommer att instrueras att genomföra dessa upprepade förlängningsövningar hemma dagligen under 6-veckorsperioden.
Försökspersonerna kommer att ordineras en 6-veckors sjukgymnastikkur bestående av ett 45 minuters kontorsbesök per vecka och hemövningar dagligen. Besöken på kontoret hos en läkare för sjukgymnastik kommer att bestå av tillämpning av manuell terapi, särskilt höghastighetsmobilisering med låg amplitud i ländryggens främre/bakre riktning. På kontorsbesök kommer också att inkludera övervakade upprepade rörelser av ländryggen in i förlängning (McKenzie-terapi, 3 set om 10 repetitioner, i liggande och stående positioner) Patienterna kommer att instrueras att genomföra dessa upprepade förlängningsövningar hemma dagligen under 6-veckorsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Disc T2 avslappningstid
Tidsram: 0 till 6 veckor
Försökspersonerna kommer att genomgå MRT-skanning för att få T2-kartor över ländryggen före och efter 6 veckors sjukgymnastik. T2-relaxationstider för diskvävnaderna beräknas från bilderna.
0 till 6 veckor
Förändring i Visual Analog Scale (VAS) poäng
Tidsram: 0 till 6 veckor
Försökspersonerna kommer att fylla i en visuell analog skala (VAS) för sin ryggsmärta före och efter 6 veckors sjukgymnastik. Detta är en skala från 0 (ingen smärta) till 15 (den värsta tänkbara smärtan).
0 till 6 veckor
Förändring i ländryggens rörelseomfång
Tidsram: 0 till 6 veckor
Rörelseomfånget i ländryggen kommer att mätas med hjälp av lutningsmätare placerade på patientens övre och nedre rygg, både vid indexbesöket och det sista sjukgymnastikbesöket på kontoret.
0 till 6 veckor
Ändring av avslappningstid för Disc T1
Tidsram: 0 till 6 veckor
Försökspersoner kommer att genomgå MRT-skanning för att få post-kontrastförstärkta T1-kartor över ländryggen före och efter 6 veckors sjukgymnastik. För att erhålla T1-kartorna kommer en intravenös kateter att placeras och 0,1 mmol/kg Omniscan kommer att administreras. T1 MRI kommer att inhämtas före och 2 timmar efter administrering av Omniscan. T1-relaxationstider för diskvävnaderna beräknas från bilderna.
0 till 6 veckor
Förändring i Oswestry Disability Index (ODI) poäng
Tidsram: 0 till 6 veckor
Försökspersonerna kommer att fylla i ODI-enkäten före och efter 6 veckors sjukgymnastik. Detta är en skala från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 50 (sängbunden).
0 till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah E. Gullbrand, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

3 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

3 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera