회복 중 엽산 개입

문헌고찰에 따르면 소아 객담 발생률은 약 38.8%(참고문헌 1)이며, 위약군에서 객담 발생률은 38%로 오차확률 α=0.05, 검사효율 1-β로 가정한다. =0.8, 7일 동안 엽산 보충을 고려하면 가래 발생률을 23%로 줄일 수 있습니다. 그룹 간 가래 발생률에 차이가 있는지 여부를 평가하기 위해 카이제곱 검정이 제안됩니다. PASS 소프트웨어로 계산한 샘플 크기는 300입니다. 5%의 탈락률을 고려하여 총 316명의 두경부 및 악안면외과 입원환자를 포함하여 각 군당 158건씩 2군으로 나누었다.

PAED 점수는 소아 회복 중, 발관 시, 발관 후 30분 이내(총점 0-20, 10점 이상을 회복 기간으로 정의)를 매 10분마다 채점하였다.

8.2 이차 관찰 지표:

1. 마취 유도, 삽관, 심박수(HR) 및 평균 혈압(MBP)의 변화;
2. 소생실(T1), 발관 전 5분(T2), 발관 시 T3, 발관 후 2분(T4)의 HR 및 MBP 변화;
3. 발관 시간 및 기상 시간;
4. 수술 후 Ramsay 진정 점수는 회복 중, 발관 시 및 발관 후 30분 이내에 10분마다 수행되었습니다.
5. 수술 후 통증 CHEOPs 점수는 발관 중 10분마다 그리고 발관 후 30분마다 측정되었습니다(총 점수는 6점 미만이었고 통증이 관찰되지 않았으며 ≥10점은 해당 진통제로 치료되었습니다).
6. 마취제(예: 펜타조신, 프로포폴)의 사용;
7. 수술 전후 혈청 IL-6, TNF-α 및 엽산 농도의 변화.
8. 회복 기간 동안의 기타 이상 반응(예: 메스꺼움 및 구토, 기관지 경련, 호흡 억제 등)