Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienten C-vitamiiniannosten vaikutus syljen kortisoliin, sykkeeseen ja verenpaineeseen ryhmäesittelyn aikana

lauantai 19. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ali A. Al-fahham, Kufa University
C-vitamiini (askorbiinihappo) on hyvin tunnettu antioksidantti, joka osallistuu ahdistukseen, stressiin, masennukseen, väsymykseen ja mielialatilaan ihmisillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pienten C-vitamiiniannosten vaikutusta julkisen puhumisen stressin vähentämiseen syljen kortisolin, verenpaineen (systolisen ja diastolisen) ja sykkeen osalta. Tähän satunnaistettuun plaseboloituun koetutkimukseen otettiin mukaan tarkoituksellinen näyte (90) (60 opiskelijalle annettiin 500 mg c-vitamiinia päivässä yhden viikon ajan ryhmäesittelyssä, kun taas 30 muulle opiskelijalle annettiin lumelääkettä viikon ajan ennen ryhmäesittelyä). Syljen kortisoli mitattiin kaupallisilla immunoentsymaattisilla tarvikkeilla. Verenpaine (systolinen ja diastolinen) ja syke mitattiin välittömästi ennen ja jälkeen esittelyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellinen satunnaistettu lumelääketutkimuksen lähestymistapa suunniteltiin täyttämään nykyisen tutkimuksen aiemmin mainitut tavoitteet. Tutkimusjakso on 1.11.2018 - 20.4.2019. Tässä tutkimuksessa otettiin satunnaisotos (90) opiskelijaa.

Oppilaat jaettiin kahteen ryhmään:

  1. Tutkimusryhmä: - sisälsi 60 opiskelijaa, joille annettiin C-vitamiinia (500 mg päivässä) viikon ajan ennen esittelyä.
  2. Placebo: - sisälsi 30 opiskelijaa, joille annettiin lumelääkettä viikon ajan ennen esitystä. Poissulkemiskriteereitä olivat: krooniset sairaudet (DM, verenpainetauti), hormonaaliset häiriöt, psykoottiset häiriöt, munuaiskivet ja anemia. Myös opiskelijat, joilla on aikaisempaa kokemusta julkisesta puhumisesta, suljettiin pois.

Osallistujia pyydettiin huuhtelemaan suunsa vedellä ennen syljen keräämistä. Vähimmäistilavuus 1 ml sylkeä saatiin suoraan yskäämällä keräysputkeen. Ruoka ja juomat, kuten tee, virvoitusjuomat ja kahvi eivät olleet sallittuja 30 minuuttia ennen näytteenottoa. Koska syljen kortisolipitoisuus on riippumaton virtausnopeudesta ja sokeriton purukumi ei häiritse syljen määritystä, 21 osallistujaa sai pureskella sokeritonta purukumia tarvittaessa stimuloidakseen syljen virtausta. Osallistujia kehotettiin myös olemaan harjaamatta hampaitaan 30 minuuttia ennen syljen keräämistä ja pidättäytymään huulipunan käytöstä syljenkeräyspäivänä (Hellhammer et ai., 1987).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Kufa
      • Najaf, Kufa, Irak, 0964
        • Kufa University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- opiskelijoilla on esittely

Poissulkemiskriteerit:

- Poissulkemiskriteereitä olivat: krooniset sairaudet (DM, verenpainetauti), hormonaaliset häiriöt, psykoottiset häiriöt, munuaiskivet ja anemia. Myös opiskelijat, joilla on aikaisempaa kokemusta julkisesta puhumisesta, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskelija - askorbiinihappo
Esitelmän saanut opiskelija antoi askorbiinihappoa (500 mg päivässä) viikon ajan ennen esitystä.
Lääke: askorbiinihappo
Tutkimusryhmä: - askorbiinihappo (500 mg päivässä) viikon ajan ennen esittelyä
Muut nimet:
  • C-vitamiini
Placebo Comparator: Kontrolli- askorbiinihapon kaltainen
askorbiinihappoa kuten lumelääkettä viikon ajan ennen esittelyä
Muut: plasebo
:- mukana 30 opiskelijaa, joille annettiin lumelääkettä viikon ajan ennen esitystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisoli
Aikaikkuna: kuuden kuukauden ajan
syljen kortisolitasot 3-19 mikrog/l
kuuden kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kufa University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali A Al-fahham, Asst. Prof., Kufa University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KufaU2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa