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Effetto di basse dosi di vitamina C su cortisolo salivare, frequenza cardiaca, pressione sanguigna durante la presentazione di gruppo

19 ottobre 2019 aggiornato da: Ali A. Al-fahham, Kufa University
La vitamina C (acido ascorbico) è un noto antiossidante che è coinvolto nell'ansia, nello stress, nella depressione, nell'affaticamento e nello stato dell'umore negli esseri umani. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di basse dosi di vitamina C sulla diminuzione del livello di stress di parlare in pubblico in termini di cortisolo salivare, pressione sanguigna (sistolica e diastolica) e frequenza cardiaca. Un campione intenzionale di (90) è stato incluso in questo studio randomizzato con placebo (a 60 studenti sono stati somministrati 500 mg di vitamina C al giorno per una settimana durante una presentazione di gruppo, mentre ad altri 30 studenti è stato somministrato placebo per una settimana prima di una presentazione di gruppo). Il cortisolo salivare è stato misurato mediante kit immunoenzimatici commerciali. La pressione sanguigna (sistolica e diastolica) e la frequenza cardiaca sono state misurate immediatamente prima e dopo la presentazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approccio dello studio sperimentale randomizzato con placebo è stato progettato per soddisfare gli obiettivi precedentemente menzionati del presente studio. Il periodo dello studio va dal 1 novembre 2018 al 20 aprile 2019. In questo studio è stato preso un campione casuale di (90) studenti.

Gli studenti sono stati divisi in due gruppi: -

  1. Gruppo di studio: comprendeva 60 studenti a cui era stata somministrata vitamina C (500 mg al giorno) per una settimana prima della presentazione.
  2. Placebo: includeva 30 studenti a cui era stato somministrato un placebo per una settimana prima della presentazione. I criteri di esclusione includevano: malattie croniche (DM, ipertensione), disturbi ormonali, disturbi psicotici, calcoli renali e anemia. Sono stati esclusi anche gli studenti che hanno precedenti esperienze di parlare in pubblico.

Ai partecipanti è stato chiesto di sciacquarsi la bocca con acqua prima di raccogliere la saliva. Un volume minimo di 1 mL di saliva è stato ottenuto direttamente espettorando in un tubo di raccolta. Cibo e bevande come tè, bibite e caffè non erano consentiti 30 minuti prima della raccolta dei campioni. Poiché la concentrazione di cortisolo salivare è indipendente dalla portata e la gomma senza zucchero non interferisce con il dosaggio salivare, a 21 partecipanti è stato permesso di masticare gomma senza zucchero se necessario per stimolare il flusso di saliva. I partecipanti sono stati anche istruiti a non lavarsi i denti 30 minuti prima della raccolta della saliva e ad astenersi dall'indossare il rossetto il giorno della raccolta della saliva (Hellhammer et al., 1987).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Kufa
      • Najaf, Kufa, Iraq, 0964
        • Kufa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- gli studenti hanno una presentazione

Criteri di esclusione:

- Criteri di esclusione inclusi: malattie croniche (DM, ipertensione), disturbi ormonali, disturbi psicotici, calcoli renali e anemia. Sono stati esclusi anche gli studenti che hanno precedenti esperienze di parlare in pubblico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: studente-acido ascorbico
Studente che si è presentato ha somministrato acido ascorbico (500 mg al giorno) per una settimana prima della presentazione.
Droga: acido ascorbico
Gruppo di studio: - acido ascorbico (500 mg al giorno) per una settimana prima della presentazione
Altri nomi:
  • vitamina C
Comparatore placebo: Controllo- simile all'acido ascorbico
acido ascorbico come placebo per una settimana prima della presentazione
Altro: placebo
:- inclusi 30 studenti trattati con placebo per una settimana prima della presentazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo
Lasso di tempo: per sei mesi
livelli di cortisolo nella saliva tra 3-19 microg/l
per sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kufa University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali A Al-fahham, Asst. Prof., Kufa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KufaU2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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