Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nízkých dávek vitaminu C na slinný kortizol , srdeční frekvenci , krevní tlak při skupinové prezentaci

19. října 2019 aktualizováno: Ali A. Al-fahham, Kufa University
Vitamin C (kyselina askorbová) je známý antioxidant, který se u lidí účastní úzkosti, stresu, deprese, únavy a nálady. Cílem této studie je prozkoumat vliv nízkých dávek vitaminu C na snížení míry stresu z řečnění z hlediska kortizolu ve slinách, krevního tlaku (systolického a diastolického) a srdeční frekvence. Do této randomizované studie s placebem byl zahrnut záměrný vzorek (90) (60 studentům bylo podáváno 500 mg vitaminu C denně po dobu jednoho týdne při skupinové prezentaci, zatímco 30 dalším studentům bylo po dobu jednoho týdne před skupinovou prezentací podáváno placebo). Kortizol ve slinách byl měřen pomocí komerčních imunoenzymatických souprav. Krevní tlak (systolický a diastolický) a srdeční frekvence byly měřeny bezprostředně před a po prezentaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální randomizovaná studie s placebem byla navržena tak, aby splnila výše uvedené cíle současné studie. Doba studia je od 1. listopadu 2018 do 20. dubna 2019. V této studii byl vybrán náhodný vzorek (90) studentů.

Žáci byli rozděleni do dvou skupin:

  1. Studijní skupina: - zahrnovala 60 studentů, kteří dostávali vitamín C (500 mg denně) po dobu jednoho týdne před prezentací.
  2. Placebo: - zahrnovalo 30 studentů, kterým bylo po dobu jednoho týdne před prezentací podáváno placebo. Kritéria vyloučení zahrnovala: chronická onemocnění (DM, hypertenze), hormonální poruchy, psychotické poruchy, ledvinové kameny a anémie. Vyloučeni byli také studenti, kteří mají předchozí zkušenost s veřejným vystupováním.

Účastníci byli požádáni, aby si před odběrem slin vypláchli ústa vodou. Minimální objem 1 ml slin byl získán přímo vykašláváním do sběrné zkumavky. Jídlo a nápoje jako čaj, nealkoholické nápoje a káva nebyly povoleny 30 minut před odběrem vzorků. Protože koncentrace kortizolu ve slinách je nezávislá na průtoku a žvýkačka bez cukru neinterferuje s testem slin, bylo 21 účastníkům povoleno žvýkat žvýkačku bez cukru, pokud to bylo potřeba ke stimulaci toku slin. Účastníci byli také instruováni, aby si nečistili zuby 30 minut před odběrem slin a zdrželi se nošení rtěnky v den odběru slin (Hellhammer et al., 1987).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Kufa
      • Najaf, Kufa, Irák, 0964
        • Kufa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- studenti mají prezentaci

Kritéria vyloučení:

- Kritéria vyloučení zahrnovala: chronická onemocnění (DM, hypertenze), hormonální poruchy, psychotické poruchy, ledvinové kameny a anémie. Vyloučeni byli také studenti, kteří mají předchozí zkušenost s veřejným vystupováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: student- kyselina askorbová
Studentům, kteří mají prezentaci, byla po dobu jednoho týdne před prezentací podávána kyselina askorbová (500 mg denně).
Lék: kyselina askorbová
Studijní skupina: Kyselina askorbová (500 mg denně) po dobu jednoho týdne před prezentací
Ostatní jména:
  • vitamín C
Komparátor placeba: Kontrola – jako kyselina askorbová
kyselina askorbová jako placebo po dobu jednoho týdne před prezentací
Jiný: placebo
:- zahrnovalo 30 studentů, kterým bylo po dobu jednoho týdne před prezentací podáváno placebo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortizol
Časové okno: po dobu šesti měsíců
hladiny kortizolu ve slinách mezi 3-19 mikrog/l
po dobu šesti měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kufa University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali A Al-fahham, Asst. Prof., Kufa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KufaU2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na kyselina askorbová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit