Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en anpassad fysisk aktivitet med en interaktiv spelplattform på rädsla för att falla och fallrisk

17 december 2019 uppdaterad av: Joel Belmin

Effekter av en anpassad fysisk aktivitet med en interaktiv spelplattform på fallfarenhet och risk: en randomiserad kontrollerad prövning

Denna studie utvärderar effekterna av en anpassad fysisk aktivitet med en interaktiv spelplattform på fallfarenhet och risker. Hälften av deltagarna kommer att få ett rehabiliteringsprogram med hjälp av Medimoovs spelprogram, den andra hälften kommer att få standardrehabiliteringsprogram.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Medimoov är en innovativ interaktiv spelplattform som erbjuder anpassad fysisk aktivitet. Liksom de flesta seriösa spel är det inriktat på både fysiska och kognitiva komponenter. Studier som utvärderar seriösa spel saknar en lämplig kontrollgrupp, så denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av seriösa spel som spelas med Medimoov-plattformen på rädsla för fall- och fallrisker. Denna pilotstudie är en öppen randomiserad kontrollerad studie i parallella grupper med blind datainsamling för det primära resultatet.

Interventionsgruppen kommer att följa sessioner varannan vecka med Medimoov. Kontrollgruppen kommer att följa det vanliga rehabiliteringsprogrammet: det vanliga psykomotoriska terapiprogrammet.

Båda insatserna kommer att vara förenliga med rehabiliteringsprogram som ordinerats av deltagarnas läkare. Varje intervention, som leds av en psykomotorisk terapeut, kommer att pågå i åtta veckor med sessioner varannan vecka på 35 minuter.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna. Tre bedömningar kommer att genomföras med fokus på fysiska och kognitiva kapaciteter. Den första bedömningen kommer att göras fem eller färre dagar före början av rehabiliteringsprogrammet, den andra kommer att ske under vecka 4 och den tredje under vecka 8, i slutet av rehabiliteringsprogrammet. Bedömningar kommer att förblindas: bedömare kommer inte att känna till den tilldelade gruppen för varje deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Joël Belmin, MD, PhD
  • Telefonnummer: +33149594565
  • E-post: j.belmin@aphp.fr

Studieorter

    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Frankrike, 94200
        • Rekrytering
        • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara minst 65 år gammal,
  • För att kunna ge samtycke,
  • Fransktalande,
  • För att kunna stå upprätt i tvåfotsläge, fötterna ihop under en längre tid än 10 sekunder med/utan hjälpmedel,
  • Att ha en poäng ≥13 på Short Fall Efficacy Scale (FES-I) (måttlig rädsla för att falla).

Exklusions kriterier:

  • Att inte kunna svara på frågeformulären,
  • Att inte kunna särskilja elementen på skärmen korrekt,
  • Att vara i palliativ vård,
  • Att vara under en rättsskyddsåtgärd,
  • För att få poäng under 16 vid Mini Mental State Examination,
  • Att ha en akut patologi,
  • Att nyligen ha genomgått en höftoperation (<2 månader).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Medimoov
Varannan vecka 35 minuters pass med anpassad fysisk aktivitet som administreras av en psykomotorisk terapeut under 8 veckor.
Medimoov-spelplattformen (skapad av NaturalPad©) är en medicinsk utrustning för fysiospel, som kommer i form av funktionell och postural rehabiliteringsprogramvara. Genom att associera rörelsefångst och tv-spel bidrar Medimoov till de äldres motivation och engagemang och erbjuder anpassade fysiska aktiviteter.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardrehabilitering
Varannan vecka 35 minuters sessioner med standard psykomotorisk terapi i 8 veckor.
Psykomotoriska terapeuter är bland de professionella som rekommenderas av den franska nationella hälsomyndigheten. De ingriper på psykomotoriska dimensioner av fall, nämligen de motoriska, sensoriska och kognitiva aspekterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av resultatbatteriet för fysisk prestanda
Tidsram: Före, på halvtid (vecka 4) och i slutet av programmet (vecka 8).
Detta 5-minuterstest fokuserar på statisk balans, promenader, styrka i nedre extremiteter och fallrisk. Poängen varierar mellan 0 och 12, en poäng under 6 indikerar låg prestation och hög fallrisk. Högre poäng betyder bättre resultat.
Före, på halvtid (vecka 4) och i slutet av programmet (vecka 8).
Change in the Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsram: Före, på halvtid (vecka 4) och i slutet av programmet (vecka 8).
Detta fem minuters frågeformulär består av sju frågor om dagliga aktiviteter och fokuserar på rädslan för att falla. Varje fråga kan poängsättas mellan 1 ("Inte alls bekymrad") till 4 poäng ("Mycket bekymrad"). Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Före, på halvtid (vecka 4) och i slutet av programmet (vecka 8).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Victoria Stroop-testet
Tidsram: Före, på halvtidsterminen (vecka 4) och i slutet av programmet (vecka 8)
Detta 5-minuterstest för att utvärdera hämning och selektiv uppmärksamhet poängsätts enligt realiseringstid och fel i realisering. Testet omfattar tre delar, tidpunkten för realiseringen och antalet eller felet jämförs med en standard för varje del av testet. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Före, på halvtidsterminen (vecka 4) och i slutet av programmet (vecka 8)
Ändring i spårbildningstest A och B
Tidsram: Före, på halvtidsterminen (vecka 4) och i slutet av programmet (vecka 8)
Denna utvärdering fokuserar på exekutiva funktioner inklusive siffer- och bokstavsigenkänning, kognitiv flexibilitet, visuell skanning och motoriska funktioner. Denna utvärdering tar 10 minuter. Poängen för varje test (A och B) är antalet sekunder som krävs för att slutföra uppgiften och jämförs med en standard: för test A anger ett poäng över 78 en brist, för test B anger ett poäng över 273 en brist . Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Före, på halvtidsterminen (vecka 4) och i slutet av programmet (vecka 8)
Ändra i Timed Up And Go
Tidsram: Före, på halvtidsterminen (vecka 4) och i slutet av programmet (vecka 8)
Detta test består i att stå upp från en stol med armstöd, gå tre meter, vända sig om och komma tillbaka för att sitta. Testet varar mindre än en minut, fallrisk identifieras om poängen är sämre än en och testets längd överlägsen 20 sekunder.
Före, på halvtidsterminen (vecka 4) och i slutet av programmet (vecka 8)
Ändring i One-Leg Stand-testet
Tidsram: Före, på halvtidsterminen (vecka 4) och i slutet av programmet (vecka 8)
Stå i ett ben så länge som möjligt på varje fot. Den här tiden jämförs med en standard. Högre poäng betyder bättre resultat.
Före, på halvtidsterminen (vecka 4) och i slutet av programmet (vecka 8)
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: I slutet av programmet (vecka 8)
Består av 10 frågor, är syftet att utvärdera deltagarnas erfarenhet och självförtroende efter rehabiliteringsprogrammet. Enkäten tar cirka 2 minuter.
I slutet av programmet (vecka 8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Joël Belmin, MD, PhD, RIVAGES

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 december 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

22 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Falls (olyckor) i ålderdom

3
Prenumerera