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Efeito de Baixas Doses de Vitamina C no Cortisol Salivar , Frequência Cardíaca , Pressão Arterial Durante Apresentação em Grupo

19 de outubro de 2019 atualizado por: Ali A. Al-fahham, Kufa University
A vitamina C (ácido ascórbico) é um antioxidante bem conhecido que está envolvido na ansiedade, estresse, depressão, fadiga e estado de humor em humanos. O objetivo deste estudo é investigar o efeito de baixas doses de vitamina C na diminuição do nível de estresse de falar em público em termos de cortisol salivar, pressão arterial (sistólica e diastólica) e frequência cardíaca. Uma amostra intencional de (90) foi incluída neste estudo randomizado com placebo (60 alunos receberam 500 mg de vitamina C por dia durante uma semana em uma apresentação em grupo, enquanto outros 30 alunos receberam placebo por uma semana antes de uma apresentação em grupo). O cortisol salivar foi dosado por meio de kits imunoenzimáticos comerciais . A pressão arterial (sistólica e diastólica) e a frequência cardíaca foram medidas imediatamente antes e após a apresentação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A abordagem do estudo experimental randomizado com placebo foi projetada para atender aos objetivos mencionados anteriormente do presente estudo. O período do estudo é de 1º de novembro de 2018 a 20 de abril de 2019. Uma amostra aleatória de (90) alunos foi tomada neste estudo.

Os alunos foram divididos em dois grupos: -

  1. Grupo de estudo: - incluiu 60 alunos que receberam vitamina C (500 mg por dia) por uma semana antes da apresentação.
  2. Placebo: - incluiu 30 alunos que receberam placebo por uma semana antes da apresentação. Os critérios de exclusão incluíram: doenças crônicas (DM, hipertensão), distúrbios hormonais, distúrbios psicóticos, cálculos renais e anemia. Também foram excluídos alunos com experiência prévia em falar em público.

Os participantes foram orientados a enxaguar a boca com água antes de coletar a saliva. Um volume mínimo de 1 mL de saliva foi obtido diretamente pela expectoração em um tubo coletor. Alimentos e bebidas como chá, refrigerantes e café não foram permitidos 30 minutos antes de qualquer coleta de amostra. Como a concentração de cortisol salivar é independente da taxa de fluxo e o chiclete sem açúcar não interfere no teste salivar, 21 participantes foram autorizados a mascar chiclete sem açúcar, se necessário, para estimular o fluxo de saliva. Os participantes também foram instruídos a não escovar os dentes 30 minutos antes da coleta de saliva e a não usar batom no dia da coleta de saliva (Hellhammer et al., 1987).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kufa
      • Najaf, Kufa, Iraque, 0964
        • Kufa University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- os alunos têm uma apresentação

Critério de exclusão:

- Os critérios de exclusão incluíram: doenças crônicas (DM, hipertensão), distúrbios hormonais, distúrbios psicóticos, cálculos renais e anemia. Também foram excluídos alunos com experiência prévia em falar em público.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estudante- ácido ascórbico
Aluno que recebeu apresentação com ácido ascórbico (500 mg por dia) por uma semana antes da apresentação.
Grupo de estudo:- ácido ascórbico (500 mg por dia) por uma semana antes da apresentação
Outros nomes:
  • vitamina C
Comparador de Placebo: Controle- ácido ascórbico como
ácido ascórbico como placebo por uma semana antes da apresentação
:- incluiu 30 alunos que receberam placebo por uma semana antes da apresentação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cortisol
Prazo: por seis meses
níveis de cortisol na saliva entre 3-19 microg/l
por seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ali A Al-fahham, Asst. Prof., Kufa University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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