Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lage doses vitamine C op speekselcortisol, hartslag, bloeddruk tijdens groepspresentatie

19 oktober 2019 bijgewerkt door: Ali A. Al-fahham, Kufa University
Vitamine C (ascorbinezuur) is een bekende antioxidant die betrokken is bij angst, stress, depressie, vermoeidheid en gemoedstoestand bij de mens. Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van lage doses vitamine C op het verminderen van de stress bij spreken in het openbaar in termen van speekselcortisol, bloeddruk (systolisch en diastolisch) en hartslag. Een doelgerichte steekproef van (90) werd opgenomen in deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie (60 studenten kregen 500 mg vitamine C per dag gedurende een week voor een groepspresentatie, terwijl 30 andere studenten een week lang een placebo kregen voor een groepspresentatie). Speekselcortisol werd gemeten door middel van commerciële immuno-enzymatische kits. Bloeddruk (systolisch en diastolisch) en hartslag werden direct voor en na presentatie gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Experimentele, gerandomiseerde, placebo-studiestudiebenadering was ontworpen om te voldoen aan de eerder genoemde doelstellingen van de huidige studie. De periode van het onderzoek is van 1 november 2018 tot 20 april 2019. In dit onderzoek is een willekeurige steekproef getrokken van (90) studenten.

De studenten werden verdeeld in twee groepen: -

  1. Studiegroep: - omvatte 60 studenten die vitamine C (500 mg per dag) kregen gedurende een week vóór de presentatie.
  2. Placebo: inclusief 30 studenten die een week vóór de presentatie een placebo kregen. Uitsluitingscriteria waren: chronische ziekten (DM, hypertensie), hormonale stoornissen, psychotische stoornissen, nierstenen en bloedarmoede. Studenten met eerdere ervaring met spreken in het openbaar werden ook uitgesloten.

Deelnemers werd gevraagd hun mond met water te spoelen voordat ze speeksel opvangen. Een minimumvolume van 1 ml speeksel werd rechtstreeks verkregen door ophoesten in een opvangbuis. Eten en drinken zoals thee, frisdrank en koffie was 30 minuten voorafgaand aan de monsterafname niet toegestaan. Omdat de cortisolconcentratie in het speeksel onafhankelijk is van de stroomsnelheid en suikervrije kauwgom de speekseltest niet verstoort, mochten 21 deelnemers indien nodig op suikervrije kauwgom kauwen om de speekselvloed te stimuleren. Deelnemers kregen ook de instructie om hun tanden niet te poetsen 30 minuten voor speekselafname en geen lippenstift te dragen op de dag van speekselafname (Hellhammer et al., 1987).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
    • Kufa
      • Najaf, Kufa, Irak, 0964
        • Kufa University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- studenten hebben een presentatie

Uitsluitingscriteria:

- Uitsluitingscriteria waren: chronische ziekten (DM, hypertensie), hormonale stoornissen, psychotische stoornissen, nierstenen en bloedarmoede. Studenten met eerdere ervaring met spreken in het openbaar werden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: student - ascorbinezuur
Studenten die een presentatie hebben gekregen, hebben een week voor de presentatie ascorbinezuur (500 mg per dag) gekregen.
Geneesmiddel: ascorbinezuur
Studiegroep: - ascorbinezuur (500 mg per dag) gedurende een week voor presentatie
Andere namen:
  • vitamine C
Placebo-vergelijker: Controle - zoals ascorbinezuur
ascorbinezuur als placebo gedurende één week vóór presentatie
Ander: placebo
:- omvatte 30 studenten die een week vóór de presentatie een placebo kregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cortisol
Tijdsspanne: voor zes maanden
niveaus van cortisol in speeksel tussen 3-19 microg/l
voor zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kufa University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali A Al-fahham, Asst. Prof., Kufa University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KufaU2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren