Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levyjen ravinnon rooli levyn rappeuman etiologiassa ja kliinisessä hoidossa

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia fysioterapian vaikutuksia selkälevyihin. Selkäkipu on ykkösvammaisuuden syy Yhdysvalloissa, ja selkäranka on yleisin kroonisen kivun paikka veteraaneissa. Fysioterapia on usein erittäin tehokas potilaiden selkäkipujen lievittämisessä, mutta se ei toimi kaikille, eikä tiedetä, miten fysioterapia muuttaa selkärangan kudoksia. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat saavansa tietää, pystyykö tutkimusryhmä mittaamaan selkälevyjen muutoksia magneettikuvauksissa, jotka voivat ennustaa, paraneeko potilaan selkäkipu fysioterapialla vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselän kipu, joka liittyy usein nikamavälilevyjen rappeutumiseen, on yleisin syy aikuisten vammaisuuteen Yhdysvalloissa. Aktiivisen palvelun jäsenten keskuudessa levyn rappeutumisen ilmaantuvuus yli kaksinkertaistui vuodesta 2001 vuoteen 2010, ja yli 68 000 työpäivän menetystä johtui levyn rappeutumisesta.2 Veteraanien yleisin kroonisen kivun paikka on selkäranka. Yleisön selkäkipujen ilmaantuvuus on pysynyt suhteellisen vakaana viimeisen vuosikymmenen aikana, mutta selkäkipudiagnoosin saaneiden veteraanien määrä on kasvanut yli 50 %. Välilevyt ovat kehon suurimmat verisuonirakenteet, ja siksi levyn solut riippuvat kuljetuksesta viereisen nikaman päätylevyn pienistä suonista vastaanottaakseen ravinteita ja karkottaakseen kuona-aineita. Huolimatta selkäkivun valtavasta sosiaalisesta ja taloudellisesta taakasta, välilevyn rappeutumisen etiologia on edelleen huonosti ymmärretty. Levyn avaskulaarisesta luonteesta johtuen on arveltu, että levyn huono ravitsemus, jolle on tunnusomaista vähentynyt trans-päätylevyn kulkeutuminen levyyn, voisi edistää rappeuman alkamista ja etenemistä. Jos ravinteiden ja jätetuotteiden päiden välisen kuljetuksen väheneminen on ensisijainen osa rappeuttavan kaskadin alkamista ja etenemistä, levyn ravinnon tehostamisella voi olla terapeuttinen vaikutus. Fysioterapia ja liikunta voivat olla erittäin tehokkaita tiettyjen potilaiden selkäkipujen hallinnassa, mutta ei täysin ymmärretä, miksi tietyt potilaat reagoivat fysioterapiaan ja toiset eivät, ja mitä vaikutuksia tällaisilla toimenpiteillä on levyn ravitsemukseen ja levyn terveyteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus, jossa määritetään kvantitatiivisen MRI:n käyttökelpoisuus ja alustavat tulokset ihmispotilailla, jotta voidaan kvantifioida muutoksia levyn terveydessä ja päiden välisessä kuljetuksessa fysioterapian aikana.

Tätä varten rekrytoidaan potilaita, joilla on alaselkäkipu ja samanaikainen välilevyn rappeuma ja joilla ei ole aiemmin tehty selkäleikkausta. Rekrytoidut potilaat läpikäyvät lannerangan magneettikuvauksen T2-kartoituksen ja kontrastin jälkeen tehostetun T1-kartoituksen 1,5 T:n paineessa levyn terveyden ja ravinnon mittaamiseksi. Tämän jälkeen potilaat aloittavat 6 viikon fysioterapiahoidon, jonka jälkeen samat MRI-kuvat suoritetaan uudelleen jokaiselle potilaalle. Potilaiden kipua ja vammaisuutta arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja Oswestry Disability Index (ODI) -kyselylomakkeiden avulla sekä ennen hoitoa että sen jälkeen. Alaselän aktiivinen liikerata mitataan myös ensimmäisessä ja viimeisessä toimistofysioterapiaistunnossa. Kaltevuusmittarit sijoitetaan rintakehän ja ristiluun liitoskohtaan, ja potilasta pyydetään kumartumaan eteen- ja taaksepäin. Lannerangan taipuminen kvantifioidaan kahden kaltevuusmittarin välisenä liikkeen erona.

Merkittävät erot T1- ja T2-arvoissa levyssä sekä VAS- ja ODI-pisteet ja lannerangan liikealue ennen ja jälkeen fysioterapiaa arvioidaan parillisen t-testin avulla, jonka merkitsevyys on p<0,05. T1- tai T2-arvojen muutosten ja VAS-, ODI-pisteiden ja lannerangan liikealueen muutosten välillä tehdään yksimuuttuja lineaarisia korrelaatioita sen määrittämiseksi, korreloiko fysioterapian myötä muuttunut levyn terveys tai ravitsemus merkittävästi kivun ja vamman paranemisen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen toiminta rajoittaa alaselkäkipuja
  • Kaiken pituisilla oireilla
  • Oireilla tai ilman niitä, jotka ulottuvat distaalisesti pakaraan
  • Lääketieteellisesti vakaa
  • Fysioterapiaehdokas

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu aiemman selkärangan leikkauksen historia
  • MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien:

    • klaustrofobia
    • raskaus
    • implantoidut elektroniset laitteet

      • sydämentahdistimet, sisäkorvaistutteet, insuliinipumput jne
    • metallisia vieraita kappaleita

      • eli sirpaleita
    • dokumentoitu historia gadodiamidin (Omniscan) annon vasta-aiheista:

      • krooninen vakava munuaissairaus
      • akuutti munuaisvaurio
      • gadoliinipohjaisten varjoaineiden heikentynyt eliminaatio
      • olemassa oleva munuaisten vajaatoiminta
      • aiempi yliherkkyysreaktio magneettikuvauskontrastille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapia
Koehenkilöille määrätään 6 viikon fysioterapia-ohjelma, joka koostuu yhdestä 45 minuutin toimistokäynnistä viikossa ja kotiharjoituksista päivittäin. Fysioterapian tarjoajan toimistokäynnit koostuvat manuaalisen terapian soveltamisesta, erityisesti nopean ja matalan amplitudin työntövoimamobilisaatiosta lannerangan etu-/takasuuntaan. Toimistokäynnit sisältävät myös valvottuja toistuvia lannerangan liikkeitä venytykseen (McKenzie-hoito, 3 sarjaa 10 toistoa, makuuasennossa ja seisoma-asennossa). Potilaita neuvotaan suorittamaan nämä toistuvat ojennusharjoitukset kotona päivittäin 6 viikon ajan.
Koehenkilöille määrätään 6 viikon fysioterapia-ohjelma, joka koostuu yhdestä 45 minuutin toimistokäynnistä viikossa ja kotiharjoituksista päivittäin. Fysioterapian tarjoajan toimistokäynnit koostuvat manuaalisen terapian soveltamisesta, erityisesti nopean ja matalan amplitudin työntövoimamobilisaatiosta lannerangan etu-/takasuuntaan. Toimistokäynnit sisältävät myös valvottuja toistuvia lannerangan liikkeitä venytykseen (McKenzie-hoito, 3 sarjaa 10 toistoa, makuuasennossa ja seisoma-asennossa). Potilaita neuvotaan suorittamaan nämä toistuvat ojennusharjoitukset kotona päivittäin 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos levyn T2 rentoutumisajassa
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
Koehenkilöille tehdään MRI-skannaus lannerangan T2-karttojen saamiseksi ennen 6 viikon fysioterapiaa ja sen jälkeen. Levykudosten T2-relaksaatioajat lasketaan kuvista.
0-6 viikkoa
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -pisteissä
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
Koehenkilöt suorittavat visuaalisen analogisen asteikon (VAS) selkäkipunsa varalta ennen 6 viikon fysioterapiaa ja sen jälkeen. Tämä on asteikko 0:sta (ei kipua) 15:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
0-6 viikkoa
Muutos lannerangan liikealueella
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
Lannerangan liikealue mitataan kaltevuusmittareilla, jotka on sijoitettu potilaan ylä- ja alaselkään sekä indeksi- että viimeisellä toimistofysioterapiakäynnillä.
0-6 viikkoa
Muutos levyn T1 rentoutumisajassa
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
Koehenkilöille tehdään MRI-skannaus, jotta saadaan varjoaineen jälkeen parannetut lannerangan T1-kartat ennen 6 viikon fysioterapiaa ja sen jälkeen. T1-karttojen saamiseksi asetetaan suonensisäinen katetri ja annetaan 0,1 mmol/kg Omniscania. T1 MRI otetaan ennen Omniscanin antamista ja 2 tuntia sen jälkeen. Levykudosten T1-relaksaatioajat lasketaan kuvista.
0-6 viikkoa
Muutos Oswestry Disability Index (ODI) -pisteissä
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
Koehenkilöt täyttävät ODI-kyselylomakkeen ennen 6 viikon fysioterapiaa ja sen jälkeen. Tämä on asteikko 0:sta (ei vammaisuutta) 50:een (sidottu sänkyyn).
0-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah E. Gullbrand, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa