Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony dózisú C-vitamin hatása a nyálkortizolra, a pulzusszámra és a vérnyomásra a csoportos bemutató során

2019. október 19. frissítette: Ali A. Al-fahham, Kufa University
A C-vitamin (aszkorbinsav) egy jól ismert antioxidáns, amely részt vesz a szorongás, a stressz, a depresszió, a fáradtság és a hangulati állapot kialakulásában az emberekben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az alacsony dózisú C-vitamin hatását a nyilvános beszéd stressz szintjének csökkentésére a nyál kortizolszintje, a vérnyomás (szisztolés és diasztolés) és a pulzusszám tekintetében. Ebbe a randomizált placebola vizsgálatba 90 fős célzott mintát vontak be (60 diák kapott napi 500 mg c-vitamint egy héten keresztül csoportos bemutatón, míg 30 másik diák placebót kapott egy hétig a csoportos bemutató előtt). A nyál kortizolját kereskedelmi forgalomban kapható immunenzimatikus kittel mértük. A vérnyomást (szisztolés és diasztolés) és a pulzusszámot közvetlenül a bemutatás előtt és után mértük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérleti randomizált placebo vizsgálati megközelítést úgy alakították ki, hogy megfeleljen a jelenlegi vizsgálat korábban említett célkitűzéseinek. A vizsgálat időtartama 2018. november 1-től 2019. április 20-ig tart. Ebben a vizsgálatban véletlenszerű (90) tanulóból álló mintát vettek.

A tanulókat két csoportra osztották:

  1. Vizsgálati csoport: - 60 diák kapott C-vitamint (500 mg naponta) a bemutató előtt egy hétig.
  2. Placebo: 30 diák kapott placebót a bemutató előtt egy hétig. A kizárási kritériumok a következők voltak: krónikus betegségek (DM, magas vérnyomás), hormonális zavarok, pszichotikus rendellenességek, vesekő és vérszegénység. Kizárásra kerültek azok a hallgatók is, akik már rendelkeznek nyilvános beszéd tapasztalattal.

A résztvevőket arra kérték, hogy nyálgyűjtés előtt öblítsék ki a szájukat vízzel. Egy gyűjtőcsőbe történő köptetéssel legalább 1 ml nyálat nyertünk. Étel és ital, például tea, üdítőitalok és kávé fogyasztása 30 perccel a mintavétel előtt tilos. Mivel a nyál kortizol koncentrációja független az áramlási sebességtől, és a cukormentes gumi nem zavarja a nyálvizsgálatot, 21 résztvevőnek engedélyezték, hogy cukormentes gumit rágjon, ha szükséges volt a nyáláramlás serkentésére. A résztvevőket arra is utasították, hogy ne mossanak fogat 30 perccel a nyálgyűjtés előtt, és tartózkodjanak a rúzs viselésétől a nyálgyűjtés napján (Hellhammer et al., 1987).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irak
    • Kufa
      • Najaf, Kufa, Irak, 0964
        • Kufa University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- a hallgatók előadást tartanak

Kizárási kritériumok:

- A kizárási kritériumok közé tartozott: krónikus betegségek (DM, magas vérnyomás), hormonális zavarok, pszichotikus rendellenességek, vesekő és vérszegénység. Kizárásra kerültek azok a hallgatók is, akik már rendelkeznek nyilvános beszéd tapasztalattal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: diák- aszkorbinsav
Az előadást tartott tanuló aszkorbinsavat (500 mg naponta) adott az előadás előtt egy hétig.
Drog: C-vitamin
Vizsgálati csoport: - aszkorbinsav (500 mg naponta) egy hétig a bemutatás előtt
Más nevek:
  • C vitamin
Placebo Comparator: Kontroll- aszkorbinsav szerű
aszkorbinsavat, mint a placebót, egy héttel a bemutatás előtt
Egyéb: placebo
:- 30 diák kapott placebót egy hétig a bemutató előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kortizol
Időkeret: hat hónapra
a nyál kortizolszintje 3-19 mikrog/l között van
hat hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kufa University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali A Al-fahham, Asst. Prof., Kufa University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KufaU2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

Klinikai vizsgálatok a C-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel