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低剂量维生素 C 对唾液皮质醇、心率、血压的影响

2019年10月19日 更新者:Ali A. Al-fahham、Kufa University
维生素 C(抗坏血酸)是一种众所周知的抗氧化剂,与人类的焦虑、压力、抑郁、疲劳和情绪状态有关。 本研究的目的是调查低剂量维生素 C 对降低唾液皮质醇、血压(收缩压和舒张压)和心率方面的公开演讲压力水平的影响。 有目的的样本 (90) 被纳入这项随机安慰剂试验研究(60 名学生每天服用 500 毫克维生素 C,为期一周的小组展示,而其他 30 名学生在小组展示前服用安慰剂一周)。 唾液皮质醇是通过商业免疫酶试剂盒测量的。 在就诊前后立即测量血压(收缩压和舒张压)和心率。

研究概览

详细说明

实验性随机安慰剂试验研究方法旨在满足当前研究的前面提到的目标。 研究时间为2018年11月1日至2019年4月20日。 本研究随机抽取了 (90) 名学生样本。

学生被分成两组:-

  1. 研究组:- 包括 60 名学生,在展示前一周给予维生素 C(每天 500 毫克)。
  2. 安慰剂:- 包括 30 名学生,他们在展示前服用了一周的安慰剂。 排除标准包括:慢性疾病(糖尿病、高血压)、荷尔蒙失调、精神病、肾结石和贫血。 以前有公开演讲经验的学生也被排除在外。

参与者被要求在收集唾液之前用水漱口。 通过咳入收集管直接获得最小体积的 1 mL 唾液。 在任何样本采集前 30 分钟,不允许饮用茶、软饮料和咖啡等食品和饮料。 由于唾液皮质醇浓度与流速无关,并且无糖口香糖不会干扰唾液测定,因此如果需要刺激唾液流动,21 名参与者被允许咀嚼无糖口香糖。 还指示参与者在唾液收集前 30 分钟不要刷牙,并且在唾液收集当天不要涂口红(Hellhammer 等人,1987 年)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kufa
      • Najaf、Kufa、伊拉克、0964
        • Kufa University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 学生有一个演示文稿

排除标准:

- 排除标准包括:慢性疾病(糖尿病、高血压)、荷尔蒙失调、精神病、肾结石和贫血。 以前有公开演讲经验的学生也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学生抗坏血酸
有演讲的学生在演讲前一周给予抗坏血酸(每天 500 毫克)。
研究组:- 抗坏血酸(每天 500 毫克),服用前一周
其他名称:
  • 维生素C
安慰剂比较:对照-抗坏血酸样
抗坏血酸像安慰剂一样服用一周
:- 包括 30 名学生,他们在展示前服用了一周的安慰剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮质醇
大体时间:六个月
唾液中的皮质醇水平在 3-19 微克/升之间
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ali A Al-fahham, Asst. Prof.、Kufa University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年4月20日

研究注册日期

首次提交

2019年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月19日

首次发布 (实际的)

2019年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月19日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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抗坏血酸的临床试验

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