使用互动游戏平台进行适应性体育活动对跌倒恐惧和跌倒风险的影响
2019年12月17日 更新者：Joel Belmin
使用互动游戏平台进行适应性体育活动对跌倒恐惧和风险的影响：一项随机对照试验
本研究评估了具有互动游戏平台的适应性体育活动对跌倒恐惧和风险的影响。
一半参与者将接受使用 Medimoov 游戏程序的康复计划，另一半将接受标准康复计划。
研究概览
详细说明
Medimoov 是一个创新的互动游戏平台，提供适合的体育活动。 与大多数严肃游戏一样，它同时针对身体和认知成分。 评估严肃游戏的研究缺乏合适的对照组，因此本研究旨在评估使用 Medimoov 平台玩严肃游戏对跌倒恐惧和跌倒风险的影响。 该试点研究是一项平行分组的开放式随机对照试验，主要结果采用盲法数据收集。
干预小组将跟随 Medimoov 每两周一次的会议。 对照组将遵循通常的康复计划：标准的精神运动治疗计划。
两种干预措施都将与参与者的医生规定的康复计划保持一致。 在精神运动治疗师的指导下，每次干预将持续八周，每两周一次，每次 35 分钟。
参与者将被随机分配到两组中的一组。 将进行三项评估，重点是身体和认知能力。 第一次评估将在康复计划开始前五天或更短时间内进行，第二次评估将在第 4 周进行，第三次评估将在第 8 周，即康复计划结束时进行。 评估将采用盲法：评估员将不知道每个参与者的分配组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nolwenn Lapierre, PhD
- 电话号码：+33766673212
- 邮箱：nolwennlapierre@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Joël Belmin, MD, PhD
- 电话号码：+33149594565
- 邮箱：j.belmin@aphp.fr
学习地点
-
-
Val De Marne
-
Ivry-sur-Seine、Val De Marne、法国、94200
- 招聘中
- Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
-
接触：
- Nolwenn Lapierre, PhD
- 电话号码：+33766673212
- 邮箱：nolwennlapierre@gmail.com
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接触：
- joël Belmin, MD, PhD
- 电话号码：+149594565
- 邮箱：j.belmin@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少65岁，
- 为了能够给予同意，
- 讲法语的，
- 能够以双足姿势直立，在有/没有辅助装置的情况下双脚并拢超过 10 秒的时间，
- Short Fall Efficacy Scale (FES-I) 得分≥13（中度跌倒恐惧）。
排除标准：
- 无法回答问卷，
- 无法正确区分屏幕上的元素，
- 接受姑息治疗，
- 受到法律保护措施，
- 要在迷你精神状态检查中得分低于 16，
- 要有急性病理学，
- 最近进行过髋关节手术（<2 个月）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：梅迪莫夫
由精神运动治疗师管理的适应性身体活动每两周一次，每次 35 分钟，持续 8 周。
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Medimoov 游戏平台（由 NaturalPad© 创建）是一种生理游戏医疗设备，以功能和姿势康复软件的形式出现。
Medimoov 将运动捕捉和视频游戏结合起来，有助于提高老年人的积极性和参与度，并提供适合的体育活动。
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ACTIVE_COMPARATOR：标准康复
为期 8 周的标准精神运动疗法每两周一次，每次 35 分钟。
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精神运动治疗师是法国国家卫生当局推荐的专业人士之一。
他们干预跌倒的精神运动维度，即运动、感觉和认知方面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分数物理性能电池的变化
大体时间：之前、期中（第 4 周）和课程结束时（第 8 周）。
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这个 5 分钟的测试侧重于静态平衡、步行、下肢力量和跌倒风险。
分数在 0 到 12 之间变化，分数低于 6 表示表现不佳和跌倒风险高。
更高的分数意味着更好的结果。
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之前、期中（第 4 周）和课程结束时（第 8 周）。
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国际秋季功效量表 (FES-I) 的变化
大体时间：之前、期中（第 4 周）和课程结束时（第 8 周）。
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这份五分钟的问卷由七个关于日常活动的问题组成，重点关注跌倒的恐惧。
每个问题可以在 1（“完全不关心”）到 4 分（“非常关心”）之间打分。
更高的分数意味着更差的结果。
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之前、期中（第 4 周）和课程结束时（第 8 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Victoria Stroop 测试的变化
大体时间：之前、中期（第 4 周）和课程结束时（第 8 周）
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这个用于评估抑制和选择性注意的 5 分钟测试根据实现时间和实现错误进行评分。
测试包括三个部分，实现的时间和数量或错误与测试的每个部分的标准进行比较。
更高的分数意味着更差的结果。
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之前、中期（第 4 周）和课程结束时（第 8 周）
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Trail Making 测试 A 和 B 的变化
大体时间：之前、中期（第 4 周）和课程结束时（第 8 周）
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该评估侧重于执行功能，包括数字和字母识别、认知灵活性、视觉扫描和运动功能。
该评估持续 10 分钟。
每个测试（A 和 B）的分数是完成任务所需的秒数，并与标准进行比较：对于测试 A，分数高于 78 表示不合格，对于测试 B，分数高于 273 表示不合格.
更高的分数意味着更差的结果。
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之前、中期（第 4 周）和课程结束时（第 8 周）
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定时启动和运行的变化
大体时间：之前、中期（第 4 周）和课程结束时（第 8 周）
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该测试包括从带扶手的椅子上站起来，步行三米，转身再坐回。
测试持续不到一分钟，如果分数低于 1 且测试持续时间超过 20 秒，则确定跌倒风险。
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之前、中期（第 4 周）和课程结束时（第 8 周）
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单腿站立测试的变化
大体时间：之前、中期（第 4 周）和课程结束时（第 8 周）
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每只脚尽可能长地单腿站立。
将此时间与标准进行比较。
更高的分数意味着更好的结果。
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之前、中期（第 4 周）和课程结束时（第 8 周）
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满意度问卷
大体时间：课程结束时（第 8 周）
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由 10 个问题组成，其目的是评估参与者在康复计划后的体验和自信心。
问卷持续约 2 分钟。
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课程结束时（第 8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Joël Belmin, MD, PhD、RIVAGES
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Dargent-Molina P, Cassou B. Prévention des chutes chez les personnes âgées de plus de 75 ans vivant à leur domicile: analyse des interventions efficaces et perspectives de santé publique. Bull Épidémiologique Hebd. 2017;16-17:336-43.
- Tallon G, Seilles A, Melia G, et al. Intérêt du serious game Medimoov pour améliorer l'autonomie fonctionnelle chez la personne âgée institutionnalisée. Montpellier, 2015.
- Lister C, West JH, Cannon B, Sax T, Brodegard D. Just a fad? Gamification in health and fitness apps. JMIR Serious Games. 2014 Aug 4;2(2):e9. doi: 10.2196/games.3413.
- Skjaeret N, Nawaz A, Morat T, Schoene D, Helbostad JL, Vereijken B. Exercise and rehabilitation delivered through exergames in older adults: An integrative review of technologies, safety and efficacy. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):1-16. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.10.008. Epub 2015 Oct 28.
- Melia G, Seilles A, Tallon G. Évaluation d'un jeu sérieux thérapeutique. 2025; 4.
- Siegrist M. Test-Retest Reliability of Different Versions of the Stroop Test. J Psychol. 1997; 131: 299-306.
- Hauer KA, Kempen GI, Schwenk M, Yardley L, Beyer N, Todd C, Oster P, Zijlstra GA. Validity and sensitivity to change of the falls efficacy scales international to assess fear of falling in older adults with and without cognitive impairment. Gerontology. 2011;57(5):462-72. doi: 10.1159/000320054. Epub 2010 Oct 22.
- Freire AN, Guerra RO, Alvarado B, Guralnik JM, Zunzunegui MV. Validity and reliability of the short physical performance battery in two diverse older adult populations in Quebec and Brazil. J Aging Health. 2012 Aug;24(5):863-78. doi: 10.1177/0898264312438551. Epub 2012 Mar 15.
- Wagner S, Helmreich I, Dahmen N, Lieb K, Tadic A. Reliability of three alternate forms of the trail making tests a and B. Arch Clin Neuropsychol. 2011 Jun;26(4):314-21. doi: 10.1093/arclin/acr024. Epub 2011 May 15.
- Lapierre N, Um Din N, Igout M, Chevrier J, Belmin J. Effects of a Rehabilitation Program Using a Patient-Personalized Exergame on Fear of Falling and Risk of Falls in Vulnerable Older Adults: Protocol for a Randomized Controlled Group Study. JMIR Res Protoc. 2021 Aug 26;10(8):e24665. doi: 10.2196/24665.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月9日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月21日
首次发布 (实际的)
2019年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月17日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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