- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04135378
Effekt av låga doser av vitamin C på salivkortisol, hjärtfrekvens, blodtryck under grupppresentation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentellt tillvägagångssätt för randomiserade placebostudier utformades för att uppfylla de tidigare nämnda målen för den aktuella studien. Studieperioden är från 1 november 2018 till 20 april 2019. Ett slumpmässigt urval av (90) studenter togs i denna studie.
Eleverna delades in i två grupper:
- Studiegrupp:- inkluderade 60 studenter som fick C-vitamin (500 mg per dag) under en vecka före presentationen.
- Placebo:- inkluderade 30 elever som fick placebo under en vecka före presentationen. Uteslutningskriterier inkluderade: kroniska sjukdomar (DM, hypertoni), hormonella störningar, psykotiska störningar, njursten och anemi. Studenter som har tidigare erfarenhet av att tala inför publik exkluderades också.
Deltagarna ombads att skölja munnen med vatten innan de samlade saliv. En minimivolym på 1 ml saliv erhölls direkt genom att man slocknade i ett uppsamlingsrör. Mat och dryck som te, läsk och kaffe var inte tillåtna 30 minuter före provtagning. Eftersom salivkortisolkoncentrationen är oberoende av flödeshastigheten och sockerfritt tuggummi inte stör salivanalysen, fick 21 deltagare tugga sockerfritt tuggummi om det behövdes för att stimulera salivflödet. Deltagarna instruerades också att inte borsta tänderna 30 minuter före salivsamlingen och att avstå från att bära läppstift på dagen för salivsamlingen (Hellhammer et al., 1987).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kufa
-
Najaf, Kufa, Irak, 0964
- Kufa University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- eleverna har en presentation
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderade: kroniska sjukdomar (DM, hypertoni), hormonella störningar, psykotiska störningar, njursten och anemi. Studenter som har tidigare erfarenhet av att tala inför publik exkluderades också.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: student-askorbinsyra
Student som har presentation gett askorbinsyra (500 mg per dag) i en vecka före presentation.
|
Studiegrupp: - askorbinsyra (500 mg per dag) i en vecka före presentation
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Kontroll- askorbinsyra liknande
askorbinsyra som placebo i en vecka före presentation
|
:- inkluderade 30 elever som fick placebo under en vecka före presentationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kortisol
Tidsram: i sex månader
|
nivåer av kortisol i saliv mellan 3-19 mikrog/l
|
i sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali A Al-fahham, Asst. Prof., Kufa University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KufaU2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniska prövningar på askorbinsyra
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadHereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)Förenta staterna
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAvslutadBipolär depressionIrland
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Inklusionskroppsmyopati 2 | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiKanada, Förenta staterna, Bulgarien
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, inte rekryterande
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiFörenta staterna, Kanada, Storbritannien, Israel, Italien, Bulgarien, Frankrike
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AvslutadPsykologiska fenomen: Central trötthetKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoires Vivacy; INTERmedic; Laboratoires IPRAD PHARMARekrytering