복압성 요실금을 위한 질 CO2 레이저

환자는 요실금으로 의뢰된 여성 중 우리 병원(덴마크 대학 병원)에서 포함됩니다. 자격이 있는 환자는 무작위로 레이저 치료 또는 "가짜" 레이저 치료에 배정됩니다.

이 연구는 2019년 10월부터 2020년 10월까지 덴마크 코펜하겐에 있는 Hvidovre 대학 병원의 산부인과 및 산부인과에서 진행됩니다. 연구 코호트 및 대조군에 대한 포함 기준은 덴마크어를 말하고 이해하며 임상 관련 비뇨생식기 탈출증(al 구획에서 최대 2등급) 없이 발견되고 SUI가 있는 산부인과 전문의 또는 GP로부터 추천받은 환자이며, 18세 이상입니다. , BMI가 35 미만이고 ICIQ-UI-SF(약간(1-5), 중등도(6-12), 중증(13-18) 및 매우 중증(19-21) 후 평가된 경도에서 중등도의 SUI가 있음). 제외 기준 2기 이상의 골반 장기 탈출, 요실금 또는 탈출증에 대한 이전의 골반 수술, 현재 감염, 켈로이드 형성, 질 통증, 성교통, ICIQ-UI-SF>=19(매우 중증) 및 진행 중인 임신.

이 연구에서 여성들은 부분(펄스) CO2 레이저 시스템(SmartXide2 MonaLisa Touch, DEKA M.E.L.A Srl, Florence, Italy)을 사용하여 일련의 3가지 치료를 받게 되며, 각 치료는 무통증 없이 외래 환자 환경에서 수행됩니다. 튜브형 레이저 프로브가 질 천장에 도달할 때까지 질관에 삽입됩니다. 레이저 펄스 버스트가 프로브를 통해 전송되고 질벽을 향해 4방향으로 90도 편향된 다음 펄스의 두 번째 버스트를 위해 45도 회전됩니다. 프로브의 표시에 따라 프로브를 4mm 빼내고 입구에 도달할 때까지 절차를 반복합니다. 처리 매개변수에는 전력 30W, 체류 시간 1000us, 간격 1000um, 일반 스캔 모드 사용, Smartstack 설정이 첫 번째 적용 시 1, 다음 두 적용 시 3이 포함됩니다.

연구 및 위약 치료는 해당 부서에 고용된 산부인과 전문의가 수행합니다. 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 환자는 컴퓨터 서비스를 통해 보존적 치료에 무작위 배정되며, 여기에는 해당되는 경우 국소 에스트로겐(주 2회 Vagifem 10ug)과 우리 기관의 전문 물리치료사가 감독하는 골반저 훈련이 포함됩니다. , 반면에 연구 코호트는 25-45일 간격으로 세 번 적용되는 경질 레이저를 추가하여 동일한 치료를 받게 됩니다(CO2 레이저 치료(DEKA SmartXide2 레이저 시스템, MonaLisa Touch). 컨트롤은 비활성 레이저를 사용하여 위약 치료를 받지만 적절한 음향 효과를 받습니다.

연구의 주요 결과는 표준화된 ICIQ-UI-SF 설문지로 평가된 SUI의 환자 경험 개선입니다.

우리의 2차 결과는 전문 간호사가 치료 전과 마지막 레이저 또는 위약 치료 후 1-2개월에 수행한 표준화된 스트레스 테스트로 측정한 객관적인 개선입니다. 카테터로 방광을 비우고 식염수 300ml를 삽입합니다. 그런 다음 환자는 다리를 약간 벌린 상태에서 패드를 착용하고 일어나서 세게 기침 10회, 점프 10회, 스쿼트 10회를 하도록 요청합니다. 검사자는 요실금이 있는지 여부를 예 또는 아니오로 등록하고 패드에서 소변이 새는 그램 수를 기록합니다. 또한 치료 후 1-2개월에 환자 설문지를 사용하여 긍정적인 부작용과 부정적인 부작용 및 환자 만족도를 기록할 것입니다.