Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние низких доз витамина С на кортизол слюны, частоту сердечных сокращений, артериальное давление во время групповой презентации

19 октября 2019 г. обновлено: Ali A. Al-fahham, Kufa University
Витамин С (аскорбиновая кислота) является хорошо известным антиоксидантом, который участвует в возникновении беспокойства, стресса, депрессии, усталости и настроения у людей. Целью данного исследования является изучение влияния низких доз витамина С на снижение уровня стресса при публичных выступлениях с точки зрения уровня кортизола в слюне, артериального давления (систолического и диастолического) и частоты сердечных сокращений. Целевая выборка (90 человек) была включена в это рандомизированное плацебо-пробное исследование (60 студентов получали 500 мг витамина С в день в течение одной недели во время групповой презентации, а 30 других студентов получали плацебо в течение одной недели перед групповой презентацией). Уровень кортизола в слюне измеряли с помощью коммерческих иммуноферментных наборов. Артериальное давление (систолическое и диастолическое) и частота сердечных сокращений измерялись непосредственно до и после поступления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Подход экспериментального рандомизированного исследования плацебо был разработан для достижения ранее упомянутых целей текущего исследования. Период исследования: с 1 ноября 2018 года по 20 апреля 2019 года. Для этого исследования была взята случайная выборка из (90) студентов.

Студенты были разделены на две группы: -

  1. Исследовательская группа: - включала 60 студентов, получавших витамин С (500 мг в день) в течение одной недели до презентации.
  2. Плацебо: 30 студентов получали плацебо в течение одной недели до презентации. Критериями исключения были: хронические заболевания (СД, гипертоническая болезнь), гормональные нарушения, психотические расстройства, камни в почках и анемия. Студенты, имеющие предыдущий опыт публичных выступлений, также были исключены.

Перед сбором слюны участников просили прополоскать рот водой. Минимальный объем слюны 1 мл получали непосредственно путем отхаркивания в собирательную трубку. Еда и напитки, такие как чай, безалкогольные напитки и кофе, не разрешались за 30 минут до забора проб. Поскольку концентрация кортизола в слюне не зависит от скорости слюноотделения, а жевательная резинка без сахара не влияет на анализ слюны, 21 участнику было разрешено жевать жевательную резинку без сахара, если это необходимо для стимуляции слюноотделения. Участников также проинструктировали не чистить зубы за 30 минут до сбора слюны и воздерживаться от использования губной помады в день сбора слюны (Hellhammer et al., 1987).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kufa
      • Najaf, Kufa, Ирак, 0964
        • Kufa University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- студенты делают презентацию

Критерий исключения:

- Критериями исключения были: хронические заболевания (СД, гипертоническая болезнь), гормональные нарушения, психотические расстройства, камни в почках и анемия. Студенты, имеющие предыдущий опыт публичных выступлений, также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: студент- аскорбиновая кислота
Студент, у которого есть презентация, получает аскорбиновую кислоту (500 мг в день) в течение одной недели до презентации.
Исследовательская группа: - аскорбиновая кислота (500 мг в день) в течение одной недели до презентации
Другие имена:
  • витамин C
Плацебо Компаратор: Контроль - аскорбиновая кислота, как
аскорбиновая кислота как плацебо за неделю до презентации
:- включено 30 студентов, получавших плацебо в течение одной недели до презентации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кортизол
Временное ограничение: на шесть месяцев
уровень кортизола в слюне 3-19 мкг/л
на шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ali A Al-fahham, Asst. Prof., Kufa University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться