Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niskich dawek witaminy C na kortyzol w ślinie, tętno, ciśnienie krwi podczas prezentacji grupowej

19 października 2019 zaktualizowane przez: Ali A. Al-fahham, Kufa University
Witamina C (kwas askorbinowy) jest dobrze znanym przeciwutleniaczem, który bierze udział w lęku, stresie, depresji, zmęczeniu i nastroju u ludzi. Celem pracy jest zbadanie wpływu niskich dawek witaminy C na obniżenie poziomu stresu związanego z wystąpieniami publicznymi w zakresie stężenia kortyzolu w ślinie, ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego) oraz częstości akcji serca. Celowa próba (90) została włączona do tego randomizowanego badania próbnego z placebo (60 uczniów otrzymywało 500 mg witaminy C dziennie przez tydzień prezentacji grupowej, podczas gdy 30 innych uczniów otrzymywało placebo przez tydzień przed prezentacją grupową). Poziom kortyzolu w ślinie mierzono za pomocą komercyjnych zestawów immunoenzymatycznych. Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) oraz częstość akcji serca mierzono bezpośrednio przed i po prezentacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Eksperymentalne randomizowane podejście do badania placebo zostało zaprojektowane tak, aby spełnić wcześniej wspomniane cele obecnego badania. Okres studiów trwa od 1 listopada 2018 do 20 kwietnia 2019 roku. W tym badaniu wybrano losową próbę (90) studentów.

Uczniowie zostali podzieleni na dwie grupy: -

  1. Grupa badana: obejmowała 60 studentów, którym podawano witaminę C (500 mg dziennie) przez tydzień przed prezentacją.
  2. Placebo: - obejmowało 30 studentów, którym podawano placebo przez tydzień przed prezentacją. Kryteriami wykluczenia były: choroby przewlekłe (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze), zaburzenia hormonalne, zaburzenia psychotyczne, kamica nerkowa i niedokrwistość. Wykluczono również studentów, którzy mają wcześniejsze doświadczenie z wystąpieniami publicznymi.

Uczestników poproszono o wypłukanie ust wodą przed pobraniem śliny. Minimalną objętość 1 ml śliny uzyskano bezpośrednio przez odkrztuszanie do probówki zbiorczej. Jedzenie i napoje, takie jak herbata, napoje bezalkoholowe i kawa, nie były dozwolone 30 minut przed pobraniem próbki. Ponieważ stężenie kortyzolu w ślinie jest niezależne od szybkości przepływu, a guma bezcukrowa nie zakłóca testu śliny, 21 uczestnikom pozwolono żuć gumę bezcukrową, jeśli było to konieczne do stymulacji wydzielania śliny. Uczestników poinstruowano również, aby nie myli zębów 30 minut przed pobraniem śliny i powstrzymali się od noszenia szminki w dniu pobrania śliny (Hellhammer i in., 1987).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Kufa
      • Najaf, Kufa, Irak, 0964
        • Kufa University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- uczniowie mają prezentację

Kryteria wyłączenia:

- Kryteria wykluczenia obejmowały: choroby przewlekłe (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze), zaburzenia hormonalne, zaburzenia psychotyczne, kamicę nerkową i anemię. Wykluczono również studentów, którzy mają wcześniejsze doświadczenie z wystąpieniami publicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: uczeń- kwas askorbinowy
Uczeń, który miał prezentację, otrzymał kwas askorbinowy (500 mg dziennie) przez tydzień przed prezentacją.
Lek: kwas askorbinowy
Grupa badana: - kwas askorbinowy (500 mg dziennie) przez tydzień przed prezentacją
Inne nazwy:
  • witamina C
Komparator placebo: Kontrola- kwas askorbinowy jak
kwas askorbinowy jak placebo przez tydzień przed prezentacją
Inny: placebo
:- obejmowało 30 studentów, którym podawano placebo przez tydzień przed prezentacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kortyzol
Ramy czasowe: przez sześć miesięcy
poziom kortyzolu w ślinie między 3-19 mikrog/l
przez sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kufa University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali A Al-fahham, Asst. Prof., Kufa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KufaU2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwas askorbinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj