Interaktiivisella pelialustalla mukautetun fyysisen toiminnan vaikutukset putoamisen pelkoon ja putoamisriskiin
tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: Joel Belmin
Interaktiivisella pelialustalla mukautetun fyysisen toiminnan vaikutukset kaatumisen torjuntaan ja riskiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus arvioi mukautetun fyysisen toiminnan vaikutuksia interaktiivisella pelialustalla putoamisen pelkoon ja riskeihin.
Puolet osallistujista saa kuntoutusohjelman Medimoov-peliohjelmalla, toinen puoli normaalin kuntoutusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Medimoov on innovatiivinen interaktiivinen pelialusta, joka tarjoaa mukautettua fyysistä toimintaa. Kuten useimmat vakavat pelit, se kohdistuu sekä fyysisiin että kognitiivisiin osiin. Vakavia pelejä arvioivista tutkimuksista puuttuu asianmukainen kontrolliryhmä, joten tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan Medimoov-alustalla pelattujen vakavien pelien tehoa putoamisen pelkoon ja putoamisriskiin. Tämä pilottitutkimus on avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisissa ryhmissä, jossa kerätään sokeaa tietoa ensisijaisen tuloksen saamiseksi.
Interventioryhmä seuraa kahden viikon välein Medimoovin tapaamisia. Kontrolliryhmä noudattaa tavanomaista kuntoutusohjelmaa: tavallista psykomotorista terapiaohjelmaa.
Molemmat interventiot ovat sopusoinnussa osallistujien lääkäreiden määräämien kuntoutusohjelmien kanssa. Jokainen interventio, jota ohjaa psykomotorinen terapeutti, kestää kahdeksan viikkoa ja joka toinen viikko kestää 35 minuuttia.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Fyysisiin ja kognitiivisiin kykyihin keskittyvät kolme arviointia. Ensimmäinen arviointi suoritetaan viisi tai vähemmän päivää ennen kuntoutusohjelman alkua, toinen viikolla 4 ja kolmas viikolla 8, kuntoutusohjelman päätyttyä. Arvioinnit ovat sokkoja: arvioijat eivät tiedä kunkin osallistujan määrättyä ryhmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Val De Marne
-
Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Ranska, 94200
- Rekrytointi
- Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
-
Ottaa yhteyttä:
- Nolwenn Lapierre, PhD
- Puhelinnumero: +33766673212
- Sähköposti: nolwennlapierre@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- joël Belmin, MD, PhD
- Puhelinnumero: +149594565
- Sähköposti: j.belmin@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollakseen vähintään 65-vuotias,
- Voidakseen antaa suostumuksen,
- ranskankielinen,
- Pystyy seisomaan pystyasennossa kaksijalkaisessa asennossa, jalat yhdessä yli 10 sekuntia apulaitteen kanssa tai ilman,
- Pistemäärä ≥13 lyhyt putoamisen tehokkuusasteikolla (FES-I) (kohtalainen putoamisen pelko).
Poissulkemiskriteerit:
- Koska en pysty vastaamaan kyselyihin,
- Etkö pysty erottamaan näytön elementtejä oikein,
- Ollakseen palliatiivisessa hoidossa,
- Ollakseen oikeudellisen suojatoimenpiteen alainen,
- Saadaksesi alle 16-vuotiaan mielentilatutkimuksen,
- Jos sinulla on akuutti patologia,
- Sinulle on tehty äskettäin lonkkaleikkaus (< 2 kuukautta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Medimoov
Kahden viikon välein 35 minuutin mittaiset mukautetun fyysisen toiminnan istunnot psykomotorisen terapeutin ohjaamana 8 viikon ajan.
|
Medimoov-pelialusta (luonut NaturalPad©) on fysiopelaamiseen tarkoitettu lääketieteellinen laite, joka toimitetaan toiminnallisena ja asentokuntoutusohjelmistona.
Yhdistämällä liikkeen vangitsemiseen ja videopeleihin Medimoov edistää ikääntyneiden motivaatiota ja sitoutumista sekä tarjoaa mukautettuja fyysisiä aktiviteetteja.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali kuntoutus
Kahden viikon välein 35 minuutin tavanomaista psykomotorista hoitoa 8 viikon ajan.
|
Psykomotoriset terapeutit kuuluvat Ranskan kansallisen terveysviranomaisen suosittelemiin ammattilaisiin.
Ne puuttuvat kaatumisen psykomotorisiin ulottuvuuksiin eli motorisiin, sensorisiin ja kognitiivisiin näkökohtiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistemäärän muutos fyysisen suorituskyvyn akussa
Aikaikkuna: Ennen, puolivälissä (viikko 4) ja ohjelman lopussa (viikko 8).
|
Tämä 5 minuutin testi keskittyy staattiseen tasapainoon, kävelyyn, alaraajojen vahvuuteen ja putoamisriskiin.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-12, alle 6 tarkoittaa heikkoa suorituskykyä ja suurta kaatumisriskiä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Ennen, puolivälissä (viikko 4) ja ohjelman lopussa (viikko 8).
|
|
Muutos syksyn tehokkuusasteikossa - kansainvälinen (FES-I)
Aikaikkuna: Ennen, puolivälissä (viikko 4) ja ohjelman lopussa (viikko 8).
|
Tämä viiden minuutin kyselylomake koostuu seitsemästä kysymyksestä päivittäisistä toiminnoista ja keskittyy putoamisen pelkoon.
Jokaisesta kysymyksestä voi saada 1 ("Ei ollenkaan") - 4 pistettä ("Hyvin huolestunut").
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Ennen, puolivälissä (viikko 4) ja ohjelman lopussa (viikko 8).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Victoria Stroop -testissä
Aikaikkuna: Ennen, puolivälissä (viikko 4) ja ohjelman lopussa (viikko 8)
|
Tämä 5 minuutin testi eston ja valikoivan huomion arvioimiseksi pisteytetään toteutusajan ja toteutusvirheiden mukaan.
Testi koostuu kolmesta osasta, toteutumisaikaa ja lukua tai virhettä verrataan kunkin testin osan standardiin.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Ennen, puolivälissä (viikko 4) ja ohjelman lopussa (viikko 8)
|
|
Muutos poluntekotestissä A ja B
Aikaikkuna: Ennen, puolivälissä (viikko 4) ja ohjelman lopussa (viikko 8)
|
Tämä arviointi keskittyy toimeenpanotoimintoihin, mukaan lukien numeroiden ja kirjainten tunnistus, kognitiivinen joustavuus, visuaalinen skannaus ja motoriset toiminnot.
Tämä arviointi kestää 10 minuuttia.
Kunkin testin (A ja B) pistemäärä on sekuntien määrä, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen ja sitä verrataan standardiin: testissä A yli 78 pistemäärä tarkoittaa puutetta, kokeessa B yli 273 tarkoittaa puutetta. .
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Ennen, puolivälissä (viikko 4) ja ohjelman lopussa (viikko 8)
|
|
Muutos Ajastettuun ja mene
Aikaikkuna: Ennen, puolivälissä (viikko 4) ja ohjelman lopussa (viikko 8)
|
Tämä testi koostuu käsinojallisesta tuolista seisomisesta, kolmen metrin kävelystä, kääntymisestä ja takaisin istumisesta.
Testi kestää alle minuutin, putoamisriski tunnistetaan, jos pistemäärä on pienempi kuin yksi ja testin kesto ylittää 20 sekuntia.
|
Ennen, puolivälissä (viikko 4) ja ohjelman lopussa (viikko 8)
|
|
Muutos One Leg Stand -testissä
Aikaikkuna: Ennen, puolivälissä (viikko 4) ja ohjelman lopussa (viikko 8)
|
Seiso yhdellä jalalla mahdollisimman pitkään kummallakin jalalla.
Tätä aikaa verrataan standardiin.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Ennen, puolivälissä (viikko 4) ja ohjelman lopussa (viikko 8)
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (viikko 8)
|
Sen tavoitteena on 10 kysymyksestä koostuva arvioida osallistujien kokemuksia ja itseluottamusta kuntoutusohjelman jälkeen.
Kysely kestää noin 2 minuuttia.
|
Ohjelman lopussa (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joël Belmin, MD, PhD, RIVAGES
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Dargent-Molina P, Cassou B. Prévention des chutes chez les personnes âgées de plus de 75 ans vivant à leur domicile: analyse des interventions efficaces et perspectives de santé publique. Bull Épidémiologique Hebd. 2017;16-17:336-43.
- Tallon G, Seilles A, Melia G, et al. Intérêt du serious game Medimoov pour améliorer l'autonomie fonctionnelle chez la personne âgée institutionnalisée. Montpellier, 2015.
- Lister C, West JH, Cannon B, Sax T, Brodegard D. Just a fad? Gamification in health and fitness apps. JMIR Serious Games. 2014 Aug 4;2(2):e9. doi: 10.2196/games.3413.
- Skjaeret N, Nawaz A, Morat T, Schoene D, Helbostad JL, Vereijken B. Exercise and rehabilitation delivered through exergames in older adults: An integrative review of technologies, safety and efficacy. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):1-16. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.10.008. Epub 2015 Oct 28.
- Melia G, Seilles A, Tallon G. Évaluation d'un jeu sérieux thérapeutique. 2025; 4.
- Siegrist M. Test-Retest Reliability of Different Versions of the Stroop Test. J Psychol. 1997; 131: 299-306.
- Hauer KA, Kempen GI, Schwenk M, Yardley L, Beyer N, Todd C, Oster P, Zijlstra GA. Validity and sensitivity to change of the falls efficacy scales international to assess fear of falling in older adults with and without cognitive impairment. Gerontology. 2011;57(5):462-72. doi: 10.1159/000320054. Epub 2010 Oct 22.
- Freire AN, Guerra RO, Alvarado B, Guralnik JM, Zunzunegui MV. Validity and reliability of the short physical performance battery in two diverse older adult populations in Quebec and Brazil. J Aging Health. 2012 Aug;24(5):863-78. doi: 10.1177/0898264312438551. Epub 2012 Mar 15.
- Wagner S, Helmreich I, Dahmen N, Lieb K, Tadic A. Reliability of three alternate forms of the trail making tests a and B. Arch Clin Neuropsychol. 2011 Jun;26(4):314-21. doi: 10.1093/arclin/acr024. Epub 2011 May 15.
- Lapierre N, Um Din N, Igout M, Chevrier J, Belmin J. Effects of a Rehabilitation Program Using a Patient-Personalized Exergame on Fear of Falling and Risk of Falls in Vulnerable Older Adults: Protocol for a Randomized Controlled Group Study. JMIR Res Protoc. 2021 Aug 26;10(8):e24665. doi: 10.2196/24665.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDIMOOV_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Putoukset (onnettomuudet) vanhuudessa
-
University Hospital, LilleRekrytointi