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Effet de faibles doses de vitamine C sur le cortisol salivaire, la fréquence cardiaque et la tension artérielle lors d'une présentation de groupe

19 octobre 2019 mis à jour par: Ali A. Al-fahham, Kufa University
La vitamine C (acide ascorbique) est un antioxydant bien connu qui est impliqué dans l'anxiété, le stress, la dépression, la fatigue et l'état d'esprit chez l'homme. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de faibles doses de vitamine C sur la diminution du niveau de stress de la prise de parole en public en termes de cortisol salivaire, de pression artérielle (systolique et diastolique) et de fréquence cardiaque. Un échantillon délibéré de (90) a été inclus dans cette étude randomisée contre placebo (60 étudiants ont reçu 500 mg de vitamine C par jour pendant une semaine une présentation de groupe tandis que 30 autres étudiants ont reçu un placebo pendant une semaine avant une présentation de groupe) . Le cortisol salivaire a été dosé à l'aide de kits immunoenzymatiques commerciaux. La tension artérielle (systolique et diastolique) et la fréquence cardiaque ont été mesurées immédiatement avant et après la présentation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'approche de l'étude expérimentale randomisée contre placebo a été conçue pour atteindre les objectifs mentionnés précédemment de l'étude actuelle. La période de l'étude est du 1er novembre 2018 au 20 avril 2019. Un échantillon aléatoire de (90) étudiants a été sélectionné dans cette étude.

Les élèves ont été divisés en deux groupes :-

  1. Groupe d'étude :- comprenait 60 étudiants ayant reçu de la vitamine C (500 mg par jour) pendant une semaine avant la présentation.
  2. Placebo :- inclus 30 étudiants ayant reçu un placebo pendant une semaine avant la présentation. Les critères d'exclusion comprenaient : les maladies chroniques (DM, hypertension), les troubles hormonaux, les troubles psychotiques, les calculs rénaux et l'anémie. Les étudiants qui ont une expérience antérieure de la prise de parole en public ont également été exclus.

Les participants ont été invités à se rincer la bouche avec de l'eau avant de recueillir la salive. Un volume minimum de 1 mL de salive a été obtenu directement par expectoration dans un tube collecteur. La nourriture et les boissons telles que le thé, les boissons gazeuses et le café n'étaient pas autorisées 30 minutes avant tout prélèvement d'échantillon. Étant donné que la concentration de cortisol salivaire est indépendante du débit et que la gomme sans sucre n'interfère pas avec le test salivaire, 21 participants ont été autorisés à mâcher de la gomme sans sucre si nécessaire pour stimuler le flux de salive. Les participants ont également reçu pour instruction de ne pas se brosser les dents 30 minutes avant le prélèvement de salive et de s'abstenir de porter du rouge à lèvres le jour du prélèvement de salive (Hellhammer et al., 1987) .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kufa
      • Najaf, Kufa, Irak, 0964
        • Kufa University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- les étudiants ont une présentation

Critère d'exclusion:

- Critères d'exclusion inclus : maladies chroniques (DM, hypertension), troubles hormonaux, troubles psychotiques, calculs rénaux et anémie. Les étudiants qui ont une expérience antérieure de la prise de parole en public ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: étudiant- acide ascorbique
Les étudiants qui ont une présentation ont reçu de l'acide ascorbique (500 mg par jour) pendant une semaine avant la présentation.
Groupe d'étude :- acide ascorbique ( 500 mg par jour) pendant une semaine avant la présentation
Autres noms:
  • vitamine C
Comparateur placebo: Contrôle - acide ascorbique comme
acide ascorbique comme placebo pendant une semaine avant la présentation
:- inclus 30 étudiants ayant reçu un placebo pendant une semaine avant la présentation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cortisol
Délai: pour six mois
niveaux de cortisol dans la salive entre 3 et 19 microg/l
pour six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali A Al-fahham, Asst. Prof., Kufa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2019

Première publication (Réel)

22 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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