Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lave doser vitamin C på spyttkortisol, hjertefrekvens, blodtrykk under gruppepresentasjon

19. oktober 2019 oppdatert av: Ali A. Al-fahham, Kufa University
Vitamin C (askorbinsyre) er en velkjent antioksidant som er involvert i angst, stress, depresjon, tretthet og humørstilstand hos mennesker. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av lave doser vitamin C på å redusere nivået av offentlig talestress i form av spyttkortisol, blodtrykk (systolisk og diastolisk) og hjertefrekvens. Et målrettet utvalg på (90) ble inkludert i denne randomiserte placeboliserte studien (60 studenter fikk 500 mg vitamin c per dag i én uke i en gruppepresentasjon mens 30 andre studenter fikk placebo i én uke før en gruppepresentasjon). Spyttkortisol ble målt ved hjelp av kommersielle immunenzymatiske sett. Blodtrykk (systolisk og diastolisk) og hjertefrekvens ble målt rett før og etter presentasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell randomisert placebo-studietilnærming ble designet for å møte de tidligere nevnte målene for den nåværende studien. Studieperioden er fra 1. november 2018 til 20. april 2019. Et tilfeldig utvalg av (90) studenter ble tatt i denne studien.

Elevene ble delt inn i to grupper:

  1. Studiegruppe: inkluderte 60 studenter gitt vitamin C (500 mg per dag) i en uke før presentasjon.
  2. Placebo: inkluderte 30 elever som fikk placebo i én uke før presentasjonen. Eksklusjonskriterier inkluderte: kroniske sykdommer (DM, hypertensjon), hormonelle forstyrrelser, psykotiske lidelser, nyrestein og anemi. Studenter som har tidligere erfaring med å tale offentlig ble også ekskludert.

Deltakerne ble bedt om å skylle munnen med vann før de samler spytt. Et minimumsvolum på 1 ml spytt ble oppnådd direkte ved ekspektorering i et oppsamlingsrør. Mat og drikke som te, brus og kaffe var ikke tillatt 30 minutter før prøvetaking. Fordi spyttkortisolkonsentrasjonen er uavhengig av strømningshastigheten og sukkerfri tyggegummi ikke forstyrrer spyttanalysen, fikk 21 deltakere lov til å tygge sukkerfri tyggegummi om nødvendig for å stimulere spyttstrømmen. Deltakerne ble også instruert om å ikke pusse tennene 30 minutter før spyttsamlingen og å avstå fra å bruke leppestift på dagen for spyttsamlingen (Hellhammer et al., 1987).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
    • Kufa
      • Najaf, Kufa, Irak, 0964
        • Kufa University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- elevene har en presentasjon

Ekskluderingskriterier:

- Eksklusjonskriterier inkluderte: kroniske sykdommer (DM, hypertensjon), hormonelle forstyrrelser, psykotiske lidelser, nyrestein og anemi. Studenter som har tidligere erfaring med å tale offentlig ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: student-askorbinsyre
Student som har presentert gitt askorbinsyre (500 mg per dag) i en uke før presentasjon.
Legemiddel: askorbinsyre
Studiegruppe: - askorbinsyre (500 mg per dag) i en uke før presentasjon
Andre navn:
  • vitamin C
Placebo komparator: Kontroll- askorbinsyre som
askorbinsyre som placebo i en uke før presentasjon
Annen: placebo
:- inkluderte 30 elever som fikk placebo i én uke før presentasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol
Tidsramme: i seks måneder
nivåer av kortisol i spytt mellom 3-19 mikrog/l
i seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kufa University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali A Al-fahham, Asst. Prof., Kufa University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KufaU2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere