유방암 여성의 신보강 화학요법 중 신체 운동 중재의 효과 (NEOLIFE)
2024년 6월 26일 업데이트: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid
유방암 여성의 신보조적 화학요법 중 실시한 신체 운동 중재가 분자계 및 종양 수준에서 미치는 영향
세계보건기구(WHO)의 최소 운동 권장 사항을 충족하지 않는 대조군과 비교하여 신 보조 화학 요법을 받는 삼중 음성 유방암 여성에서 신체 능력에 대한 고강도 신체 운동 프로그램(중재 그룹)의 효과를 평가하기 위해 .
연구 개요
상세 설명
정당화 및 목적 유방암은 전 세계적으로 네 번째로 흔한 유형의 암이며 스페인 여성에게는 첫 번째 암입니다. 사망률이 가장 높은 암이기도 합니다. 여러 연구에서 신보강 기간에 수행한 운동의 효과를 평가했지만 그 사이에는 이질성이 있습니다.
주요 목표:
세계보건기구(WHO)의 최소 운동 권장 사항을 충족하지 않는 대조군과 비교하여 신 보조 화학 요법을 받는 삼중 음성 유방암 여성에서 신체 능력에 대한 고강도 신체 운동 프로그램(중재 그룹)의 효과를 평가하기 위해 .
보조 목표:
두 그룹의 다음 결과를 비교하기 위해: 신체 구성, 삶의 질 및 우울증/불안.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Quirónsalud de Pozuelo (HUQP)
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연락하다:
- Lucía G Cortijo, MD
- 전화번호: +34651835021
- 이메일: lgcortijo@gmail.com
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수석 연구원:
- Lucía G Cortijo
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Madrid, 스페인
- 모병
- Lgcortijo@Gmail.Com
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연락하다:
- Lucía G Cortijo, MD
- 전화번호: +34651835021
- 이메일: lgcortijo@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 'Hospital Universitario Quironsalud de Pozuelo'(Madrid, Spain)에서 유방암 진단을 받고 앞서 언급한 센터에서 선행 치료를 받았습니다.
- 크기가 15 mm 이상인 삼중 음성 유방암(즉, 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체 및 과도한 HER2 단백질에 대해 음성)이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 위의 모든 사항을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
이 팔의 환자들은 24주 동안(즉, 신 보조 치료 기간 동안) 유산소 운동과 저항 운동을 모두 포함하는 주당 2회의 운동 프로그램을 따를 것입니다.
운동 강도는 RPE(Rated Perceived Exertion) 척도에서 최대 점수의 65%에서 100% 사이입니다.
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24주 동안의 운동 프로그램(신 보조 치료 포함), 중등도에서 강렬한 유산소 및 저항 훈련을 모두 포함하는 주당 2회 세션.
각 운동 유형의 강도는 RPE(Rated Perceived Exertion) 척도에서 최대 점수의 65%에서 100% 사이입니다.
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다른: 제어
환자는 평소 습관과 요가 프로그램을 따릅니다.
그들은 또한 규칙적인 신체 활동(빠르게 걷기)의 이점에 대한 교육 세션을 받게 됩니다.
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요가 + 교육 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 피트니스
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 변경(즉, 24주 후)
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단계적 러닝머신 운동 테스트 중에 탈진할 때까지 도달한 최대 산소 소비율(ml/kg/min)
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기준선에서 개입 종료까지의 변경(즉, 24주 후)
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근력
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 변경(즉, 24주 후)
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STS(sit-to-stand) 테스트(의자에서 앉았다 일어나는 연속 5회 반복) 수행 시간(초)
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기준선에서 개입 종료까지의 변경(즉, 24주 후)
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손잡이 강도
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 변경(즉, 24주 후)
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동력계를 사용하여 측정한 손잡이 강도 및 킬로그램으로 기록된 점수(가장 가까운 0.1kg까지)
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기준선에서 개입 종료까지의 변경(즉, 24주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(유방암 관련 삶의 질 설문지[QLQ-BR23])
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 변경(즉, 24주 후)
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QLQ-C30은 6가지 기능 척도와 9가지 증상 척도를 평가하는 30개 항목이 포함된 다차원 암 HRQoL 설문지입니다.
이 설문지의 결과는 EORTC(European Organisation for Research and Treatment of Cancer) 점수에 따라 0에서 100까지의 점수로 변환되며, 기능 척도에서 점수가 높을수록 기능적 상태와 전반적인 HRQoL이 우수하고 증상에서 점수가 높을수록 점수가 높아집니다. ' 더 많은 증상을 나타내는 척도.
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기준선에서 개입 종료까지의 변경(즉, 24주 후)
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체성분(체지방량)
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 변경(즉, 24주 후)
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지방량(전신 질량의 %), 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 평가
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기준선에서 개입 종료까지의 변경(즉, 24주 후)
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체성분(제지방량)
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 변경(즉, 24주 후)
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제지방량(전신 질량의 %), 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 평가
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기준선에서 개입 종료까지의 변경(즉, 24주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UEM Quirón
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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