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Efecto de dosis bajas de vitamina C sobre el cortisol salival , la frecuencia cardíaca y la presión arterial durante la presentación grupal

19 de octubre de 2019 actualizado por: Ali A. Al-fahham, Kufa University
La vitamina C (ácido ascórbico) es un conocido antioxidante que interviene en la ansiedad, el estrés, la depresión, la fatiga y el estado de ánimo en los seres humanos. El propósito de este estudio es investigar el efecto de dosis bajas de vitamina C en la disminución del nivel de estrés de hablar en público en términos de cortisol salival, presión arterial (sistólica y diastólica) y frecuencia cardíaca. Se incluyó una muestra intencional de (90) en este estudio de ensayo aleatorizado con placebo (60 estudiantes recibieron 500 mg de vitamina C por día durante una semana en una presentación grupal, mientras que otros 30 estudiantes recibieron placebo durante una semana antes de una presentación grupal). El cortisol salival se midió mediante kits inmunoenzimáticos comerciales. La presión arterial (sistólica y diastólica) y la frecuencia cardíaca se midieron inmediatamente antes y después de la presentación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El enfoque de estudio de ensayo experimental aleatorizado con placebo se diseñó para cumplir con los objetivos mencionados anteriormente del estudio actual. El período del estudio es del 1 de noviembre de 2018 al 20 de abril de 2019. En este estudio se tomó una muestra aleatoria de (90) estudiantes.

Los estudiantes se dividieron en dos grupos: -

  1. Grupo de estudio: - incluyó a 60 estudiantes que recibieron vitamina C (500 mg por día) durante una semana antes de la presentación.
  2. Placebo: incluyó a 30 estudiantes que recibieron placebo durante una semana antes de la presentación. Los criterios de exclusión incluyeron: enfermedades crónicas (DM, hipertensión), trastornos hormonales, trastornos psicóticos, cálculos renales y anemia. Los estudiantes que tienen experiencia previa de hablar en público también fueron excluidos.

Se pidió a los participantes que se enjuagaran la boca con agua antes de recoger la saliva. Se obtuvo un volumen mínimo de 1 ml de saliva directamente por expectoración en un tubo colector. No se permitieron alimentos y bebidas como té, refrescos y café 30 minutos antes de la recolección de muestras. Debido a que la concentración de cortisol salival es independiente de la tasa de flujo y la goma de mascar sin azúcar no interfiere con el ensayo salival, se permitió a 21 participantes masticar chicle sin azúcar si era necesario para estimular el flujo de saliva. También se indicó a los participantes que no se cepillaran los dientes 30 minutos antes de la recolección de saliva y que se abstuvieran de usar lápiz labial el día de la recolección de saliva (Hellhammer et al., 1987).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kufa
      • Najaf, Kufa, Irak, 0964
        • Kufa University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- los estudiantes tienen una presentación

Criterio de exclusión:

- Los criterios de exclusión incluyeron: enfermedades crónicas (DM, hipertensión), trastornos hormonales, trastornos psicóticos, cálculos renales y anemia. Los estudiantes que tienen experiencia previa de hablar en público también fueron excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estudiante- ácido ascórbico
Estudiante que tiene presentación recibió ácido ascórbico (500 mg por día) durante una semana antes de la presentación.
Grupo de estudio: ácido ascórbico (500 mg por día) durante una semana antes de la presentación
Otros nombres:
  • vitamina C
Comparador de placebos: Control- ácido ascórbico como
ácido ascórbico como placebo durante una semana antes de la presentación
:- incluyó a 30 estudiantes que recibieron placebo durante una semana antes de la presentación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cortisol
Periodo de tiempo: por seis meses
niveles de cortisol en saliva entre 3-19 microg/l
por seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ali A Al-fahham, Asst. Prof., Kufa University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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