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Effets d'une activité physique adaptée avec une plateforme de jeu interactif sur la peur et le risque de chute

17 décembre 2019 mis à jour par: Joel Belmin

Effets d'une activité physique adaptée avec une plateforme de jeu interactive sur l'appréhension et le risque de chute : un essai contrôlé randomisé

Cette étude évalue les effets d'une activité physique adaptée avec une plateforme de jeu interactif sur l'appréhension et les risques de chute. La moitié des participants recevra un programme de rééducation utilisant le programme de jeu Medimoov, l'autre moitié recevra le programme de rééducation standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Medimoov est une plateforme de jeu interactive innovante proposant une activité physique adaptée. Comme la plupart des jeux sérieux, il cible à la fois les composants physiques et cognitifs. Les études évaluant les jeux sérieux manquent d'un groupe témoin approprié, ainsi cette étude vise à évaluer l'efficacité des jeux sérieux joués avec la plateforme Medimoov sur la peur de tomber et les risques de chute. Cette étude pilote est un essai contrôlé randomisé ouvert en groupes parallèles avec collecte de données en aveugle pour le résultat principal.

Le groupe d'intervention suivra des séances bihebdomadaires avec Medimoov. Le groupe témoin suivra le programme de rééducation habituel : le programme standard de psychomotricité.

Les deux interventions seront conformes aux programmes de réadaptation prescrits par les médecins des participants. Chaque intervention, guidée par un psychomotricien, durera huit semaines avec des séances bihebdomadaires de 35 minutes.

Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes. Trois évaluations seront menées en se concentrant sur les capacités physiques et cognitives. La première évaluation aura lieu cinq jours ou moins avant le début du programme de réadaptation, la deuxième aura lieu au cours de la semaine 4 et la troisième au cours de la semaine 8, à la fin du programme de réadaptation. Les évaluations seront en aveugle : les évaluateurs ne connaîtront pas le groupe assigné à chaque participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, France, 94200
        • Recrutement
        • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
        • Contact:
        • Contact:
          • joël Belmin, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +149594565
          • E-mail: j.belmin@aphp.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins 65 ans,
  • Pour pouvoir donner son consentement,
  • Parlant français,
  • Pouvoir se tenir debout en position bipède, pieds joints pendant un temps supérieur à 10 secondes avec/sans aide technique,
  • Avoir un score ≥13 sur la Short Fall Efficacy Scale (FES-I) (peur modérée de tomber).

Critère d'exclusion:

  • Ne pas pouvoir répondre aux questionnaires,
  • Ne pas pouvoir distinguer correctement les éléments à l'écran,
  • Être en soins palliatifs,
  • Être sous mesure de protection légale,
  • Pour obtenir moins de 16 ans au Mini Mental State Examination,
  • Avoir une pathologie aiguë,
  • Avoir subi une chirurgie récente de la hanche (<2 mois).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Médimoov
Séances bihebdomadaires de 35 minutes d'une activité physique adaptée administrée par un psychomotricien pendant 8 semaines.
Autre: Médimoov
La plateforme de jeu Medimoov (créée par NaturalPad©) est un dispositif médical de physio-gaming, qui se présente sous la forme d'un logiciel de rééducation fonctionnelle et posturale. Associant capture de mouvement et jeux vidéo, Medimoov contribue à la motivation et à l'engagement des seniors et propose des activités physiques adaptées.
ACTIVE_COMPARATOR: Rééducation standard
Séances bihebdomadaires de 35 minutes de psychomotricité standard pendant 8 semaines.
Autre: Thérapie psychomotrice standard
Les psychomotriciens font partie des professionnels recommandés par la Haute Autorité de Santé. Ils interviennent sur les dimensions psychomotrices des chutes, à savoir les aspects moteurs, sensoriels et cognitifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la batterie de performances physiques du score
Délai: Avant, à mi-parcours (semaine 4) et à la fin du programme (semaine 8).
Ce test de 5 minutes porte sur l'équilibre statique, la marche, la force des membres inférieurs et le risque de chute. Le score varie entre 0 et 12, un score inférieur à 6 indique une faible performance et un risque de chute élevé. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Avant, à mi-parcours (semaine 4) et à la fin du programme (semaine 8).
Modification de l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: Avant, à mi-parcours (semaine 4) et à la fin du programme (semaine 8).
Ce questionnaire de cinq minutes est composé de sept questions sur les activités quotidiennes et porte sur la peur de tomber. Chaque question peut être notée entre 1 (« Pas du tout concerné ») et 4 points (« Très concerné »). Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Avant, à mi-parcours (semaine 4) et à la fin du programme (semaine 8).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de Victoria Stroop
Délai: Avant, à mi-parcours (Semaine 4) et à la fin du programme (Semaine 8)
Ce test de 5 minutes pour évaluer l'inhibition et l'attention sélective est noté en fonction du temps de réalisation et des erreurs de réalisation. Le test comprend trois parties, le temps de réalisation et le nombre ou erreur sont comparés à une norme pour chaque partie du test. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Avant, à mi-parcours (Semaine 4) et à la fin du programme (Semaine 8)
Changement dans le Trail Making Test A et B
Délai: Avant, à mi-parcours (Semaine 4) et à la fin du programme (Semaine 8)
Cette évaluation se concentre sur les fonctions exécutives, y compris la reconnaissance des chiffres et des lettres, la flexibilité cognitive, le balayage visuel et les fonctions motrices. Cette évaluation dure 10 minutes. Le score de chaque test (A et B) est le nombre de secondes nécessaires pour accomplir la tâche et est comparé à une norme : pour le Test A un score supérieur à 78 indique une déficience, pour le Test B un score supérieur à 273 indique une déficience . Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Avant, à mi-parcours (Semaine 4) et à la fin du programme (Semaine 8)
Changement dans le Timed Up And Go
Délai: Avant, à mi-parcours (Semaine 4) et à la fin du programme (Semaine 8)
Ce test consiste à se lever d'une chaise avec accoudoir, marcher trois mètres, se retourner et revenir s'asseoir. Le test dure moins d'une minute, le risque de chute est identifié si le score est inférieur à un et la durée du test supérieure à 20 secondes.
Avant, à mi-parcours (Semaine 4) et à la fin du programme (Semaine 8)
Changement dans le test One-Leg Stand
Délai: Avant, à mi-parcours (Semaine 4) et à la fin du programme (Semaine 8)
Debout sur une jambe aussi longtemps que possible sur chaque pied. Ce temps est comparé à une norme. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Avant, à mi-parcours (Semaine 4) et à la fin du programme (Semaine 8)
Enquête de satisfaction
Délai: À la fin du programme (semaine 8)
Composé de 10 questions, il vise à évaluer le vécu et la confiance en soi des participants après le programme de rééducation. Le questionnaire dure environ 2 minutes.
À la fin du programme (semaine 8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joel Belmin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joël Belmin, MD, PhD, RIVAGES

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 décembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

22 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEDIMOOV_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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