낙상 공포 및 낙상 위험에 대한 대화형 게임 플랫폼을 통한 적응형 신체 활동의 효과
2019년 12월 17일 업데이트: Joel Belmin
낙상 우려 및 위험에 대한 대화형 게임 플랫폼을 사용한 적응형 신체 활동의 효과: 무작위 통제 시험
이 연구는 대화형 게임 플랫폼을 사용하여 적응된 신체 활동이 낙상 우려 및 위험에 미치는 영향을 평가합니다.
참가자의 절반은 Medimoov 게임 프로그램을 사용하는 재활 프로그램을 받고 나머지 절반은 표준 재활 프로그램을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
Medimoov는 적응형 신체 활동을 제공하는 혁신적인 양방향 게임 플랫폼입니다. 대부분의 진지한 게임과 마찬가지로 물리적 요소와 인지적 요소를 모두 대상으로 합니다. 진지한 게임을 평가하는 연구에는 적절한 통제 그룹이 없기 때문에 본 연구는 Medimoov 플랫폼으로 플레이하는 진지한 게임의 낙상 공포 및 낙상 위험에 대한 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 파일럿 연구는 일차 결과에 대한 맹검 데이터 수집과 함께 병렬 그룹의 공개 무작위 통제 시험입니다.
개입 그룹은 Medimoov와의 격주 세션을 따릅니다. 대조군은 일반적인 재활 프로그램인 표준 정신운동 치료 프로그램을 따를 것입니다.
두 개입 모두 참가자의 의사가 처방한 재활 프로그램과 일치합니다. 정신 운동 치료사의 안내에 따라 각 개입은 격주로 35분 세션으로 8주 동안 진행됩니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 신체 및 인지 능력에 중점을 둔 세 가지 평가가 실시됩니다. 첫 번째 평가는 재활 프로그램 시작 5일 이내에 실시되며, 두 번째 평가는 재활 프로그램 종료 시점인 4주차에, 세 번째 평가는 8주차에 실시됩니다. 평가는 블라인드 처리됩니다. 평가자는 각 참가자의 할당된 그룹을 알지 못합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Val De Marne
-
Ivry-sur-Seine, Val De Marne, 프랑스, 94200
- 모병
- Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
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연락하다:
- Nolwenn Lapierre, PhD
- 전화번호: +33766673212
- 이메일: nolwennlapierre@gmail.com
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연락하다:
- joël Belmin, MD, PhD
- 전화번호: +149594565
- 이메일: j.belmin@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상이 되려면
- 동의할 수 있도록,
- 프랑스어,
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 10초 이상 두 발을 모으고 두 발로 똑바로 서 있을 수 있어야 합니다.
- Short Fall Efficacy Scale(FES-I)에서 ≥13점을 받아야 합니다(낙상에 대한 중간 정도의 두려움).
제외 기준:
- 설문에 응하지 못하여,
- 화면의 요소를 정확하게 구분하지 못하거나,
- 완화의료를 받으려면,
- 법적 보호 조치를 받으려면
- 미니 정신 상태 검사에서 16세 미만 점수를 받으려면,
- 급성 병리를 가지려면,
- 최근 고관절 수술을 받은 경우(2개월 미만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메디무프
정신 운동 치료사가 8주 동안 실시하는 적응형 신체 활동의 격주 35분 세션.
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Medimoov 게임 플랫폼(NaturalPad© 제작)은 기능 및 자세 재활 소프트웨어의 형태로 제공되는 물리 게임 의료 기기입니다.
움직임 캡처 및 비디오 게임을 연결하는 Medimoov는 노인의 동기 부여 및 참여에 기여하고 적응된 신체 활동을 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 재활
8주 동안 표준 정신 운동 요법의 격주 35분 세션.
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정신 운동 치료사는 프랑스 국가 보건 당국에서 추천하는 전문가 중 하나입니다.
그들은 넘어짐의 정신 운동 차원, 즉 운동, 감각 및 인지 측면에 개입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점수 신체 성능 배터리의 변화
기간: 이전, 중간고사(4주차) 및 프로그램 종료시(8주차).
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이 5분 테스트는 정적 균형, 걷기, 하지 근력 및 낙상 위험에 중점을 둡니다.
점수는 0에서 12 사이이며 6 미만의 점수는 낮은 수행 능력과 높은 낙상 위험을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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이전, 중간고사(4주차) 및 프로그램 종료시(8주차).
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가을 효능 척도-국제(FES-I)의 변화
기간: 이전, 중간고사(4주차) 및 프로그램 종료시(8주차).
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이 5분 설문지는 일상 활동에 대한 7개의 질문으로 구성되어 있으며 낙상에 대한 두려움에 초점을 맞추고 있습니다.
각 질문은 1점("전혀 걱정하지 않음")에서 4점("매우 걱정함") 사이에서 점수를 매길 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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이전, 중간고사(4주차) 및 프로그램 종료시(8주차).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Victoria Stroop 검사의 변화
기간: 전, 중간고사(4주차) 및 프로그램 종료시(8주차)
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억제력과 선택적 주의력을 평가하는 5분 테스트로 깨달음 시간과 깨달음의 오류에 따라 점수를 매긴다.
이 테스트는 세 부분으로 구성되며, 실현 시간과 숫자 또는 오류는 테스트의 각 부분에 대한 표준과 비교됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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전, 중간고사(4주차) 및 프로그램 종료시(8주차)
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트레일 메이킹 테스트 A와 B의 변화
기간: 전, 중간고사(4주차) 및 프로그램 종료시(8주차)
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이 평가는 숫자 및 문자 인식, 인지 유연성, 시각적 스캔 및 운동 기능을 포함한 실행 기능에 중점을 둡니다.
이 평가는 10분간 지속됩니다.
각 테스트(A 및 B)의 점수는 작업을 완료하는 데 필요한 시간(초)이며 표준과 비교됩니다. 테스트 A의 경우 78점 이상이면 결함이 있음을 나타내고 테스트 B의 경우 273점 이상이면 결함이 있음을 나타냅니다. .
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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전, 중간고사(4주차) 및 프로그램 종료시(8주차)
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Timed Up And Go의 변경
기간: 전, 중간고사(4주차) 및 프로그램 종료시(8주차)
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이 테스트는 팔걸이가 있는 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서 다시 앉는 것으로 구성됩니다.
테스트는 1분 미만으로 진행되며 점수가 1보다 낮고 테스트 시간이 20초 이상인 경우 낙상 위험이 식별됩니다.
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전, 중간고사(4주차) 및 프로그램 종료시(8주차)
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한 발로 서기 검사의 변화
기간: 전, 중간고사(4주차) 및 프로그램 종료시(8주차)
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각 발에 가능한 한 오랫동안 한쪽 다리로 서 있습니다.
이 시간은 표준과 비교됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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전, 중간고사(4주차) 및 프로그램 종료시(8주차)
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만족도 설문
기간: 프로그램 종료 시(8주차)
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10개의 질문으로 구성된 이 프로그램의 목표는 재활 프로그램 후 참가자의 경험과 자신감을 평가하는 것입니다.
설문은 약 2분간 진행됩니다.
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프로그램 종료 시(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joël Belmin, MD, PhD, RIVAGES
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Dargent-Molina P, Cassou B. Prévention des chutes chez les personnes âgées de plus de 75 ans vivant à leur domicile: analyse des interventions efficaces et perspectives de santé publique. Bull Épidémiologique Hebd. 2017;16-17:336-43.
- Tallon G, Seilles A, Melia G, et al. Intérêt du serious game Medimoov pour améliorer l'autonomie fonctionnelle chez la personne âgée institutionnalisée. Montpellier, 2015.
- Lister C, West JH, Cannon B, Sax T, Brodegard D. Just a fad? Gamification in health and fitness apps. JMIR Serious Games. 2014 Aug 4;2(2):e9. doi: 10.2196/games.3413.
- Skjaeret N, Nawaz A, Morat T, Schoene D, Helbostad JL, Vereijken B. Exercise and rehabilitation delivered through exergames in older adults: An integrative review of technologies, safety and efficacy. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):1-16. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.10.008. Epub 2015 Oct 28.
- Melia G, Seilles A, Tallon G. Évaluation d'un jeu sérieux thérapeutique. 2025; 4.
- Siegrist M. Test-Retest Reliability of Different Versions of the Stroop Test. J Psychol. 1997; 131: 299-306.
- Hauer KA, Kempen GI, Schwenk M, Yardley L, Beyer N, Todd C, Oster P, Zijlstra GA. Validity and sensitivity to change of the falls efficacy scales international to assess fear of falling in older adults with and without cognitive impairment. Gerontology. 2011;57(5):462-72. doi: 10.1159/000320054. Epub 2010 Oct 22.
- Freire AN, Guerra RO, Alvarado B, Guralnik JM, Zunzunegui MV. Validity and reliability of the short physical performance battery in two diverse older adult populations in Quebec and Brazil. J Aging Health. 2012 Aug;24(5):863-78. doi: 10.1177/0898264312438551. Epub 2012 Mar 15.
- Wagner S, Helmreich I, Dahmen N, Lieb K, Tadic A. Reliability of three alternate forms of the trail making tests a and B. Arch Clin Neuropsychol. 2011 Jun;26(4):314-21. doi: 10.1093/arclin/acr024. Epub 2011 May 15.
- Lapierre N, Um Din N, Igout M, Chevrier J, Belmin J. Effects of a Rehabilitation Program Using a Patient-Personalized Exergame on Fear of Falling and Risk of Falls in Vulnerable Older Adults: Protocol for a Randomized Controlled Group Study. JMIR Res Protoc. 2021 Aug 26;10(8):e24665. doi: 10.2196/24665.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 9일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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