Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av låga doser av vitamin C på salivkortisol, hjärtfrekvens, blodtryck under grupppresentation

19 oktober 2019 uppdaterad av: Ali A. Al-fahham, Kufa University
Vitamin C (askorbinsyra) är en välkänd antioxidant som är involverad i ångest, stress, depression, trötthet och humörtillstånd hos människor. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av låga doser C-vitamin på att minska nivån av stress vid offentliga tal i termer av salivkortisol, blodtryck (systoliskt och diastoliskt) och hjärtfrekvens. Ett målinriktat urval av (90) inkluderades i denna randomiserade placeboliserade studie (60 elever fick 500 mg c-vitamin per dag under en veckas grupppresentation medan 30 andra studenter fick placebo under en vecka före en grupppresentation). Salivkortisol mättes med hjälp av kommersiella immunoenzymatiska kit. Blodtryck (systoliskt och diastoliskt) och hjärtfrekvens mättes omedelbart före och efter presentationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Experimentellt tillvägagångssätt för randomiserade placebostudier utformades för att uppfylla de tidigare nämnda målen för den aktuella studien. Studieperioden är från 1 november 2018 till 20 april 2019. Ett slumpmässigt urval av (90) studenter togs i denna studie.

Eleverna delades in i två grupper:

  1. Studiegrupp:- inkluderade 60 studenter som fick C-vitamin (500 mg per dag) under en vecka före presentationen.
  2. Placebo:- inkluderade 30 elever som fick placebo under en vecka före presentationen. Uteslutningskriterier inkluderade: kroniska sjukdomar (DM, hypertoni), hormonella störningar, psykotiska störningar, njursten och anemi. Studenter som har tidigare erfarenhet av att tala inför publik exkluderades också.

Deltagarna ombads att skölja munnen med vatten innan de samlade saliv. En minimivolym på 1 ml saliv erhölls direkt genom att man slocknade i ett uppsamlingsrör. Mat och dryck som te, läsk och kaffe var inte tillåtna 30 minuter före provtagning. Eftersom salivkortisolkoncentrationen är oberoende av flödeshastigheten och sockerfritt tuggummi inte stör salivanalysen, fick 21 deltagare tugga sockerfritt tuggummi om det behövdes för att stimulera salivflödet. Deltagarna instruerades också att inte borsta tänderna 30 minuter före salivsamlingen och att avstå från att bära läppstift på dagen för salivsamlingen (Hellhammer et al., 1987).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kufa
      • Najaf, Kufa, Irak, 0964
        • Kufa University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- eleverna har en presentation

Exklusions kriterier:

- Uteslutningskriterier inkluderade: kroniska sjukdomar (DM, hypertoni), hormonella störningar, psykotiska störningar, njursten och anemi. Studenter som har tidigare erfarenhet av att tala inför publik exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: student-askorbinsyra
Student som har presentation gett askorbinsyra (500 mg per dag) i en vecka före presentation.
Studiegrupp: - askorbinsyra (500 mg per dag) i en vecka före presentation
Andra namn:
  • C-vitamin
Placebo-jämförare: Kontroll- askorbinsyra liknande
askorbinsyra som placebo i en vecka före presentation
:- inkluderade 30 elever som fick placebo under en vecka före presentationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortisol
Tidsram: i sex månader
nivåer av kortisol i saliv mellan 3-19 mikrog/l
i sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ali A Al-fahham, Asst. Prof., Kufa University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på askorbinsyra

3
Prenumerera