Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til plateernæring i etiologi og klinisk behandling av diskdegenerasjon

25. februar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke effekten av fysioterapi på ryggradsskivene. Ryggsmerter er den viktigste årsaken til funksjonshemming i USA, og ryggraden er det vanligste stedet for kroniske smerter hos veteraner. Fysioterapi er ofte veldig effektivt for å forbedre pasientenes ryggsmerter, men det fungerer ikke for alle, og det er ikke forstått hvordan fysioterapi endrer vevet i ryggraden. Med denne forskningen håper etterforskerne å finne ut om etterforskningsteamet kan måle endringer i ryggradsskivene på MR-skanninger som kan forutsi om pasientens ryggsmerter vil forbedres med fysioterapi eller ikke.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter, som ofte er assosiert med intervertebral platedegenerasjon, er den vanligste årsaken til uførhet hos voksne i USA. Blant aktive tjenestemedlemmer ble forekomsten av skivedegenerasjon mer enn doblet fra 2001 til 2010, med over 68 000 dager med tapt tjenestetid som ble tilskrevet skivedegenerasjon.2 Den vanligste plasseringen av kroniske smerter hos veteraner er ryggraden. Forekomsten av ryggsmerter i allmennheten har holdt seg relativt stabil i løpet av det siste tiåret, men det har vært mer enn 50 % økning i antall veteraner diagnostisert med ryggsmerter. Mellomvirvelskivene er de største avaskulærstrukturene i kroppen, og derfor er cellene i skiven avhengige av transport fra de små karene i den tilstøtende ryggvirvelplaten for å motta næringsstoffer og fordrive avfallsprodukter. Til tross for den enorme sosiale og økonomiske byrden av ryggsmerter, er etiologien til diskdegenerasjon fortsatt dårlig forstått. På grunn av diskens avakulære natur, har det blitt spekulert i at dårlig plateernæring preget av redusert trans-endeplatetransport inn i disken kan bidra til initiering og progresjon av degenerasjon. Hvis en reduksjon i trans-endeplatetransport av næringsstoffer og avfallsprodukter er en primær bidragsyter til initiering og progresjon av den degenerative kaskaden, kan forbedret plateernæring ha en terapeutisk effekt. Fysioterapi og trening kan være svært effektive for å håndtere ryggsmerter for visse pasienter, men det er ikke fullt ut forstått hvorfor enkelte pasienter reagerer på fysioterapi og andre ikke, og hvilke effekter slike intervensjoner har på plateernæring og platehelse. Målet med denne studien er å gjennomføre en pilotstudie for å bestemme gjennomførbarheten og de foreløpige resultatene av å bruke kvantitativ MR hos menneskelige pasienter for å kvantifisere endringer i platehelse og trans-endeplatetransport i løpet av fysioterapi.

For å gjøre dette, vil pasienter med korsryggsmerter og samtidig diskdegenerasjon, som ikke har hatt tidligere ryggmargsoperasjon, rekrutteres. Rekrutterte pasienter vil gjennomgå MR T2-kartlegging og post-kontrastforbedret T1-kartlegging av korsryggen ved 1,5T for å måle henholdsvis diskhelse og ernæring. Pasientene vil deretter starte et 6 ukers fysioterapibehandlingsregime, hvoretter de samme MR-skanningene vil bli utført på nytt på hver pasient. Smerte- og funksjonshemmingsnivået til pasienter vil bli vurdert via spørreskjemaer med visuell analog skala (VAS) og Oswestry Disability Index (ODI), både før og etter behandling. Lumbal aktiv bevegelsesområde vil også bli kvantifisert ved den første og siste fysioterapiøkten på kontoret. Inklinometre vil bli plassert ved thoracolumbar junction og sacrum, og pasienten blir bedt om å bøye seg forover og bakover. Lumbalfleksjon vil bli kvantifisert som forskjellen i bevegelse mellom de to inklinometrene.

Signifikante forskjeller T1- og T2-verdier i skiven, samt VAS- og ODI-skåre og lumbale bevegelsesutslag, før og etter fysioterapi vil bli vurdert via en paret t-test, med signifikans definert som p<0,05. Univariate lineære korrelasjoner mellom endringene i T1- eller T2-verdier og endringer i VAS, ODI-skåre og lumbale bevegelsesutslag vil bli utført for å bestemme om endret platehelse eller ernæring med fysioterapi er signifikant korrelert med forbedringer i smerte og funksjonshemming.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende aktivitet som begrenser korsryggsmerter
  • Med symptomer uansett varighet
  • Med eller uten symptomer som strekker seg distalt til baken
  • Medisinsk stabil
  • Kandidat for fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentert historie med tidligere spinalkirurgi
  • Kontraindikasjoner for MR inkludert:

    • klaustrofobi
    • svangerskap
    • implanterte elektroniske enheter

      • pacemakere, cochleaimplantat, insulinpumper, etc
    • metalliske fremmedlegemer

      • dvs. splitter
    • dokumentert historie med kontraindikasjoner for administrering av gadodiamid (Omniscan):

      • kronisk alvorlig nyresykdom
      • akutt nyreskade
      • svekket eliminering av gadoliniumbaserte kontrastmidler
      • eksisterende nyresvikt
      • en tidligere overfølsomhetsreaksjon på MR-kontrast

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysioterapi
Forsøkspersonene vil bli foreskrevet et 6-ukers fysioterapiregime bestående av ett 45 minutters kontorbesøk per uke, og hjemmeøvelser utført daglig. Besøkene på kontoret hos en fysioterapeut vil bestå av bruk av manuell terapi, spesielt høyhastighets, lav amplitude skyvemobilisering i fremre/bakre retning av korsryggen. Kontorbesøk vil også inkludere overvåket gjentatt bevegelse av korsryggen inn i ekstensjon (McKenzie-terapi, 3 sett med 10 repetisjoner, i liggende og stående stilling) Pasientene vil bli instruert om å fullføre disse gjentatte ekstensjonsøvelsene hjemme daglig i 6 ukers perioden.
Forsøkspersonene vil bli foreskrevet et 6-ukers fysioterapiregime bestående av ett 45 minutters kontorbesøk per uke, og hjemmeøvelser utført daglig. Besøkene på kontoret hos en fysioterapeut vil bestå av bruk av manuell terapi, spesielt høyhastighets, lav amplitude skyvemobilisering i fremre/bakre retning av korsryggen. Kontorbesøk vil også inkludere overvåket gjentatt bevegelse av korsryggen inn i ekstensjon (McKenzie-terapi, 3 sett med 10 repetisjoner, i liggende og stående stilling) Pasientene vil bli instruert om å fullføre disse gjentatte ekstensjonsøvelsene hjemme daglig i 6 ukers perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Disc T2 avspenningstid
Tidsramme: 0 til 6 uker
Forsøkspersonene vil gjennomgå MR-skanning for å få T2-kart av korsryggen før og etter 6 uker med fysioterapi. T2-relaksasjonstider for skivevevet beregnes fra bildene.
0 til 6 uker
Endring i Visual Analog Scale (VAS) poengsum
Tidsramme: 0 til 6 uker
Forsøkspersonene vil fullføre en visuell analog skala (VAS) for ryggsmerter før og etter 6 uker med fysioterapi. Dette er en skala fra 0 (ingen smerte) til 15 (den verst tenkelige smerten).
0 til 6 uker
Endring i lumbal bevegelsesområde
Tidsramme: 0 til 6 uker
Korsryggens bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av inklinometre plassert på pasientens øvre og nedre rygg, både ved indeksen og ved det siste besøket med fysioterapi på kontoret.
0 til 6 uker
Endring i Disc T1 avspenningstid
Tidsramme: 0 til 6 uker
Forsøkspersonene vil gjennomgå MR-skanning for å få post-kontrastforsterkede T1-kart av korsryggen før og etter 6 uker med fysioterapi. For å få T1-kartene vil et intravenøst ​​kateter bli plassert, og 0,1 mmol/kg Omniscan vil bli administrert. T1 MR-er vil bli tatt før og 2 timer etter Omniscan-administrasjon. T1-relaksasjonstider for skivevevet beregnes fra bildene.
0 til 6 uker
Endring i Oswestry Disability Index (ODI) poengsum
Tidsramme: 0 til 6 uker
Forsøkspersonene vil fylle ut ODI-spørreskjemaet før og etter 6 uker med fysioterapi. Dette er en skala fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (sengebundet).
0 til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah E. Gullbrand, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere