Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de uma Atividade Física Adaptada com uma Plataforma de Jogo Interativo sobre o Medo de Quedas e o Risco de Quedas

17 de dezembro de 2019 atualizado por: Joel Belmin

Efeitos de uma atividade física adaptada com uma plataforma de jogos interativos na apreensão e risco de queda: um estudo controlado randomizado

Este estudo avalia os efeitos de uma atividade física adaptada com uma plataforma de jogos interativos na apreensão e riscos de quedas. Metade dos participantes receberá um programa de reabilitação usando o programa de jogos Medimoov, a outra metade receberá o programa de reabilitação padrão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Medimoov é uma plataforma de jogo interativa inovadora que oferece atividade física adaptada. Como a maioria dos jogos sérios, ele tem como alvo componentes físicos e cognitivos. Estudos que avaliam jogos sérios carecem de um grupo controle adequado, portanto, este estudo visa avaliar a eficácia dos jogos sérios jogados com a plataforma Medimoov sobre o medo de cair e os riscos de queda. Este estudo piloto é um ensaio aberto randomizado controlado em grupos paralelos com coleta de dados cega para o desfecho primário.

O grupo de intervenção seguirá sessões quinzenais com Medimoov. O grupo de controle seguirá o programa de reabilitação usual: o programa de terapia psicomotora padrão.

Ambas as intervenções serão consistentes com os programas de reabilitação prescritos pelos médicos dos participantes. Cada intervenção, orientada por um terapeuta psicomotor, terá a duração de oito semanas com sessões quinzenais de 35 minutos.

Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos. Serão realizadas três avaliações com foco nas capacidades físicas e cognitivas. A primeira avaliação será realizada cinco ou menos dias antes do início do programa de reabilitação, a segunda ocorrerá durante a semana 4 e a terceira durante a semana 8, ao final do programa de reabilitação. As avaliações serão cegas: os avaliadores não saberão o grupo atribuído a cada participante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, França, 94200
        • Recrutamento
        • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
        • Contato:
        • Contato:
          • joël Belmin, MD, PhD
          • Número de telefone: +149594565
          • E-mail: j.belmin@aphp.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos 65 anos,
  • Para poder dar consentimento,
  • Falando francês,
  • Ser capaz de ficar em pé na posição bípede, pés juntos por um tempo superior a 10 segundos com/sem um dispositivo auxiliar,
  • Ter pontuação ≥13 na Short Fall Efficacy Scale (FES-I) (medo moderado de cair).

Critério de exclusão:

  • Não podendo responder aos questionários,
  • Não ser capaz de distinguir corretamente os elementos na tela,
  • Estar em cuidados paliativos,
  • Estar sob medida de proteção legal,
  • Para pontuar abaixo de 16 no Mini Exame do Estado Mental,
  • Ter uma patologia aguda,
  • Ter feito cirurgia de quadril recente (<2 meses).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Medimoov
Sessões quinzenais de 35 minutos de uma atividade física adaptada administrada por um terapeuta psicomotor durante 8 semanas.
Outro: Medimoov
A plataforma de jogos Medimoov (criada por NaturalPad©) é um dispositivo médico de jogos físicos, que vem na forma de um software de reabilitação funcional e postural. Associando a captura de movimentos e videojogos, o Medimoov contribui para a motivação e envolvimento dos idosos e oferece atividades físicas adaptadas.
ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação padrão
Sessões quinzenais de 35 minutos da terapia psicomotora padrão por 8 semanas.
Outro: Terapia psicomotora padrão
Os terapeutas psicomotores estão entre os profissionais recomendados pela autoridade nacional de saúde francesa. Intervêm nas dimensões psicomotoras das quedas, nomeadamente nas vertentes motora, sensorial e cognitiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Bateria de Pontuação de Desempenho Físico
Prazo: Antes, no meio do período (Semana 4) e no final do programa (Semana 8).
Este teste de 5 minutos enfoca o equilíbrio estático, caminhadas, força de membros inferiores e risco de queda. A pontuação varia entre 0 e 12, uma pontuação abaixo de 6 indica baixo desempenho e alto risco de queda. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Antes, no meio do período (Semana 4) e no final do programa (Semana 8).
Mudança na Escala de Eficácia de Queda-Internacional (FES-I)
Prazo: Antes, no meio do período (Semana 4) e no final do programa (Semana 8).
Este questionário de cinco minutos é composto por sete perguntas sobre atividades diárias e foca no medo de cair. Cada questão pode ser pontuada entre 1 ("Nada preocupado") a 4 pontos ("Muito preocupado"). Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Antes, no meio do período (Semana 4) e no final do programa (Semana 8).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no teste Victoria Stroop
Prazo: Antes, no meio do período (Semana 4) e no final do programa (Semana 8)
Este teste de 5 minutos para avaliar inibição e atenção seletiva é pontuado de acordo com o tempo de realização e erros de realização. O teste inclui três partes, o tempo de realização e o número ou erro são comparados a um padrão para cada parte do teste. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Antes, no meio do período (Semana 4) e no final do programa (Semana 8)
Alteração no Teste de Trilhas A e B
Prazo: Antes, no meio do período (Semana 4) e no final do programa (Semana 8)
Esta avaliação se concentra nas funções executivas, incluindo reconhecimento de números e letras, flexibilidade cognitiva, varredura visual e funções motoras. Esta avaliação dura 10 minutos. A pontuação de cada teste (A e B) é o número de segundos necessários para completar a tarefa e é comparada a um padrão: para o Teste A uma pontuação acima de 78 indica uma deficiência, para o Teste B uma pontuação acima de 273 indica uma deficiência . Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Antes, no meio do período (Semana 4) e no final do programa (Semana 8)
Mudança no Timed Up And Go
Prazo: Antes, no meio do período (Semana 4) e no final do programa (Semana 8)
Este teste consiste em levantar de uma cadeira com apoio de braço, caminhar três metros, virar e voltar a sentar. O teste dura menos de um minuto, identifica-se risco de queda se o escore for inferior a um e a duração do teste superior a 20 segundos.
Antes, no meio do período (Semana 4) e no final do programa (Semana 8)
Alteração no teste One-Leg Stand
Prazo: Antes, no meio do período (Semana 4) e no final do programa (Semana 8)
De pé em uma perna o maior tempo possível em cada pé. Este tempo é comparado a um padrão. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Antes, no meio do período (Semana 4) e no final do programa (Semana 8)
Questionário de satisfação
Prazo: No final do programa (Semana 8)
Composto por 10 questões, tem como objetivo avaliar a experiência dos participantes e a autoconfiança após o programa de reabilitação. O questionário dura aproximadamente 2 minutos.
No final do programa (Semana 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Joel Belmin

Investigadores

  • Investigador principal: Joël Belmin, MD, PhD, RIVAGES

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

22 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MEDIMOOV_01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever