Interwencja kwasu foliowego podczas regeneracji

Według przeglądu piśmiennictwa częstość występowania plwociny plwociny u dzieci wynosi około 38,8% (referencja 1), a częstość występowania plwociny plwociny w grupie placebo wynosi 38%, przy założeniu klasy prawdopodobieństwa błędu α = 0,05, skuteczności testu 1-β =0,8, rozważenie suplementacji kwasu foliowego przez 7 dni może zmniejszyć częstość występowania plwociny do 23%. Proponuje się test chi-kwadrat w celu oceny, czy istnieje różnica w częstości występowania plwociny między grupami. Obliczona przez oprogramowanie PASS wielkość próby wynosiła 300. Biorąc pod uwagę 5% spadek, włączono łącznie 316 pacjentów hospitalizowanych z chirurgią głowy i szyi oraz szczękowo-twarzową, podzielonych na 2 grupy, po 158 przypadków w każdej grupie.

Punktacja PAED była oceniana co 10 minut w trakcie wybudzenia dziecka, w momencie ekstubacji oraz w ciągu 30 minut po ekstubacji (całkowity wynik 0-20, wynik ≥10 określa się jako okres wybudzania).

8.2 drugorzędne wskaźniki obserwacji:

1. Zmiany indukcji znieczulenia, intubacji i częstości centralnej (HR) oraz średniego ciśnienia krwi (MBP);
2. Zmiany HR i MBP w komorze resuscytacyjnej (T1), 5 min (T2) przed ekstubacją, T3 przy ekstubacji i 2 min (T4) po ekstubacji;
3. czas ekstubacji i czas wybudzenia;
4. Pooperacyjne wyniki sedacji Ramsaya wykonywano co 10 minut w trakcie rekonwalescencji, w czasie ekstubacji iw ciągu 30 minut po ekstubacji;
5. Ból pooperacyjny Skala CHEOPs była wykonywana co 10 minut podczas ekstubacji i 30 minut po ekstubacji (całkowity wynik był mniejszy niż 6 punktów i nie obserwowano bólu, a ≥10 punktów leczono odpowiednim środkiem przeciwbólowym);
6. Stosowanie leków znieczulających (np. pentazocyna, propofol);
7. Zmiany stężeń IL-6, TNF-α i kwasu foliowego w surowicy przed i po operacji.
8. Inne zdarzenia niepożądane w okresie rekonwalescencji (np. nudności i wymioty, skurcz oskrzeli, depresja oddechowa itp.)