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Wirkung niedriger Vitamin C-Dosen auf Speichelcortisol, Herzfrequenz und Blutdruck während der Gruppenpräsentation

19. Oktober 2019 aktualisiert von: Ali A. Al-fahham, Kufa University
Vitamin C (Ascorbinsäure) ist ein bekanntes Antioxidans, das bei Menschen an Angstzuständen, Stress, Depressionen, Müdigkeit und Stimmungsschwankungen beteiligt ist. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung niedriger Dosen von Vitamin C auf die Verringerung des Stressniveaus beim öffentlichen Reden im Hinblick auf Speichelcortisol, Blutdruck (systolisch und diastolisch) und Herzfrequenz zu untersuchen. Eine gezielte Stichprobe von (90) wurde in diese randomisierte Placebol-Studie einbezogen (60 Studenten erhielten eine Woche lang in einer Gruppenpräsentation 500 mg Vitamin C pro Tag, während 30 andere Studenten eine Woche lang vor einer Gruppenpräsentation ein Placebo erhielten). Das Cortisol im Speichel wurde mithilfe kommerzieller immunoenzymatischer Kits gemessen. Der Blutdruck (systolisch und diastolisch) und die Herzfrequenz wurden unmittelbar vor und nach der Präsentation gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der experimentelle Ansatz einer randomisierten Placebo-Studie wurde entwickelt, um die zuvor genannten Ziele der aktuellen Studie zu erreichen. Der Studienzeitraum ist vom 1. November 2018 bis 20. April 2019. Für diese Studie wurde eine Zufallsstichprobe von (90) Studierenden gezogen.

Die Schüler wurden in zwei Gruppen eingeteilt:

  1. Die Studiengruppe umfasste 60 Studenten, denen vor der Präsentation eine Woche lang Vitamin C (500 mg pro Tag) verabreicht wurde.
  2. Placebo: 30 Studenten erhielten vor der Präsentation eine Woche lang Placebo. Zu den Ausschlusskriterien gehörten: chronische Krankheiten (DM, Bluthochdruck), hormonelle Störungen, psychotische Störungen, Nierensteine ​​und Anämie. Studierende, die bereits Erfahrung im öffentlichen Reden hatten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Die Teilnehmer wurden gebeten, ihren Mund mit Wasser auszuspülen, bevor sie Speichel sammelten. Ein Mindestvolumen von 1 ml Speichel wurde direkt durch Ausspucken in ein Sammelröhrchen gewonnen. Speisen und Getränke wie Tee, alkoholfreie Getränke und Kaffee waren 30 Minuten vor der Probenentnahme nicht gestattet. Da die Cortisolkonzentration im Speichel unabhängig von der Flussrate ist und zuckerfreies Kaugummi den Speicheltest nicht beeinträchtigt, durften 21 Teilnehmer bei Bedarf zuckerfreies Kaugummi kauen, um den Speichelfluss anzuregen. Die Teilnehmer wurden außerdem angewiesen, sich 30 Minuten vor der Speichelentnahme nicht die Zähne zu putzen und am Tag der Speichelentnahme keinen Lippenstift zu tragen (Hellhammer et al., 1987).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
    • Kufa
      • Najaf, Kufa, Irak, 0964
        • Kufa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Die Studierenden halten eine Präsentation

Ausschlusskriterien:

- Zu den Ausschlusskriterien gehörten: chronische Krankheiten (DM, Bluthochdruck), hormonelle Störungen, psychotische Störungen, Nierensteine ​​und Anämie. Studierende, die bereits Erfahrung im öffentlichen Reden hatten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Student- Ascorbinsäure
Studenten, die eine Präsentation erhalten haben, erhielten eine Woche lang vor der Präsentation Ascorbinsäure (500 mg pro Tag).
Arzneimittel: Askorbinsäure
Studiengruppe: – Ascorbinsäure (500 mg pro Tag) für eine Woche vor der Präsentation
Andere Namen:
  • Vitamin C
Placebo-Komparator: Kontrolle: Ascorbinsäure-ähnlich
Ascorbinsäure wie Placebo für eine Woche vor der Präsentation
Sonstiges: Placebo
:- Dazu gehörten 30 Studenten, denen vor der Präsentation eine Woche lang ein Placebo verabreicht wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol
Zeitfenster: für sechs Monate
Cortisolspiegel im Speichel zwischen 3 und 19 Mikrogramm/l
für sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kufa University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali A Al-fahham, Asst. Prof., Kufa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KufaU2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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