Применение фолиевой кислоты во время выздоровления

Согласно литературному обзору, частота выявления мокроты у детей составляет около 38,8% (Ссылка 1), а частота выявления мокроты в группе плацебо составляет 38%, при условии, что класс вероятности ошибки α = 0,05, эффективность теста 1-β =0,8, добавление фолиевой кислоты в течение 7 дней может снизить частоту мокроты до 23%. Предлагается тест хи-квадрат, чтобы оценить, есть ли разница в частоте мокроты между группами. По расчетам с помощью программного обеспечения PASS размер выборки составил 300 человек. С учетом показателя отсева 5% всего было включено 316 стационарных пациентов с хирургией головы и шеи и челюстно-лицевой области, разделенных на 2 группы по 158 случаев в каждой.

Оценка PAED проводилась каждые 10 минут во время выздоровления ребенка, во время экстубации и в течение 30 минут после экстубации (сумма баллов 0-20, балл ≥10 определяется как период восстановления).

8.2 вторичные показатели наблюдения:

1. Изменения при индукции анестезии, интубации, центральной частоте (ЧСС) и среднем артериальном давлении (САД);
2. Изменения ЧСС и САД в реанимации (Т1), 5 мин (Т2) до экстубации, Т3 при экстубации и 2 мин (Т4) после экстубации;
3. время экстубации и время пробуждения;
4. Послеоперационную седацию по Рамсею оценивали каждые 10 минут во время восстановления, во время экстубации и в течение 30 минут после экстубации;
5. Оценка послеоперационной боли по шкале CHEOP проводилась каждые 10 мин во время экстубации и через 30 мин после экстубации (суммарная оценка составила менее 6 баллов, боли не наблюдалось, а ≥10 баллов лечили соответствующей анальгезией);
6. Применение анестезирующих препаратов (например, пентазоцин, пропофол);
7. Изменения сывороточных концентраций IL-6, TNF-α и фолиевой кислоты до и после операции.
8. Другие нежелательные явления в период выздоровления (например, тошнота и рвота, бронхоспазм, угнетение дыхания и т. д.)