- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04135378
저용량 비타민 C가 집단발표 시 타액 코르티솔, 심박수, 혈압에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
실험적 무작위 위약 시험 연구 접근법은 이전에 언급한 현재 연구의 목적을 충족하도록 설계되었습니다. 연구 기간은 2018년 11월 1일부터 2019년 4월 20일까지입니다. (90) 학생의 무작위 표본이 이 연구에서 선택되었습니다.
학생들은 두 그룹으로 나뉘었습니다.
- 연구 그룹:-발표 전 일주일 동안 비타민 C(하루 500mg)를 투여한 60명의 학생을 포함했습니다.
- 플라시보:- 프리젠테이션 전 일주일 동안 플라시보를 투여받은 30명의 학생을 포함했습니다. 포함된 제외 기준: 만성 질환(DM, 고혈압), 호르몬 장애, 정신병 장애, 신장 결석 및 빈혈. 이전에 대중 연설 경험이 있는 학생도 제외되었습니다.
참가자들은 타액을 채취하기 전에 물로 입을 헹구도록 요청 받았습니다. 최소 부피 1mL의 타액은 수집관으로 객담하여 직접 얻었습니다. 차, 청량 음료 및 커피와 같은 음식 및 음료는 샘플 수집 30분 전에는 허용되지 않았습니다. 타액 코티솔 농도는 유속과 무관하고 무설탕 껌은 타액 분석을 방해하지 않기 때문에 21명의 참가자는 타액 흐름을 자극하기 위해 필요한 경우 무설탕 껌을 씹는 것이 허용되었습니다. 참여자들은 또한 타액 채취 30분 전에 양치질을 하지 말고 타액 채취 당일 립스틱을 바르지 않도록 지시받았다(Hellhammer et al., 1987).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kufa
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Najaf, Kufa, 이라크, 0964
- Kufa University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학생들은 발표를 한다
제외 기준:
- 제외 기준 포함: 만성 질환(DM, 고혈압), 호르몬 장애, 정신병적 장애, 신장 결석 및 빈혈. 이전에 대중 연설 경험이 있는 학생도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스튜던트-아스코르빈산
발표 1주일 전에 아스코르빈산(하루 500mg)을 투여한 발표가 있는 학생.
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연구 그룹 :- 발표 전 1주일 동안 아스코르브산(하루 500mg)
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군 - 아스코르빈산 유사
프레젠테이션 일주일 전에 위약과 같은 아스코르브산
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:- 프레젠테이션 1주일 전에 위약을 투여한 30명의 학생을 포함했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코르티솔
기간: 6개월 동안
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3-19 microg/l 사이의 타액 내 코티솔 수치
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6개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ali A Al-fahham, Asst. Prof., Kufa University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KufaU2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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