Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lave doser af vitamin C på spytkortisol, hjertefrekvens, blodtryk under gruppepræsentation

19. oktober 2019 opdateret af: Ali A. Al-fahham, Kufa University
C-vitamin (ascorbinsyre) er en velkendt antioxidant, der er involveret i angst, stress, depression, træthed og humør hos mennesker. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​lave doser C-vitamin på at reducere niveauet af offentlig talestress i form af spytkortisol, blodtryk (systolisk og diastolisk) og hjertefrekvens. En målrettet prøve på (90) blev inkluderet i dette randomiserede placebolerede forsøgsstudie (60 studerende fik 500 mg c-vitamin pr. dag i en uge en gruppepræsentation, mens 30 andre studerende fik placebo i en uge før en gruppepræsentation). Spytkortisol blev målt ved hjælp af kommercielle immunoenzymatiske kits. Blodtryk (systolisk og diastolisk) og hjertefrekvens blev målt umiddelbart før og efter præsentationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentel, randomiseret placebo-undersøgelsestilgang blev designet til at opfylde de tidligere nævnte mål for den aktuelle undersøgelse. Perioden for undersøgelsen er fra 1. november 2018 til 20. april 2019. Et tilfældigt udvalg af (90) studerende blev taget i denne undersøgelse.

Eleverne blev delt op i to grupper:

  1. Studiegruppe:- inkluderede 60 studerende, der fik C-vitamin (500 mg pr. dag) i en uge før præsentationen.
  2. Placebo:- inkluderede 30 elever, der fik placebo i en uge før præsentationen. Eksklusionskriterier inkluderede: kroniske sygdomme (DM, hypertension), hormonforstyrrelser, psykotiske lidelser, nyresten og anæmi. Studerende, der har tidligere erfaring med at tale offentligt, blev også udelukket.

Deltagerne blev bedt om at skylle munden med vand, før de opsamlede spyt. Et minimumsvolumen på 1 ml spyt blev opnået direkte ved ekspektorering i et opsamlingsrør. Mad og drikkevarer såsom te, sodavand og kaffe var ikke tilladt 30 minutter før prøvetagning. Fordi koncentrationen af ​​kortisol i spyt er uafhængig af flowhastigheden, og sukkerfrit tyggegummi ikke interfererer med spytanalysen, fik 21 deltagere tilladelse til at tygge sukkerfrit tyggegummi, hvis det var nødvendigt for at stimulere spytstrømmen. Deltagerne blev også instrueret i ikke at børste deres tænder 30 minutter før spytopsamling og afstå fra at bære læbestift på dagen for spytopsamling (Hellhammer et al., 1987).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Kufa
      • Najaf, Kufa, Irak, 0964
        • Kufa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- eleverne har et oplæg

Ekskluderingskriterier:

- Eksklusionskriterier inkluderede: kroniske sygdomme (DM, hypertension), hormonforstyrrelser, psykotiske lidelser, nyresten og anæmi. Studerende, der har tidligere erfaring med at tale offentligt, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studerende-ascorbinsyre
Studerende, der har givet præsentationen ascorbinsyre (500 mg pr. dag) i en uge før præsentationen.
Medicin: ascorbinsyre
Undersøgelsesgruppe: - ascorbinsyre (500 mg pr. dag) i en uge før præsentation
Andre navne:
  • vitamin C
Placebo komparator: Kontrol- ascorbinsyre lignende
ascorbinsyre som placebo i en uge før præsentation
Andet: placebo
:- inkluderede 30 elever, der fik placebo i en uge før præsentation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol
Tidsramme: i seks måneder
niveauer af kortisol i spyt mellem 3-19 mikrog/l
i seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kufa University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali A Al-fahham, Asst. Prof., Kufa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KufaU2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ascorbinsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner