通过持续肺炎严重程度评分评估社区获得性肺炎治疗的有效性

申请人建立了CAP患者数据库，发现了一种新的有效的肺炎严重程度评分：Expand-CURB。 根据回顾性研究结果，申请人发现肺炎严重程度评分的变化可以反映患者病情，是30天死亡率的独立危险因素。 更具体地说，如果患者的 Expand-CURB 评分在初始治疗 3-5 天后没有改善，则 30 天死亡率的比值比为 5.571 和 5.249（95%CI 1.831-15.051， P=0.002）通过单变量分析和多变量分析（多变量根据肺炎的初始严重程度进行调整）。

此外，申请人发现初始治疗前后血清CRP（C反应蛋白）的变化也与患者的预后相关。 如果初始治疗后血清 CRP 下降小于 40% 或不低于 20mg/dl，则 30 天死亡率的比值比将为 3.692 和 3.806（95%CI 1.867-7.756， P<0.001) 通过单变量分析和多变量分析。

总之，申请人建立了三个评估 CAP 治疗有效性的标准：

1. PSI有效治疗：初始治疗3-5天后PSI评分下降。
2. Expand-CURB 有效治疗：Expand-CURB 评分在初始治疗 3-5 天后下降。
3. 血清CRP治疗有效：初次治疗3-5天后血清CRP下降40%以上或低于20mg/dl。

此外，申请人发现结合肺炎严重程度评分和 CRP 可以更有效地预测 30 天死亡率。 CRP 和 PSI 治疗失败的 OR 为 2.377（95%CI 1.100-5.136， P=0.028）。 CRP 和 Expand-CURB 治疗失败的 OR 均为 7.332（95%CI 1.563-34.385， P=0.012）。 因此，可以合理地假设肺炎严重程度评分和CRP的变化可以反映患者的病情和治疗的有效性。

为验证使用连续肺炎严重程度评分和CRP变化评估CAP治疗效果的可行性，申请人拟将患者随机分为三组：综合评估组、PSI评估组和Expand-CURB评估组。 不同意参加随机对照研究的患者将被询问是否同意为前瞻性观察研究提供临床数据。

主要结果将是 30 天死亡率和入住 ICU。 第二个结果是住院时间。