지속적인 폐렴 중증도 점수에 의한 지역사회획득 폐렴 치료의 효과 평가
지속적인 폐렴 중증도 점수에 의한 지역사회획득 폐렴 치료의 효과 평가: 전향적 관찰 연구 및 무작위 대조 시험
지역사회 획득 폐렴(CAP)은 일반적인 호흡기 감염이며 성인의 ICU 입원 및 사망의 주요 원인입니다. 대부분의 환자들은 의심되는 원인균에 대해 경험적 치료를 받았기 때문에 3일간의 항감염 치료 후 치료 효과를 평가하는 것이 중요하다. 그러나 치료 실패의 기준은 CAP 지침에서 명확하고 검증된 정의가 부족하다는 것입니다.
폐렴 중증도 점수는 CAP에 대한 치료 선택 및 결과 예측을 위해 널리 사용되는 중증도 등급 시스템입니다. 지금까지 폐렴 중증도 점수는 치료가 시작되기 전에 한 번만 사용되었습니다. 폐렴 중증도 점수가 폐렴의 중증도를 반영할 수 있다는 점을 고려할 때 폐렴 중증도 점수의 변화가 환자의 상태와 치료 효과를 반영할 수 있다고 보는 것이 타당하다. 이 추적은 지속적인 폐렴 중증도 점수를 사용하여 CAP 치료의 효과를 평가하는 타당성을 검증하도록 설계될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신청자는 CAP 환자 데이터베이스를 구축했으며 새로운 효과적인 폐렴 중증도 점수인 Expand-CURB를 발견했습니다. 후향적 연구 결과에 따르면, 신청인은 폐렴 중증도 점수의 변화가 환자의 상태를 반영할 수 있으며 30일 사망의 독립적인 위험 요소임을 발견했습니다. 보다 구체적으로, 초기 치료 3-5일 후에도 환자의 Expand-CURB 점수가 개선되지 않은 경우 30일 사망률의 교차비는 5.571과 5.249(95% CI 1.831-15.051, P=0.002) 단변량 분석 및 다변량 분석(다변량은 초기 폐렴 중증도에 따라 조정됨).
또한, 출원인은 초기 치료 전과 후의 혈청 CRP(C 반응성 단백질)의 변화도 환자의 결과와 관련이 있음을 발견했습니다. 초기 치료 후 혈청 CRP가 40% 미만 또는 20mg/dl 이상 감소한 경우 30일 사망률의 교차비는 3.692와 3.806(95%CI 1.867-7.756, P<0.001) 단변량 분석 및 다변량 분석.
결론적으로, 신청자는 CAP 치료의 효과를 평가하기 위한 세 가지 기준을 설정했습니다.
- PSI에 의한 효과적인 치료: PSI 점수는 초기 치료 3-5일 후에 감소했습니다.
- Expand-CURB에 의한 효과적인 치료: Expand-CURB 점수는 초기 치료 3-5일 후에 감소했습니다.
- 혈청 CRP에 의한 효과적인 치료: 혈청 CRP는 초기 치료 3-5일 후에 40% 이상 또는 20mg/dl 미만으로 감소했습니다.
또한 신청자는 CRP와 결합된 폐렴 중증도 점수가 30일 사망률을 보다 효율적으로 예측할 수 있음을 발견했습니다. CRP 및 PSI 치료 실패에 대한 OR은 2.377(95%CI 1.100-5.136, P=0.028). 그리고 CRP와 Expand-CURB 치료 실패에 대한 OR은 모두 7.332(95%CI 1.563-34.385, P=0.012). 따라서 폐렴 중증도 점수와 CRP의 변화는 환자의 상태와 치료의 효과를 반영한다고 보는 것이 타당하다.
지속적인 폐렴 중증도 점수와 CRP의 변화를 이용하여 CAP 치료의 효과를 평가하는 타당성을 검증하기 위해 신청자는 환자를 종합 평가 그룹, PSI 평가 그룹 및 Expand-CURB 평가 그룹의 세 가지 군으로 무작위로 할당하려고 합니다. 무작위 통제 연구에 참여하는 데 동의하지 않은 환자는 전향적 관찰 연구를 위해 임상 데이터를 제공하는 데 동의하는지 여부를 묻습니다.
주요 결과는 30일 사망률과 ICU 입원입니다. 두 번째 결과는 입원 기간입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- SAHZhejiangU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지역사회획득폐렴(CTS 또는 IDSA/ATS 가이드라인 기준)
- 중증 지역사회 획득 폐렴(PSI 점수 >= 90 또는 Expand-CURB 점수 >= 4);
제외 기준:
- HIV 환자
- 기타 면역결핍 장애(호중구감소증, 화학방사선요법, 장기 이식, 글루코코르티코이드 및 사이토카인 길항제를 사용한 장기 치료를 받는 혈액 및 고형 종양).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종합평가단
초기 치료의 효과와 다음 치료 계획은 Chinese Thoracic Society(CTS) 또는 Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society(IDSA/ATS)의 CAP 가이드라인에 따라 결정되었습니다.
평가 과정은 최소 2명의 임상의가 독립적으로 평가하고 문서화했습니다.
의견이 일치하지 않는 경우 최종 결정은 과반수 찬성으로 결정됩니다.
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지속적인 폐렴 중증도 점수를 사용하여 CAP 치료의 효과 평가
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실험적: PSI 평가 그룹
PSI 점수와 혈청 CRP의 변화를 이용하여 치료 효과를 평가하였다.
PSI 점수와 CRP 모두 치료가 효과적이라고 제시되면 초기 치료가 유지됩니다.
PSI 점수 또는 혈청 CRP 중 하나가 치료가 효과적이라고 제시하는 경우 초기 치료를 유지할 수 있지만 향후 3-5일 내에 검토해야 합니다.
PSI 점수와 혈청 CRP 모두 치료가 실패한 것으로 나타나면 초기 치료를 변경해야 합니다.
초기 치료의 변화는 항생제에만 국한되지 않고 환자의 상태에 따라 글루코코르티코이드 사용, 중환자실 입원, 기계적 환기 등이 있다.
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지속적인 폐렴 중증도 점수를 사용하여 CAP 치료의 효과 평가
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실험적: Expand-CURB 평가 그룹
Expand-CURB 점수와 혈청 CRP의 변화를 이용하여 치료 효과를 평가하였다.
Expand-CURB 점수와 CRP 모두 치료가 효과적이라고 판단되면 초기 치료를 유지한다.
Expand-CURB 점수 또는 혈청 CRP 중 하나라도 치료가 효과적이라고 제시되면 초기 치료를 유지할 수 있지만 향후 3-5일 내에 검토해야 합니다.
Expand-CURB 점수와 혈청 CRP 모두 치료가 실패한 것으로 나타나면 초기 치료를 변경해야 합니다.
초기 치료의 변화는 항생제에만 국한되지 않고 환자의 상태에 따라 글루코코르티코이드 사용, 중환자실 입원, 기계적 환기 등이 있다.
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지속적인 폐렴 중증도 점수를 사용하여 CAP 치료의 효과 평가
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NO_INTERVENTION: 예비 관찰 그룹
환자의 Expand-CURB 점수, PSI 점수 및 초기 치료 3-5일 전후의 혈청 CRP가 기록됩니다.
그리고 초기 치료, 초기 치료가 변경되었는지 여부는 초기 치료 3-5일과 최종 결과(ICU 입원, 30일 사망률, 평균 재원 기간)를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입원 환자 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 10일
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입원 중 ICU 치료를 받은 환자 비율.
분자는 입원 중 ICU 치료를 받은 환자의 수입니다.
분모는 등록된 모든 환자의 수입니다.
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학습 완료까지, 평균 10일
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30일 이내 모든 원인으로 인한 사망률.
기간: 학습 완료까지, 평균 10일
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입원 중 30일 이내에 발생한 모든 원인으로 인한 사망 비율.
분자는 입원 후 30일 이내에 사망한 것으로 정의된 환자의 수입니다.
분모는 등록된 환자의 수입니다.
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학습 완료까지, 평균 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 체류 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 10일
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단일 입원 기간.
입원일수는 퇴원일에서 입원일을 빼서 계산합니다.
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학습 완료까지, 평균 10일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mandell LA, Wunderink RG, Anzueto A, Bartlett JG, Campbell GD, Dean NC, Dowell SF, File TM Jr, Musher DM, Niederman MS, Torres A, Whitney CG; Infectious Diseases Society of America; American Thoracic Society. Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society consensus guidelines on the management of community-acquired pneumonia in adults. Clin Infect Dis. 2007 Mar 1;44 Suppl 2(Suppl 2):S27-72. doi: 10.1086/511159. No abstract available.
- Fine MJ, Auble TE, Yealy DM, Hanusa BH, Weissfeld LA, Singer DE, Coley CM, Marrie TJ, Kapoor WN. A prediction rule to identify low-risk patients with community-acquired pneumonia. N Engl J Med. 1997 Jan 23;336(4):243-50. doi: 10.1056/NEJM199701233360402.
- Liu JL, Xu F, Zhou H, Wu XJ, Shi LX, Lu RQ, Farcomeni A, Venditti M, Zhao YL, Luo SY, Dong XJ, Falcone M. Expanded CURB-65: a new score system predicts severity of community-acquired pneumonia with superior efficiency. Sci Rep. 2016 Mar 18;6:22911. doi: 10.1038/srep22911. Erratum In: Sci Rep. 2018 Aug 09;8:47005.
- Welte T, Kohnlein T. Global and local epidemiology of community-acquired pneumonia: the experience of the CAPNETZ Network. Semin Respir Crit Care Med. 2009 Apr;30(2):127-35. doi: 10.1055/s-0029-1202941. Epub 2009 Mar 18.
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